2024年1月(截止1月17日),国家药监局已发布了8款化妆品新原料备案信息。其中第20240006号新原料备案企业为华熙生物科技股份有限公司,备案原料为岩藻糖基乳糖。此前华熙生物已有4款化妆品新原料通过了备案,分别为水解透明质酸锌、N-乙酰神经氨酸、水解透明质酸钙、和氨基乙酰丙酸 HCl。
*国家药监局相关公示信息
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关于岩藻糖基乳糖
岩藻糖基乳糖又称2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL),2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)是一种由岩藻糖基和乳糖组成的二糖化合物。岩藻糖基是一种天然存在于海藻、菌类、和真菌中的多糖,具有保湿、抗氧化、抗炎和抗菌等多种生物活性。乳糖是乳制品中主要的糖分之一,被人体内的乳糖酶分解为葡萄糖和半乳糖后再被吸收利用。
2'-FL在食品中的应用:
目前,2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)作为母乳低聚糖(HMOs)的核心成分,在全球范围内已在多个国家和地区被批准用于食品中。比如:美国食品药品监督管理局(FDA)已批准多款2'-FL为GRAS(一般公认安全)物质,针对2'-FL使用范围包括婴幼儿配方奶粉以及烘焙食品、乳制品、饮料等普通食品类别,使用量因申报单位不同而要求不一。
2023年10月08日,中国卫健委发布公告,批准了大肠杆菌K-12 DH1 MDO、大肠杆菌K-12 MG1655、大肠杆菌BL21(DE3)来源的2’-岩藻糖基乳糖(2‘-FL)。其可作为食品营养强化剂,用于调制乳粉(仅限儿童用乳粉)、婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品中。目前,2‘-FL的热度极高,不断有相关申报被受理。
华熙生物的岩藻糖基乳糖是目前我国首个通过化妆品新原料备案的母乳低聚糖类原料,为其在中国化妆品市场的应用开启了新的阶段。
备案人信息
华熙生物(688363.SH)成立于2000年,是全球知名的生物科技公司和生物材料公司。公司以合成生物科技为驱动,致力于不断提高生命质量、延长生命长度,为人类带来健康、美丽、快乐的生命体验。
秉承“让每个生命都是鲜活的”企业使命,华熙生物主要聚焦在功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物等有助于生命健康的生物活性物开发和产业化应用。
其余7款在本月通过备案的化妆品新原料信息
备案号 |
标准中文名称 |
备案人 |
国妆原备字20240001 |
吡哆素三-己基癸酸酯 |
上海克琴科技有限公司 |
国妆原备字20240002 |
东北刺参(OPLOPANAX ELATUS)不定根提取物 |
广东南芯医疗科技有限公司 |
国妆原备字20240003 |
二羟基苯乙醇 |
杭州唯铂莱生物科技有限公司 |
国妆原备字20240004 |
β-烟酰胺单核苷酸 |
深圳市维琪科技股份有限公司 |
国妆原备字20240005 |
β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺 |
深圳市维琪科技股份有限公司 |
国妆原备字20240007 |
聚甘油-3 硬脂酸酯/癸二酸酯交联聚合物 |
赢创运营有限公司 |
国妆原备字20240008 |
双-(异硬脂酰/油酰异丙基)二甲基铵甲基硫酸盐 |
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