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2024年1月（截止1月17日），国家药监局已发布了8款化妆品新原料备案信息。其中第20240006号新原料备案企业为华熙生物科技股份有限公司，备案原料为岩藻糖基乳糖。此前华熙生物已有4款化妆品新原料通过了备案，分别为水解透明质酸锌、N-乙酰神经氨酸、水解透明质酸钙、和氨基乙酰丙酸 HCl。

*国家药监局相关公示信息

岩藻糖基乳糖又称2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)，2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)是一种由岩藻糖基和乳糖组成的二糖化合物。岩藻糖基是一种天然存在于海藻、菌类、和真菌中的多糖，具有保湿、抗氧化、抗炎和抗菌等多种生物活性。乳糖是乳制品中主要的糖分之一，被人体内的乳糖酶分解为葡萄糖和半乳糖后再被吸收利用。

2'-FL在食品中的应用：

目前，2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)作为母乳低聚糖（HMOs）的核心成分，在全球范围内已在多个国家和地区被批准用于食品中。比如：美国食品药品监督管理局（FDA）已批准多款2'-FL为GRAS（一般公认安全）物质，针对2'-FL使用范围包括婴幼儿配方奶粉以及烘焙食品、乳制品、饮料等普通食品类别，使用量因申报单位不同而要求不一。

2023年10月08日，中国卫健委发布公告，批准了大肠杆菌K-12 DH1 MDO、大肠杆菌K-12 MG1655、大肠杆菌BL21(DE3)来源的2’-岩藻糖基乳糖（2‘-FL）。其可作为食品营养强化剂，用于调制乳粉（仅限儿童用乳粉）、婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品中。目前，2‘-FL的热度极高，不断有相关申报被受理。

华熙生物的岩藻糖基乳糖是目前我国首个通过化妆品新原料备案的母乳低聚糖类原料，为其在中国化妆品市场的应用开启了新的阶段。