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行业洞察

【合规解读】体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法 新旧标准差异对比
发布时间:2026-08-11


2027年3月1日起,新版《体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法(In Vitro Mammalian Cells Chromosome Aberration Test)》将正式实施,替代现行的《化妆品安全技术规范(2015年版)》第六章毒理学试验方法中的原有方法。在方法实施前,鼓励化妆品注册、备案相关检验采用新版方法。


本文通过对比新旧两版标准在框架结构、技术要求、观察指标及结果判定等方面的核心差异,帮助企业提前熟悉新规要点,优化试验方案,平稳完成方法转换,有效规避合规风险。



1

基础框架与定义对比





2

试剂和受试物制备





3

试验步骤与结果处理评价





4

结果解释




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