中贸合规中心

◼ 制修订：修订

◼ 提出部门：国家药监局

◼ 起草单位: 中国香精香料化妆品工业协会、山东省食品药品检验研究院

◼ 公示截止日期：2025-01-22

◼ 范围和主要技术内容：GB 5296.3-2008标准正文部分包含9个部分，分别为①范围；② 规范性引用文件；③术语与定义；④标签的形式；⑤基本原则；⑥必须标注内容；⑦宜标注的内容；⑧其他；⑨基本要求。需要结合目前法规及规范文件的相关要求，对各部分进行修订。

◼ 制修订：修订

◼ 提出部门：国家药监局

◼ 起草单位: 中国食品药品检定研究院

◼ 公示截止日期：2025-01-25

◼ 范围：本标准规定了化妆品安全通用要求。 

◼ 主要技术内容包括：术语和释义、一般要求、配方要求、微生物学指标要求、有害物质限值要求、包装材料要求、标签要求、儿童用化妆品要求、原料要求等。

◼ 制修订：制定

◼ 提出部门：国家药监局

◼ 起草单位: 北京大学口腔医学院

◼ 公示截止日期：2025-01-25

◼ 范围和主要技术内容包括：本文件规定了术语和定义、要求、试验方法。 本文件适用于牙膏产品。

◼ 制修订：制定

◼ 提出部门：国家药监局

◼ 起草单位: 北京大学口腔医学院

◼ 公示截止日期：2025-01-25

◼ 范围和主要技术内容包括：本文件规定了对牙膏原料的要求。 本文件适用于在中华人民共和国境内生产和销售的牙膏产品。 GB 22115-2008自实施以来，主要存在以下问题： 

一是大量原料需进行调整和补充。GB22115参考的76/768/EEC已被EC 1223/2009所取代，近年欧盟针对化妆品（含牙膏）原料发布大量法令，我国也对诸多原料的管理要求存在调整。如胆碱盐类及酯类需进行调整，限用原料烷基(C16, C18, C22)三甲基铵氯化物、氢氧化钾、氢氧化钠、氢氧化锂等物质需要追加。该标准所规定的禁用原料、限用原料、许用防腐剂和着色剂需进行全面调整。 

二是部分原料要求翻译不准确问题。如CI 10020等38种色素为欧盟EC1223/2009禁止在染发剂中使用的许用色素，而非全部禁止使用。马鞭草油Verbena oil (Lippia citriodora Kunth) (CAS No. 8024-12-2)等2种提取物禁用粗油，但许用净油。

三是部分内容要求不符合中国国情。欧盟化妆品法规1223/2009中禁用的儿茶酚，为茶多酚的成分之一，茶叶提取物是牙膏行业内普遍使用的有中国特色的原料，为了避免监管中出现问题，应注释“天然植物提取物原料中正常含有的除外”。 四是部分内容翻译错误、拼写错误、重复等编辑性问题。如氢醌二甲基醚，Hydroquinone methylether等中英文名称存在变化；4’-乙氧基-2-苯并咪唑苯胺等物质CAS号有误；氟环唑等物质存在和其他条目重复；乙酸2-乙氧基乙酯等禁用物质需要删除或合并；秋水仙、大阿米芹等物质存在重复等。此外，该标准还存在四氯乙烯等400余种禁用物质缺少CAS号，不利于检索使用等问题。 针对上述问题，本次修订拟修改、删除和增补表1-3中的禁用组分、表4中的限用组分、表5中的允许使用的防腐剂、以及表6中的允许使用的着色剂。