2025年上半年，全球化妆品法规领域持续革新。从欧美成熟市场到亚洲新兴经济体，各国基于保障消费者安全、强化环境保护以及推动产业战略升级等多方面的综合考量，纷纷对化妆品法规实施了一系列调整与更新。这些法规变动，直接关系到产品能否顺利进入市场，更与广大消费者的切身利益休戚相关。
在此，ZMUni中贸合规中心精心梳理了2025年上半年全球热门市场的化妆品法规动态。接下来，让我们一同回顾上半年欧盟、美国和加拿大在这方面的关键要点。
欧盟
🔶欧盟《边缘化妆品手册》中新增了小瓶或安瓿产品相关内容
2025年1月24日，欧盟委员会进一步修订《边缘化妆品手册》，明确了“西林瓶或安瓿产品”的判定标准：如果西林瓶或安瓿装的产品具备清洁、加香、改变外观等美容功能，且并非用于注射，这类产品可认定为化妆品。
🔶法国正式通过全氟和多氟烷基物质（PFAS）禁令法规
2025年2月20日，法国议会表决通过相关法案，禁止PFAS在国内市场使用，主要针对化妆品、纺织产品等。自2026年1月1日起，含PFAS的化妆品将被禁止生产、投放市场和进出口。该法规内未公布全氟和多氟烷基（PFAS）的具体物质清单。
🔶欧盟计划修订化妆品标签常用成分名称词汇表
2025年3月13日，欧盟委员会向世界贸易组织（WTO）提交G/TBT/N/EU/1116 号通报，明确将修订化妆品常用成分名称表，同时废除现行的 (EU) 2022/677 实施决定。该修订预计于2025年第二季度获批，并将在《欧盟官方公报》上发表后20天正式生效。
🔶欧盟正式修订化妆品法规(EC) No 1223/2009，在附录中新增21种致癌、致突变或生殖毒性（CMR）物质
2025年5月13日，欧盟委员会发布法规（EU）2025/877，正式修订欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009的附录II（禁用物质清单）和附录III（限用物质清单），将欧盟CLP法规修订案（EU）2024/197中确定的新一批致癌、致突变或生殖毒性（CMR）物质纳入化妆品禁用物质清单。新规将于2025年9月1日起生效。
更多详情→《欧盟化妆品法规修订，新增21种禁用物质！》
🔶欧盟计划修订化妆品法规（EC）No 1223/2009，准备在附录中新增 15 种致癌、致突变或生殖毒性（CMR）物质
2025年5月21日，欧盟委员会向世界贸易组织（WTO）递交 G/TBT/N/EU/1140 号通报，拟对欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009进行修订，本次修订根据（EU）2024/2564拟新增15种被归类为CMR（致癌、致突变或生殖毒性）物质至附录II（禁用原料清单），同时对附录III（限用原料清单）、附录IV（准用着色剂清单）以及附录V（准用防腐剂清单）进行调整，法规自其发布之日起第20日正式生效，并自2026年5月1日起开始适用。
🔶欧盟已通过并于2025年开始实施的新规
◾自2025年1月1日起，欧盟实施新规定，化妆品中胡莫柳酯用于面部产品（推进剂喷雾剂除外）时，最高限量被设定为7.34% 。凡不符合这一限制条件的化妆品，不允许投放至欧盟市场。2025年7月1日起，这类不符合限制条件的化妆品，禁止在欧盟市场上进行销售。
◾从2025年2月1日开始，若化妆品中含有羟基磷灰石（纳米）、α-熊果苷、熊果苷、染料木黄酮、大豆苷原、曲酸，且不满足相关限制条件，不得投放欧盟市场。2025年11月1日起，含有这些物质且不符合限制条件的化妆品，禁止在欧盟市场进行销售。
更多详情→《欧盟修订化妆品禁限清单，涉及4-甲基苄亚基樟脑、熊果苷多款成分》
◾从2025年2月1日起，欧盟实施新的化妆品监管规定，含有苯乙烯 / 丙烯酸 (酯) 类共聚物（纳米）、苯乙烯钠 / 丙烯酸 (酯) 类共聚物（纳米）、铜（纳米）、胶态铜（纳米）、胶态银（纳米）、金（纳米）、胶态金（纳米）、硫代乙氨基透明质酸金（纳米）、乙酰基七肽 - 9 胶态金（纳米）、铂（纳米）、胶态铂（纳米）以及乙酰基四肽 - 17 胶态铂（纳米）的化妆品，不允许投放至欧盟市场。2025年11月1日起，含有上述物质的化妆品，禁止在欧盟市场上进行销售。
更多详情→《欧盟宣布对多个成分禁用限用及我国对纳米材料的监管》
◾自2025年5月1日起，含有4-甲基苄亚基樟脑的化妆品不得投放欧盟市场。自2026年5月1日起，含有该物质的化妆品不得在欧盟市场销售。
◾自2025年9月1日起，欧盟委员会基于（EU）No 2024/197 中被归类为具有致癌、致突变或生殖毒性（CMR）的物质，发布了法规（EU）2025/877，新增了禁用物质、修订了限用物质清单，将于2025年9月1日起生效。
◾自2025年11月1日起，含有视黄醇、视黄醇乙酸酯、视黄醇棕榈酸酯且不符合限制条件的化妆品不得投放欧盟市场。自2027年5月1日起，含有这些物质且不符合限制条件的化妆品不得在欧盟市场销售。
美国
🔶美国华盛顿州拟限制化妆品中有意添加的甲醛和甲醛释放体
2025年2月11日，美国华盛顿州通报了一项化妆品相关措施（G/TBT/N/USA/2187），拟修订华盛顿州行政法典（WAC 173-339），限制化妆品中有意添加的甲醛和甲醛释放体，并明确了甲醛释放体的具体清单。意见反馈的截止日期为2025年4月11日。如果获得通过，该限制措施将于2027年1月1日生效。
更多详情→《美国华盛顿州拟限制化妆品中有意添加的甲醛和甲醛释放体》
🔶美国OTC年费更新
2025年3月20日，美国FDA 在题为“非处方专论药物使用者费用计划 - 2025 财年设施费率”的联邦公报通知中宣布了 2025 财年的非处方（OTC）专论药物设施费用费率，较2024财年有所提高。
🔶美国食品药品监督管理局重申滑石粉的致癌风险
滑石粉是一种质地细腻、吸附性强的物质，广泛用于化妆品、食品和医药领域。
2025年5月20日，美国FDA召开了一场关于滑石粉的专家小组会议，讨论滑石粉作为食品和药品添加剂的安全性和必要性。国际癌症研究机构（IARC）将滑石粉列为 2A 类致癌物，即“可能致癌”，滑石粉因可能含石棉杂质（IARC将石棉列为“确知对人类致癌的物质”的Ⅰ类致癌物）或长期摄入带来的健康风险而备受关注。美国FDA强调，滑石粉虽具有潜在致癌危害，但仍广泛存在于食品和药品中，需对其暴露风险与替代方案进行综合评估。
近年来，美国FDA 加强了对化妆品等消费品中滑石粉使用的审查。例如，2024年12月26日，FDA宣布了一项拟议规则，建立并要求采用标准化检测方法来检测和识别含滑石粉化妆品中的石棉。若这项拟议规则最终确定，将能帮助使用含滑石粉化妆品的消费者避免接触有害的石棉。
🔶美国多个州正式禁用化妆品中的全氟和多氟烷基物质（PFAS）
虽然美国对化妆品成分的禁限用成分列表十分有限，但美国各州法规越来越多的对化妆品中的成分物质进行额外管制。
更多详情→《化妆品出口 | 美国各州化妆品监管要求汇总》
美国多个州对化妆品中全氟和多氟烷基物质（PFAS）等禁用原料的限制也在2025年开始正式生效，详见下表。
🔶加利福尼亚州更新CSCP应报告的成分清单
2025年5月，加州化妆品安全计划（CSCP）更新应报告的成分清单。此次更新涉及应报告的成分增加，如新增3-methylpyrazole（3-甲基吡唑）、Voriconazole（伏立康唑）等原料，同义词及CAS号的补充等内容。
加拿大
🔶加拿大卫生部再次强调企业应遵守更新后的化妆品香精致敏原相关要求
加拿大卫生部于2024年4月发布《化妆品法规修订案》，对化妆品中的香精致敏原做出了要求：
2025年2月，加拿大卫生部再次通过电子邮件方式通知相关企业，强调企业须如实披露香精中致敏原信息。并在2026年4月12日法规正式生效后，加拿大卫生部将对企业进行合规指导。2027年4月11日起，如企业仍未遵守相关要求，加拿大卫生部将按照相关执行标准对不符合法规要求的产品采取行动。
🔶加拿大卫生部正式修订《化妆品禁限用成分清单》，新增禁限用成分，并对原有的部分原料要求做出调整
2025年2月，加拿大卫生部对加拿大《化妆品禁限用成分清单》（the Cosmetic Ingredient Hotlist）进行更新：
🔶加拿大卫生部计划修订《化妆品禁限用成分清单》，预计增加新的限用成分，并对原有的部分原料要求做出调整
2025年5月，加拿大卫生部发布通知，拟对加拿大《化妆品禁限用成分清单》（the Cosmetic Ingredient Hotlist）进行更新，并公示了未来考虑纳入Hotlist的物质名单。
通知中表示，加拿大卫生部拟将Basic Violet 4、Basic Blue 7、Polyaminopropyl Biguanide（聚氨丙基双胍，PHMB）纳入限用成分清单，并将对成分清单中原有的部分内容进行修订，如禁用物质Symphytum spp., with the exception of Symphytum officinale （聚合草属植物，Symphytum officinale除外）、Brucine（马钱子碱）、 Imperatorin（欧前胡素）和限用物质Furocoumarins, except for naturally occurring in plant extracts（呋喃香豆素，除天然存在于植物提取物中）等。
更多详情→《加拿大拟更新化妆品禁限用成分清单（Hotlist）的通知》
🔶加拿大卫生部已完成对化妆品通知系统的更新
2025年3月6日，加拿大卫生部完成了对化妆品通知系统的更新。系统新增了对使用方法和警示用语、通讯语言、联系人类型、成分名称等的填写要求，并将对法规要求的加拿大品牌方或进口商的地址是否位于加拿大进行强制性验证。
更多详情→《加拿大化妆品通报系统已更新，速览更新内容！》
