中贸合规中心

根据海关数据统计，近两年，美国是中国化妆品出口的第一市场，也有越来越多的中国企业将其作为化妆品出口的目标市场。目前，美国化妆品主要受《联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C法案）》，以及《2022年化妆品监管现代化法案(MoCRA)》等法规的监管。此前中贸给大家分享过🔎化妆品在美国加利福尼亚州的CSCP通报相关内容，那么除了加州CSCP通报，化妆品出口美国，还需要遵守哪些联邦法规之外的州监管要求呢？

虽然美国没有类似欧盟或中国对化妆品成分有专门的清单，其禁限用成分列表也十分有限，但美国各州法规越来越多的对化妆品中的成分物质进行额外管制。中贸合规中心汇总了美国部分州的化妆品禁限用原料清单，供企业参考。

根据Assembly Bill No. 496 (AB496) ，2025年1月1日起，加利福尼亚州将禁用甲醛、汞、全氟和多氟烷基物质 (PFAS) 及其盐等12种原料；此外还新增铃兰醛、硼酸、环己胺和环四聚二甲基硅氧烷等26种禁用原料，将于2027年1月1日正式实施。而在中国，例如环四聚二甲基硅氧烷，目前仍收录于《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中，并且在化妆品中的使用没有受到限制。

华盛顿州通过了无毒化妆品法案 (Toxic-Free Cosmetics Act，TFCA)。法案规定，从 2025 年 1 月 1 日开始，禁止含有 9 种（类）成分（见下表：以英文名称为准）的化妆品在华盛顿州的生产、分销和销售等，现有的相关化妆品允许销售至 2026 年 1 月 1 日。

根据MD HB643，马里兰州禁止在化妆品中使用甲醛、汞、全氟和多氟烷基物质 (PFAS) 及其盐等12种禁用原料，生效日期及禁用成分清单与加州一致。

根据SB 2571，为了保护夏威夷的珊瑚，自2021年1月1日起，禁止在夏威夷州销售或分销任何含有二苯酮-3或甲氧基肉桂酸乙基己酯的防晒霜，除非获得持牌医疗保健提供者的处方。而这两种防晒剂在中国属于准用防晒剂。

根据纽约州综合法律SECTION 37-0117法案。该法案修正了环境保护法第37- 0117条，任何人不得销售或提供销售任何含有汞和1,4-二恶烷的个人护理产品及化妆品，除非经法规批准的微量浓度（trace concentrations）。

2022年12月31日起，二噁烷的微量浓度要求如下：

1️⃣ 化妆品不得超过10 ppm。

2️⃣ 个人护理产品不得超过2 ppm。

2023年12月31日起，将降低二噁烷的微量浓度要求：

1️⃣ 个人护理产品（包括洗发水、沐浴露等沐浴产品）不得超过1 ppm。

纽约颁布了S501B号法案，要求含有有害物质的儿童个人护理产品进行申报，但目前有关该部分内容的正式法规尚未颁布，仍为草案状态，故该要求也未正式实施。

2025年1月1日起，将全面禁售含全氟烷基和多氟烷基物质（PFAS）的化妆品，并且限制产品重金属铅和镉的含量上限，化妆品和个人护理产品中：

1️⃣ 铅含量不得大于90 ppm

2️⃣ 镉含量不得大于75 ppm

全氟烷基和多氟烷基物质 （PFAS） 是一组多样化的人造化学品，用于各种消费品和工业产品。某些 PFAS 常用被作化妆品的成分，如口红、眼影等。许多 PFAS 分解非常缓慢，随着时间的推移，有些会在人、动物和环境中积累，从而构成潜在的健康风险。因此美国联邦和各州政府已经开始采取行动限制其使用，下表汇总了部分即将对PFAS采取限制的州。

动物试验作为一种重要的检验化妆品安全的方法，对人体带来的是安全的验证，但对动物来说却是一种残忍，近百年来，引起众多动物保护人士和动物保护组织的反对。目前，美国已有超过10个州禁止销售使用动物测试开发或制造的化妆品，汇总如下：

企业在出口化妆品至美国市场时，除了需要关注和遵守美国MoCRA法规，还需要了解美国各州对化妆品的监管要求，防止产品在对应市场销售时因不合规而受到处罚。尤其需要注意铅、二噁烷等物质在美国各州的限量要求与中国的差别，如2025年1月1日起华盛顿州要求化妆品中铅含量不得大于1 ppm，在中国化妆品中的铅含量不得大于10ppm。另外，在中国虽然普通化妆品在满足法规要求的前提下不强制要求接受动物测试，但儿童产品及防晒、染发产品等特殊用途化妆品仍然需要接受动物测试，这类产品在出口美国时需特别注意当地市场是否存在动物实验禁令。