2024年12月11日（当地时间），美国食品药品监督管理局（FDA）发布通告，对《化妆品生产设施注册与产品清单登记行业指南》进行更新。
来源：fda.gov
此次更新最终确定了附件B（Appendix B）中关于常见问题解答（FAQ）第1-19条的内容。此外，附件B中新增了三项常见问题解答（第20-22条），并向大众公开征求意见，截止日期为2025年1月13日。
新增的三项常见问题解答涉及以下主题：
✔ 美国代理人的职责；
✔ 单个FEI编号关联多个化妆品生产加工厂的处理方法；
✔ 关于免费样品/礼品的产品备案要求
根据2022年《化妆品法规现代化法案》（MoCRA）的要求，FDA于2023年12月首次发布了针对化妆品生产设施注册与产品清单登记的最终行业指南。该指南通过详细说明谁负责提交化妆品生产设施注册和产品注册、需要提交哪些信息、如何提交、何时提交，以及注册的某些豁免情况，为利益相关方提供了合规要求的指导。
更多相关信息，点击下方阅读原文，查看官方通告。
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