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柠檬醛在化妆品中的法规要求及欧盟SCCS致敏性毒理学终点的评估结论
发布时间:2024-09-12

 

2024年8月26日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布了关于柠檬醛(CAS No. 5392-40-5, EC No. 226-394-6)的致敏性毒理学终点评估结论(SCCS Opinion on Citral (CAS No. 5392-40-5, EC No. 226-394-6) sensitisation endpoint)。



SCCS关于柠檬醛的评估意见结论


根据所提供的数据,并考虑到采用 QRA2 方法得出的致敏终点的最高安全用量,SCCS 是否认为柠檬醛在最大浓度范围内作为化妆品中的香料成分是安全的? 

SCCS 指出,QRA2 方法表明,在化妆品中建议使用的浓度下,柠檬醛在诱导致敏方面可以被认为是安全的。然而,SCCS 发现 QRA2 方法的一些方面仍需完善,因此,在得出关于柠檬醛安全性的明确结论之前,需要进行一些改进。

对使用 QRA2 得出柠檬醛或一般香料过敏原的安全上限,SCCS 有任何进一步的科学顾虑吗?

尽管 SCCS 认为拟议的 QRA2 方法是对 QRA1 方法的改进,但需要更多的案例研究来进一步证实这种方法对香料和其他化妆品成分的适用性。在此之前,SCCS 将根据具体情况考虑该方法对香料和其他化妆品成分的适用性(针对尚未敏感的人群)。


柠檬醛基本信息



原料中文名称

柠檬醛

INCI名称

CITRAL

CAS号

5392-40-5

EC号

226-394-6

化学式

C10H16O

结构式


柠檬醛(citral)又叫香茅醛,学名为 3,7-二甲基-2,6-辛二烯醛,具有浓郁的柠檬香味,是一种无色至淡黄色的透明油状液体,易挥发,与空气接触后易氧化呈现黄色,不溶于水,溶于乙醇。其化学性质较活泼,在光、热或酸碱及氧化剂存在条件下能发生聚合反应和氧化反应。


柠檬醛应用在化妆品中的法规要求


欧盟化妆品法规相关要求

1️⃣ 收录于CosIng数据库,表Ⅲ序号70


2️⃣ 要求:柠檬醛在驻留类产品中的浓度超过0.001%,或在淋洗类产品中的浓度超过0.01%,则应在化妆品标签上进行标注。

中国化妆品法规相关要求

1️⃣ 尚未收录于《化妆品安全技术规范》。


2️⃣ 收录于《已使用化妆品原料目录(2021年版)》,驻留类产品最高历史使用量1.17%,无淋洗类产品最高历史使用量。


3️⃣ 根据《儿童化妆品技术指导原则》,儿童化妆品所用的香精以及芳香植物油类原料中含有国内外权威机构发布的可能易致敏香料组分(柠檬醛包含其中),原则上应当对产品中可能易致敏香料组分的含量进行计算,若其在驻留类产品中>0.001%,在淋洗类产品中>0.01%时,应当对儿童使用安全性进行充分评估,并在产品标签中标注,可以在标签全成分中标注具体香料组分名称,也可以在标签其他位置处标注。


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