2024年7月26日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于磷酸三苯酚酯的最终科学意见,初步意见曾发布于2024年4月4日。
*来源:health.ec.europa.eu
评估背景
磷酸三苯酚酯(INCI名称:TRIPHENYL PHOSPHATE,CAS No. 115-86-6,EC No. 204-112-2)被纳入欧洲化妆品成分数据库(CosIng),在化妆品中作为“增塑剂”使用。目前,磷酸三苯酚酯未被收录在化妆品法规 (EC) No. 1223/2009的附表中,即不属于欧盟禁限用成分。
2019年初,欧盟委员会整合了化妆品中28种潜在的具有内分泌干扰特性的重点关注物质清单。对其中14种物质(A组)进行了公开征集数据,并于2021年对另10种物质(B组)进行了第二次征集,以准备对这些物质进行安全评估。磷酸三苯酚酯是上述被要求提供数据的物质之一。
在数据征集期间,利益相关方提交了科学证据,以证明磷酸三苯酚酯在指甲产品中作为增塑剂的安全性。欧盟委员会要求欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)根据信息对磷酸三苯酚酯进行安全评估。
评估历程
⭕️ 2019年初,欧盟委员会将磷酸三苯酚酯列为具有潜在内分泌干扰特性的物质。
⭕️ 2023年4月18日,SCCS发布关于征求磷酸三苯酚酯数据的科学意见。公开征求意见时间为9个月。
⭕️ 2024年4月4日,SCCS发布关于磷酸三苯酚酯的初步意见(SCCS/1664/24),公开征求意见截止日期为2024年6月2日。
⭕️ 2024年7月26日,欧盟SCCS发布了关于磷酸三苯酚酯的最终科学意见。
评估结论
1. 鉴于提供的数据以及考虑到磷酸三苯酚酯潜在的内分泌干扰特性,SCCS是否认为磷酸三苯酚酯在指甲产品中作为增塑剂使用时,最大浓度不超过5%是安全的?
根据目前可获得的信息,SCCS不可能就磷酸三苯酚酯的安全性得出结论,因为不能排除其具有遗传毒性的可能性。
2. 或者,根据SCCS,在指甲产品中使用磷酸三苯酚酯的最大安全浓度是多少?
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3. SCCS是否对在指甲产品中使用磷酸三苯酚酯有进一步的科学关注?
SCCS的任务不涉及环境方面。因此,该评估并未涵盖磷酸三苯酚酯对环境的安全性。
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中国监管现状
⭕️ 磷酸三苯酚酯为《已使用化妆品原料目录》(2021年版)中收录的已使用原料,序号04349。
⭕️ 《国际权威化妆品安全评估数据索引》中同样收录了磷酸三苯酚酯,序号2147。
⭕️ 《已上市产品原料使用信息》未收录磷酸三苯酚酯,且《化妆品安全技术规范》未对该原料的使用做出限制要求。