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鉴于提供的数据，SCCS认为邻苯基苯酚、邻苯基苯酚钠在化妆品中作为防腐剂使用是安全的。单独使用时：

1️⃣ 在淋洗类化妆品中的最高浓度为0.2%；

2️⃣ 在驻留类化妆品中的最高浓度为0.15%。

邻苯基苯酚和邻苯基苯酚钠一起使用时：

1️⃣ 在驻留类化妆品中不应超过最大浓度0.15%；

2️⃣ 淋洗类化妆品中的最大浓度不应超过0.2%。

由于提供的安全档案仅与皮肤应用产品有关，因此SCCS未考虑口服和吸入途径。SCCS的任务不涉及环境方面，因此，本评估并未涵盖邻苯酚和邻苯酚钠对环境的安全性。

基于对所提供数据的评估，以及水杨酸己酯被归为CMR Cat.2类物质（EC/1272/2008附件 VI），并考虑到所有毒理学终点，包括潜在的内分泌干扰作用，SCCS认为水杨酸己酯在化妆品中以下最大使用浓度时，对3岁以下儿童是安全的：

1️⃣ 用于沐浴露、洗手液、洗发水、护发素、身体乳、面霜、护手霜、口红/唇膏、香水产品的最高使用浓度为0.1% (w/w)；

2️⃣ 用于牙膏的最高使用浓度为0.001%(w/w)。

进一步科学关注：

欧洲化妆品协会对儿童进行的调查结果已经作为草案提交给SCCS，结果显示，相当一部分儿童存在“皮肤问题”，而皮肤受损的儿童可能接触到含有水杨酸的化妆品。这让SCCS感到担忧，因为受损的皮肤可能会增加对化学物质的吸收。此外，水杨酸被列为1类皮肤致敏剂，并且，尚不清楚水杨酸是作为杂质带入，还是由于因水杨酸己酯分解产生而存在于产品中。值得注意的是，3 岁以下儿童使用的化妆品中不允许使用水杨酸。如果它以杂质的形式存在，则必须将其保持在技术上不可避免的痕量水平。

本意见在计算最大限量时考虑的3岁以下儿童摄入的牙膏量已根据现有数据进行了调整，现在远高于之前水杨酸盐评估意见中的含量，例如“关于儿童在化妆品中接触水杨酸甲酯的意见SCCS/1654/23”。这可能会引起人们对暴露于其他水杨酸盐安全性的担忧，尤其是当MoS接近100时。（注：因为暴露量增加，MoS值会降低，可能会影响已评估水杨酸盐的安全用量结论）

SCCS的任务不涉及环境方面，因此，本评价未涵盖水杨酸己酯对环境的安全性。

根据所提供的数据，SCCS认为，考虑到提交文件II中描述的新商业批次规格（纯度大于99%），在氧化型染发产品中使用1%的HC黄16（Colipa No. B123）成分是安全的，在非氧化型染发产品中使用1.5%是安全的。

考虑到所提供的有关吸入毒性和总暴露数据，SCCS认为乙酰基岩兰草油(AVO)（含1% α -生育酚）在预期最大浓度下是安全的，即在芳香型泵喷雾中为0.9% (w/w)，在除臭喷雾中为0.05% (w/w)，在发胶和润肤乳喷雾（body lotion sprays）为0.1%（w/w）。

考虑到所有提供的信息，SCCS认为存在许多不确定因素和数据缺口，无法对由(w/w) 6%氢氧化铝、14%肉豆蔻酰肌氨酸钠和10%聚二甲基硅氧烷（Eclipse 70）组合涂层的二氧化钛（纳米）的安全性得出结论。安全性可以基于与SCCS先前评估的TiO₂纳米材料的相似性，或者根据当前提交的文件和评议期间提供的额外信息。

所提供的信息并未证明具有上述复合涂层（Eclipse 70）的二氧化钛与先前SCCS意见（SCCS/1516/13 - 2014年4月22日修订）中评估的其他TiO₂纳米材料在物理化学特性、涂层稳定性以及纳米颗粒缺乏皮肤吸收方面具有相似性。如果无法解决这些方面问题，就需要提供更多与正在评估的纳米材料（即Eclipse 70）相关的物理化学、毒理学和暴露方面的数据，以确定其在化妆品中的使用是否安全。

📋 我们的化妆品原料服务包括：

◻ 新原料注册备案相关服务

◻ 原料报送码申请

◻ 原料安全评估报告

◻ 毒理数据缺口分析及申报方案制定

◻ INCI（国际化妆品原料标准）名称申请

◻ CAS号（化学物质权威识别号码）申请

◻ MSDS（化学品安全技术说明书）制作

◻ 欧盟REACH注册

💡 我们的服务优势：

◼️ 专业团队：经验丰富，熟悉国内外法规，提供全方位合规咨询。

◼️ 一站式服务：涵盖原料评估、配方审核到成品注册，高效完成合规流程。

◼️ 持续更新：关注最新法规和技术进展，确保客户始终领先。

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