根据国家药品监督管理局官网发布的《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)》内容，完整版化妆品安全评估已经实施，鉴于化妆品研发需要一定周期，为了避免企业研发资源重复投入，在2025年5月1日前，化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》要求的简化版安全评估报告。
为规范指导化妆品安全评估，中检院于2024年4月30日发布了《化妆品原料数据使用指南》（以下简称“指南”）。指南中明确了化妆品注册人、备案人在开展安全评估时可采用的7种原料数据类型、使用要求和需要提供的证明材料。
此前，中贸合规中心对🔎化妆品安全评估完整版数据类型进行汇总。今天，带大家具体了解其中之一的化妆品原料安全食用证据类型，以及整理了安全食用证据类型的查询方式，供大家参考和学习。
安全食用历史证明材料
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指南中的证据类型（六）安全食用历史的要求和证明材料
有安全食用历史类原料，应对其食用历史、生产工艺等进行全面充分研究，确保原料或制备该原料的原材料有可安全食用的特性。此类原料在安全评估时可豁免系统毒性，结合产品使用部位和使用方式等，对局部毒性进行评估。
安全食用历史的证明材料，应来源于食品、农业、卫生等相关领域的省级（含省级）以上监督管理部门，或具有食品安全风险评估相关职能的技术机构，应是公开发布的数据信息，且具有一定权威性，如相关部门发布的公告、通知、技术标准等；国外监督管理部门应是国家级，技术机构应是国际公认的权威机构或组织。
常见的证明资料来源包括：我国相关监管部门发布的可安全食用原料，如粮食、瓜果蔬菜、肉类等常见食物原料，普通食品原料，新食品原料，药食同源物质，保健食品原料目录，地方特色食品原料等；国外监管部门或技术机构发布的可安全食用原料。
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中检院的《化妆品原料数据使用指南》问答中列举的安全食用历史常见的证明材料
来源为常见食物原料的，如粮食、瓜果蔬菜、食品添加剂等，可提供中国食物成分表、食品安全国家标准、中国居民膳食营养素参考摄入量、现行粮油行业标准目录，保健食品原料目录以及其他符合条件的相关证明；
来源为新食品原料或药食同源物质的，可提供监管部门发布的批准公告。
国外监管部门或权威技术机构发布的可安全食用原料相关文件也可作为证明材料。
安全食用证据类型的查询方式
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指南中的证据类型（六）安全食用历史的要求和证明材料
1️⃣ 《食品安全国家标准—食品添加剂使用标准》（GB 2760-2014）、《蓝莓》GB/T 27658-2011等等。
2️⃣ 食品添加剂使用标准查询系统：http://27602014.foodmate.net/
3️⃣ 国家标准全文公开系统：https://openstd.samr.gov.cn/bzgk/gb/index
4️⃣ 食品安全国家标准目录：http://www.nhc.gov.cn/sps/s3594/202403/c54748d1921a4fa196aa2658aa095d37.shtml
5️⃣ 现行粮油行业标准目录：https://www.lswz.gov.cn/html/ywpd/bzzl/2024-01/26/content_275402.shtml
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该物质被中华人民共和国国家卫生健康委员会发布允许作为的食品原料
1️⃣ 按照传统既是食品又是中药材的物质（药食同源）目录。如关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告 (2019年第8号)。
2️⃣ 公布的“三新食品”原料。如：关于批准番茄籽油等9种新食品原料的公告（2014年第20号）、关于弯曲乳杆菌等24种“三新食品”的公告 (2019年第2号)。
3️⃣ 关于《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》更新的公告。
4️⃣ 其他发布的公告等，如关于将油菜花粉等食品新资源列为普通食品管理的公告（2004年 第17号）。
中华人民共和国国家卫生健康委员会：http://www.nhc.gov.cn/
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该原料所属品种被中华人民共和国农业农村部发布允许作为农作物和家禽类
1️⃣ 化妆品许多原料（如玉米（ZEA MAYS）淀粉、牛奶）来源于我们常见的蔬菜和肉类，如白菜、玉米这些常见的蔬菜农业农村部相关公告显示为农作物，为可食用的蔬菜；
2️⃣ 猪、牛和羊农业农村部相关公告显示为家禽和畜牧产业，为可食用的动物。
中华人民共和国农业农村部：http://www.moa.gov.cn/
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植物智
物质为植物类原料，来源于该植物某个具体部位，该部位被收录记载为可食用。如扁核木（PRINSEPIA UTILIS）油，具体来源与果实。植物志中记载其种子富含油脂，一般出油率30%左右，油呈暗棕黄色，澄清透明，凝固后白色如猪油。油可供食用、制皂、点灯用。
植物智：https://www.iplant.cn/
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美国食品和药物管理局（FDA）发布的可食用物质
1️⃣ 该物质有累积评估每日摄入量（CEDI）,如碳酸钙CEDI值为19170 µg/kg bw/d。
2️⃣ 该物质添加到食品中的物质，如碳酸钙被记录为食品添加剂和营养补充剂。
FDA累积评估每日摄入量（CEDI）：https://www.hfpappexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=CEDI
FDA添加到食品中的物质：https://www.hfpappexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=FoodSubstances
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欧洲食品安全局发布的原料相关评估报告
欧洲食品安全局发布的相关原料的评估报告，对一些食品原料进行评估并得出相应的安全限量结论。如常见的原料二十二碳六烯酸（DHA），单独补充 DHA 摄入量高达约 1 克/天不会引起一般人群的安全问题。
欧洲食品安全局（EFSA）：https://www.efsa.europa.eu/en/microstrategy/openfoodtox
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粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会发布的原料相关评估报告
该组织发布的发布的相关原料的评估报告，对一些食品原料进行评估并得出相应的安全限量结论，如每日允许摄入量(ADI)值。常见的原料有薄荷醇、糖精钠等等。
粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会 （JECFA） 的评价：https://apps.who.int/food-additives-contaminants-jecfa-database/
小贴士
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