美国信息与监管事务办公室（OIRA）于2024年12月发布了 2024 年秋季版的联邦监管和放松管制行动统一议程。包括4项针对化妆品的拟议规则，其中涉及《2022 化妆品现代化监管法案（MoCRA）》的拟议规则有3项。中贸合规中心将4项针对化妆品的拟议规则汇总如下：
01
化妆品标签中香精过敏原的标注
这项拟议规则将确定香精过敏原物质，并要求在化妆品标签上标注这些香精过敏原。此前MoCRA法案要求FDA应在MoCRA法案颁布后 18 个月内（2024年 6月29日）发布此内容，以实施 MoCRA 的香料过敏原标签要求。根据新的秋季议程，该公告的发布将延期至2025年1月。
02
检测和鉴别含滑石粉化妆品中石棉的
测试方法
这项拟议规则将建立并要求企业采用标准化测试方法来检测和识别含滑石粉化妆品中的石棉。此前MoCRA法案要求FDA应在 MoCRA 颁布后一年内发布（2023年12月29日）此内容。根据新的秋季议程，该公告的发布延期至2024年12月。
目前FDA官网已发布关于检测和鉴定含滑石粉化妆品中石棉的检测方法的拟议规则。
链接:
https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-news-events/fda-issues-proposed-rule-testing-methods-detecting-and-identifying-asbestos-talc-containing-cosmetic
03
使用甲醛和释放甲醛的化学物质作为护发产品或拉直产品的成分
这项拟议规则将禁止甲醛 (FA) 和其他释放 FA 的化学物质（例如，methylene glycol）作为在美国销售的护发产品或直发产品的成分。此内容，最早定于2024年4月发布，根据新的秋季议程，将该内容的发布延期至2025年3月。
04
化妆品生产企业良好生产规范（GMP）
这项拟议规则将为化妆品生产设施建立良好的生产规范，以帮助确保化妆品的安全。此前FDA计划在2024年12月发布相关规定。 GMP规则首次出现在统一议程中，目前秋季议程将其制定日期定为2025年10月。
MoCRA法规实施以来，工厂注册、产品列名及不良反应信息收集联系方式等均已陆续开始生效，企业在出口化妆品至美国时，应密切关注相关法规的更新，中贸合规中心也将持续向企业推送上述4项拟议规则的后续动态。
中贸合规中心，作为专业化妆品合规服务机构，可以为企业提供化妆品出口合规等相关服务！帮助企业规避合规风险，确保化妆品出口符合相关法规要求。
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