根据国家药监局化妆品新原料备案系统最新数据显示，近期多个化妆品新原料“取消备案”。「中贸合规中心」特整理了自2021年以来的已备案、已注销及取消备案的化妆品新原料信息，汇总如下：
截至2024年12月2日，共有196种新原料完成了备案程序，其中2021年备案6个，2022年备案42个（包括3个已注销），2023年备案69个（包括3个已注销、6个取消备案），2024年备案79个（包含1个取消备案）。具体详情请查看下方表格：
*统计制图：中贸合规中心 数据来源：国家药监局
*统计制图：中贸合规中心 数据来源：国家药监局
截至2024年12月2日，共有7个化妆品新原料状态更新为“取消备案”，其中6个新原料于2023年进入备案公示，取消备案原因为“作为已使用的化妆品原料管理”；另外有1个化妆品新原料于2024年进入备案公示，取消备案原因未公示。
更多信息详见往期相关推文：
*统计制图：中贸合规中心
数据来源：国家药监局
截至2024年12月2日，共有6个化妆品新原料状态更新为“已注销”，其中3个新原料为2022年进入备案公示，3个原料于2023年进入备案公示。
更多信息详见往期相关推文：
企业在申报化妆品新原料时，需重点关注判断所申报的原料是否真正属于化妆品新原料，并做好预评估以规避风险。
化妆品新原料的判定需综合参考《已使用化妆品原料目录（2021年版）》及《化妆品新原料界定及研究技术指导原则（征求意见稿）》等法规文件，并结合分析原料的组成成分、生产工艺、使用目的及物理化学性质等特征。确认属于新原料后，企业还需系统开展“化妆品新原料备案注册情形评估”、“数据缺口分析、测试安排、资料补充”、“新原料安全评估”以及准备“备案注册资料”等一系列工作。
由于化妆品新原料备案过程复杂且失败风险逐步上升，ZMUni建议企业在申报前充分准备，深入了解相关法规与技术要求，并寻求专业技术服务机构的支持。这样不仅能确保申报的顺利推进，还能有效规避盲目申请带来的时间和资源浪费。
