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月度汇总 | 2024年10月中国及国际化妆品法规动态
发布时间:2024-11-04


过去的一个月,国内外化妆品法规都有哪些更新?今天我们一起来回顾一下吧~


中国化妆品法规动态


新原料备案


New Cosmetic Ingredients

2024年10月,国家药监局共发布3个化妆品新原料备案信息,相关信息如下:

备案号

标准中文名称

备案人

国妆原备字

20240071

 🔎小叶桢楠(PHOEBE HUI)茎/根油

金丝楠化妆品有限公司

国妆原备字

20240072

🔎五肽-48

诺斯贝尔化妆品股份有限公司

国妆原备字

20240070

🔎金耳(Tremella aurantialba)子实体提取物

上海家化联合股份有限公司


2024年1-10月,共有73款化妆品新原料通过备案,已超过去年全年数量。


政策法规


China NIFDC

中检院关于征集化妆品标准制修订项目起草单位的通知

2024年10月18日,为做好化妆品标准持续制修订工作,国家药监局印发了2024年化妆品标准立项计划。现公开征集项目起草单位,请在化妆品标准制修订管理系统提交相关资料,网址为https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html,征集截止时间为2024年11月8日。


公告原文:

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202410181627111284750.html


China NMPA

《化妆品安全技术规范》更新!涉及壬二酸、葡糖醛酸等多种原料的检验方法

2024年10月30日,国家药监局发布关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第45号)。


《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》《化妆品中非那西丁的检验方法》《化妆品中羟基癸酸的检验方法》等3项检验方法为新增的化妆品检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》,自2025年7月1日起施行。


《化妆品中石棉的检验方法》《化妆品中葡糖醛酸等14种原料的检验方法》为修订的化妆品检验方法,替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检验方法;自2025年7月1日起,化妆品注册、备案及抽样检验等相关检验应当采用本通告发布的上述两个检验方法。


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China NMPA

11月1日起,《化妆品检查管理办法》新规正式施行!

2024年4月29日,为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》,自2024年11月1日起施行


《化妆品检查管理办法》共八章四十七条,涵盖了化妆品检查工作的各个方面,具体包括:总则、检查程序与要求、许可检查、常规检查、有因检查、检查与稽查衔接及跨区域协查、检查结果处理、附则。


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官方问答


Guangdong

广东省药监局审评认证中心解答国产牙膏备案相关问题

2024年10月15日,广东省药监局审评认证中心发布国产牙膏备案问题解答(六),针对牙膏产品执行的标准和牙膏产品配方选择等相关问题进行解疑答惑。


原文链接:

http://gdcec.gd.gov.cn/spzx/zcfg/zcjd/content/post_4508777.html


Beijing

北京药监局发布普通化妆品备案问答常见问答(完整安评进阶篇、化妆品安全评估专刊)

2024年10月16日,北京市药品监督管理局发布🔎普通化妆品备案问答(三十七期)(完整安评进阶篇),就《已上市产品原料使用信息》不等同于《已使用化妆品原料目录》进行了具体说明,包括尚在安全监测期化妆品新原料的安全评估注意事项、纳米原料进行安全评估注意事项、植物提取物原料进行安全评估时的证据类型和评估方法等方面做出了具体要求。


2024年10月30日,北京市药品监督管理局发布🔎普通化妆品备案问答(三十八期)(化妆品安全评估专刊),对《化妆品原料数据使用指南》中包含七种主要的原料数据类型权重顺序、植物提取物豁免系统毒、化妆品与包材的相容性评估等问题给出了官方意见。


Guangzhou

广州市药品监督管理局发布普通化妆品备案问答(六十七期)

2024年10月21日,广州市药品监督管理局发布🔎普通化妆品备案问答(六十七期),此问答针对化妆品防腐挑战测试及评价等有关问题进行回复,包括《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》为何推荐使用CMCC菌株、化妆品注册人、备案人可否选择其他方法进行防腐挑战试验评价等问题。


行业监管


COCIA

中国口腔清洁护理用品工业协会发布关于3种牙膏原料成分谣言的相关说明

2024年10月8日,中国口腔清洁护理用品工业协会专门发布《关于3种牙膏原料成分谣言的相关说明》,针对此前视频博主指出使用含碳酸钙、三氯生和二氧化钛三类牙膏成分对牙齿有害或增加患癌风险给出官方回应。


结论为:凡符合相关法规和标准的牙膏原料成分都是没有安全风险的,从毒理学角度讲,过量的天然成分或化学成分都可能有毒性,关键要看这些原料按照法规和标准能够允许在哪些产品里面使用,添加量的限制是多少,凡是按照相关规定添加的产品都是安全的。


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China NMPA

国家药监局关于20批次化妆品检出禁用原料的通告

2024年10月14日,国家药监局官网发布《关于20批次化妆品检出禁用原料的通告(2024年第39号)》。这20批次不符合规定化妆品中,13批次染发霜被检测出苯含量超标。


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China NMPA

涉及多款防晒、染发产品!国家药监局通报49批次不符合规定化妆品

2024年10月22日,国家药监局官网发布《关于49批次不符合规定化妆品的通告(2024年第40号)》,本次不符合规定的49批次化妆品中,24款为防晒产品,12款为染发产品,其他为洗发水、护发素及芦荟胶等。防晒类和染发类产品的问题主要集中在产品检出成分、产品标签与该产品注册资料载明的技术要求不一致。


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China NMPA

国家药监局通报4起化妆品典型案例信息

各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的决策部署,扎实推进药品安全巩固提升行动,持续加强化妆品监管工作,严厉打击化妆品领域违法犯罪行为,依法查处了一批典型案件,切实维护公众用妆安全。2024年10月21日,国家药监局通报4起化妆品典型案例信息。


公告原文:

https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hzhpyw/20241021152306105.html


Guangzhou

广州市市场监督管理局发布38批次假冒化妆品信息

2024年10月28日,广州市市场监督管理局发布38批次抽检不符合规定化妆品报告。据悉,38批次化妆品均为假冒伪劣产品,涉及面膜、防晒霜、防晒喷雾、染发剂等产品。其中,有11家公司表示“从未生产过该名称产品”,有27家公司表示“生产过该名称产品,但未生产过该批次”。


公告原文:

https://scjgj.gz.gov.cn/zwdt/tzgg/content/post_9943501.html


团标动态


Standard

国内化妆品首个ESG团体标准发布

2024年10月19日,在2024中国香妆行业可持续发展(ESG)论坛上,中国香料香精化妆品工业协会发布了《香料香精化妆品企业可持续发展(环境、社会、治理)指南》团体标准。据悉,此团标由中国香妆协会联合诺斯贝尔、福瑞达、上海家化、欧莱雅等企业共同起草,案例集共收录28家履行ESG责任各具特色的企业为行业提供了操作性强的ESG标准,是我国香妆行业在ESG方面编制的第一个团体标准


Standard

巨子生物再牵头制定一项团体标准

2024年9月29日,由巨子生物牵头制定的《化妆品用原料人参皂苷》团体标准(标准编号:T/CI374-2024)正式实施;归口单位为中国国际科技促进会。据悉,此项团体标准是中国化妆品行业首个人参皂苷原料团体标准,填补了化妆品领域关于人参皂苷原料应用的标准空白,


国际化妆品法规动态


欧洲


EU

欧盟发布5种物质在化妆品中使用安全性的最终意见

2024年10月25日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布最终意见共5篇,分别是针对邻苯基苯酚和邻苯基苯酚钠、水杨酸己酯、HC黄16(Colipa No. B123)、香精成分乙酰基岩兰草油(AVO)、二氧化钛(纳米)新涂层的最终评估意见。


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UK

英国拟在化妆品中禁用65种CMR物质并新增曲酸限用条款

2024年10月3日,英国向世界贸易组织(WTO)递交G/TBT/N/GBR/81/Add.1号通报,计划在化妆品中禁用13项CMR物质(即致癌、致突变或生殖毒性物质),包括三聚氰胺、4-硝基吗啉等。目前,该修订草案正处于评议期,评议提交截止日期2024年12月1日。此前,英国已通报计划将52项CMR物质纳入英国化妆品法规(Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council)化妆品禁用物质清单监管,同时将曲酸纳入限用物质清单监管。


UK

英国SAG-CS对二羟基丙酮、二苯甲酮-3和奥克立林发表意见

近期,英国消费品化学安全科学咨询小组(SAG-CS)公布了对二羟基丙酮、二苯甲酮-3和奥克立林的最终意见,概述了化妆品中每种成分的浓度限值。由于缺乏儿童和青少年的数据,这些意见只关注成人使用的化妆品。一旦获得足够的数据,将对这些成分对这些年龄组的风险进行评估。


Norway

挪威对化妆品和身体护理产品中维生素A等成分进行监管

2024年10月2日,挪威食品安全局规定,对化妆品和身体护理产品中维生素A、α-熊果苷以及“染料木素”等物质进行监管。主要内容为:


1️⃣ 适用范围:化妆品和身体护理产品的制造商和进口商;


2️⃣ 维生素A被添加到具有特定使用限制的允许物质清单(化妆品法规附录III)中,所有含有维生素A产品均需加贴标签“含有维生素A。请在使用前检查您的每日摄入量”;允许α-熊果苷用于化妆品中,面霜中最大浓度为2%,润肤露中最大浓度为0.5%。熊果苷在面霜中的最大浓度为7%;染料木素在化妆品中最大浓度为0.007%;大豆苷元在化妆品中最大浓度为0.02%等。


Europe

警惕!欧洲13国近300种日用品检测出有害成分

10月30日,欧盟下属机构欧洲化学品管理局 (ECHA) 发文称,在欧洲销售的数百种化妆品中发现了有害和违禁化学品,并对此发出警告。据ECHA发布的报告显示,有285种产品(约占总数的6%)含有多种被禁用的危险化学物质。这些危险化学物质出现在眼线笔、唇线笔、护发素和发膜等日常化妆和护理产品中。


亚洲


Indonesia

印度尼西亚发布《2024年第42号政府关于实施清真产品保障领域的规定》

2024年10月18日,继《2024年第42号政府关于实施清真产品保障领域的规定》发布之后,印度尼西亚的BPJPH宣布正式执行强制性清真认证的第一阶段。这一要求适用于所有进入、流通或在印尼境内交易的食品和饮料产品。对于进口食品,强制性清真认证的实施已推迟到2026年。化妆品的强制性清真认证将于2026年10月18日开始实施。


Thailand 

泰国批准化妆品8项TIS标准

2024年10月1日,泰国工业部宣布批准8项化妆品相关的自愿性泰国工业标准(TIS),涵盖了微生物检测、分析方法、防晒评估以及天然和有机化妆品成分等内容,旨在确保化妆品的安全和质量。这8项标准已于2024年10月2日生效,但标准全文尚未公布。


*消息来源:本文由中贸合规中心整理汇总,基于各国化妆品相关监管部门/机构的最新法规更新。如有理解或表述上的问题,请以官方实时发布的信息为准。


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