本文重点梳理2024年10月国内外食品相关法规动态,聚焦食品原料、食品添加剂、特殊食品、饲料等领域的法规更新,旨在为全球食品企业提供及时、全面的法规预警支持。
中国食品法规速递
ZMUni
一,三新食品
1. 2024年10月10日,国家卫生健康委员会发布《关于拟微球藻油等12种“三新食品”的公告》及解读,批准拟微球藻油、前花青素为新食品原料,D-阿洛酮糖-3-差向异构酶、2’-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖等4种物质作为食品添加剂新品种,以及6种食品相关产品新品种。
2. 2024年10月24日,国家食品安全风险评估中心发布了一则关于食品添加剂和营养强化剂的公开征求意见公告。公告涉及6种物质,包括食品添加剂新品种过氧化物酶和木聚糖酶、营养强化剂新品种3’-唾液酸乳糖钠盐和乳糖-N-新四糖,以及扩大使用范围的食品添加剂氧化镁和过氧化氢。此次征求意见的截止日期为2024年11月24日。
3. 2024年10月24日,国家食品安全风险评估中心发布樱花多酚、鸡冠透明质酸钠等2种新食品原料公开征求意见。意见截止于2024年11月23日前。
二,保健食品
1. 2024年10月11日,市场监管总局发布《保健食品备案产品剂型及技术要求(2024年版)(征求意见稿)》和《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2024年版)(征求意见稿)》(以下简称2024年版征求意见稿)意见建议,意见反馈截止日期为2024年11月10日。
2. 2024年11月1日,国家市场监督管理总局市场监管总局关于发布《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》的公告, 自发布之日起施行。
三,特医食品
1. 2024年10月22日,市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》(以下简称《工作程序》),以及相关内容解读。
重点内容1:纳入优先审评审批程序的产品公示时间为5个工作日,收到异议的办理时限为10个工作日,审评时限为30个工作日。其中,公示时间、异议办理时间等计入审评时限,自受理之日起计算。
重点内容2:哪些类别的产品可申请纳入优先审评审批程序?:(1)罕见病类特殊医学用途配方食品;(2)临床急需且尚未批准过的新类型特殊医学用途配方食品;(3)国家市场监督管理总局规定的其他优先审评审批的情形。
四,婴配食品
1. 2024年10月18日,市场监管总局组织起草了《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉原辅料管理有关事宜的公告(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。意见征求截至于2024年11月17日前。《征求意见稿》鼓励使用牛乳或羊乳直接加工婴配乳粉,考虑对婴儿配方食品广告及宣传的要求,1岁以上幼儿配方乳粉标签主版面产品名称下可标注“牛乳加工”或者“羊乳加工”字样等。《征求意见稿》要求新申请注册使用基粉的婴配乳粉产品配方,其基粉应直接使用牛乳或者羊乳加工。
五,食品标准
1. 2024年10月8日,国家卫生健康委员会下属食品安全标准与监测评估司发布了《食品安全国家标准审评委员会秘书处关于征求《食品安全国家标准 食品用香料通则》等19项食品安全国家标准和修改单(征求意见稿)意见的函》。本次征求意见的食品安全国家标准涉及6项食品添加剂,1项污染物,1项食品产品,10项理化检验方法与规程,1项微生物检验防范与规程。
2. 2024年10月11日,国家标准化管理委员会发布了71项拟立项国家标准项目公开征求意见的通知》。在71项拟立项国家标准中,涉及保健食品领域的有8项,涵盖了6种保健食品原料的标准包括保健食品原料中红曲、吡啶甲酸铬、蝙蝠蛾被毛孢菌粉、盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素钠、蝙蝠蛾拟青霉菌粉,以及两项关于保健食品中硫酸软骨素和氨基葡萄糖的测定标准;涉及特殊医学用途配方食品中糖尿病、肿瘤、肾病三类特定全营养配方食品临床试验技术指导原则。
3. 2024年10月26日,全国标准信息公共服务平台公布了《糕点质量通则》。本标准给出了糕点的产品分类,规定了糕点的原辅料、技术要求、检验规则、标志、包装、贮存、运输和销售,描述了试验方法。本标准适用于除月饼和裱花蛋糕以外其他所有糕点的生产、检验和销售。
六,监管处罚
1. 2024年10月25日,海关总署发布2024年9月全国未准入境食品化妆品信息,2024年9月全国海关在口岸监管环节检出安全卫生等项目不合格并未准入境食品为471批次。2024年9月未准入境食品批次与2023年9月同比增加,增幅约60.2%;环比2024年8月,增幅约56.4%。按产地分布看,9月未准入境食品分别来自全球38个国家或地区,美国(69批)、韩国(61批)高居前两位,厄瓜多尔(35批)与我国台湾地区(35批)并列第三。不合格原因主要为标签不合格、货证不符、保质期不符合食品安全国家标准规定、检出动物疫病等。
七,香港地区
1. 2024年10月10日,中国香港(以下简称“香港”)宪报刊登了《2024年食物内防腐剂(修订)规例》,对食品中的防腐剂与抗氧化剂的安全标准进行了全面更新。新规定将于2024年12月30日起生效,并设有24个月的过渡期,旨在给予制造商充足的时间以适应新规的要求。
此次修订的主要内容包括:
1. 防腐剂与抗氧化剂定义的更新:明确了维生素和矿物质作为营养素不归入防腐剂及抗氧化剂的管理范围;同时,将生育酚、柠檬酸盐、抗坏血酸、磷酸盐等未受现行法律监管的食品添加剂纳入防腐剂或抗氧化剂的正面清单。
2. “准许列表”的更新:调整后的准许防腐剂和抗氧化剂清单共计收录58种成分,其中移除了碳酸铜、二苯基、甲酸三种防腐剂/抗氧化剂,新增加了过氧化苯甲酰、月桂酰精氨酸乙酯、硬脂酰柠檬酸酯、迷迭香提取物等四种成分,并将生育酚、磷酸盐等物质纳入管理。
3. 最高准许含量的修订:更新了防腐剂和抗氧化剂在特定食品中的最大允许使用量,使得“添加剂-食品”组合从现有的约900项扩展到约2000项,确保食品中仅能含有规定的防腐剂或抗氧化剂,且其用量不得超过规定的上限。
4. GMP添加剂名单的扩充:引入了24种新的防腐剂和抗氧化剂,这些成分可以依据优良制造规范(GMP)的原则,在普通食品中适量使用。
国际食品法规速递
欧盟、澳新、英国
欧盟
1. 欧洲食品安全局(EFSA)近期更新了新型食品指南文件(Guidance),将于2025年2月1日起,对提交给欧盟委员会(EC)的新申请(new Application)正式生效。本次更新的指南文件共有3个:
①、新型食品申请的行政指南
②、针对第一类新型食品(新食品原料)授权的科学要求指南
③、针对第二类新型食品(第三国传统食品)授权的科学要求指南
2. 2024年10月11日,欧盟委员会发布实施条例(EU)2024/2684公告,修订实施条例(EU)2016/127中附录I、II和III关于由蛋白质水解物生产的婴儿配方奶粉和较大婴儿配方奶粉的蛋白质相关要求。主要内容如下:(1)不同蛋白质相关需求组别下蛋白质含量的最低值和最高值要求。如:A组最低:0.44g/100 kJ(1.86g/100 kcal);最高:0.67g/100kJ(2.8g/100 kcal)等;(2)蛋白质来源:使用凝乳酶对酪蛋白进行酶促沉淀后,从牛奶中提取的脱盐甜乳清蛋白;源自牛奶的乳清蛋白等;(3)不可缺少和有条件不可缺少的氨基酸和L-肉碱含量:左旋肉碱含量应至少等于0.3mg/100kJ(1.2mg/100kcal)。
3. 2024年10月18日,欧盟委员会发布法规(EU)2024/2694号条例,根据欧洲议会和理事会法规(EC) No 2015/2283,批准L-苏糖酸镁(magnesium L-threonate)作为新型食品投放市场,并修订欧盟委员会实施条例(EU)2017/2470的附件。
4. 2024年10月31日,欧盟委员会发布法规(EU)2024/2791号条例,修订了欧洲议会和理事会法规(EC)No 609/2013,允许在特殊医学用途食品(婴幼儿食品除外)和控制体重的全膳食替代品中使用酪蛋白酸铁(iron milk caseinate)作为铁的来源。本条例自发布之日起第二十天生效。
5. 在2024年10月,欧盟食品安全局(EFSA)发布了17条关于饲料添加剂的科学产出公告,涵盖了包括丙酸铵(ammonium propionate)、富马酸(fumaric acid)、茶树油(tea tree
oil)、油茶籽提取物(Camellia oleifera C.
Abel seed extract)和布氏乳杆菌(Lentilactobacillus buchneri)在内的多种物质。
澳新
1. 2024年10月29日,澳新食品标准局(FSANZ)发布了关于澳新食品标准法典第233号修正案的官方公告,相关修订包括将A1247-批准D-阿洛酮糖作为新型食品正式纳入法典。
2. 2024年10月29日,澳新食品标准局发布313-24号通知,其中A1315号申请,申请批准来自白蘑菇的壳聚糖和β-1,3-葡聚糖作为食品和饮料产品中的食品添加剂。
韩国
1. 2024年10月2日,韩国食品药品安全部(MFDS)发布了第2024-56号告示,修改《食品添加剂法典》的部分内容,其主要内容如下:1. 扩大防腐剂天然来源的认证标准。2. 修改部分食品添加剂的使用标准:新设定二氧化硫等6种食品添加剂在果酒中的使用标准,羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯可用于生产胶囊类肠溶性健康功能食品。3. 扩大丙二醇在食品行业的应用范围。4. 修改食用色素绿色3号等16种焦油色素共用时的使用标准。5. 修改部分用语。6. 修改部分食品添加剂的成分规格及试验方法。
*消息来源:本文由中贸合规中心整理汇总,基于各国食品相关监管部门/机构的最新法规更新。如有理解或表述上的问题,请以官方实时发布的信息为准。
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