中贸合规中心

中国化妆品法规动态

2025年5月，国家药监局共发布20个化妆品新原料备案信息，相关信息如下：

上述20个化妆品新原料均未公开技术要求，均暂未进入监测期。

中检院再次公开征集2025年化妆品标准立项建议

2025年5月6日，中检院发布《关于再次征集2025年化妆品标准立项建议的通知》。本次征集围绕四大重点方向：一是原料标准，优先考虑使用量大、安全风险高及新原料；二是禁用、限用和准用原料管理要求，结合国际法规和国内使用情况；三是监管急需的检验方法，需提供充分理由或不适用情况说明；四是国际标准转化，聚焦行业迫切需要且成熟的国际标准。

🔎点击查看往期推文

中检院发布《2024年度化妆品审评报告》

2025年5月6日，中检院发布《2024年度化妆品审评报告》，从7个方面总结了2024年度化妆品工作情况。分别是：主要工作开展情况；化妆品注册人备案人、境内责任人和生产企业情况；特殊化妆品注册情况；普通化妆品备案情况；牙膏备案情况；新原料注册备案情况；化妆品标准化建设情况。

国家药监局：7项牙膏及化妆品检验方法纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》

2025年5月7日，国家药监局发布关于将牙膏中过硬颗粒的检验方法等7项方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2025年第18号），该通告自2026年3月1日起实施。其中，新增了5项检验方法，替换2项检验方法，如下：

新增5项检验方法：《牙膏中过硬颗粒的检验方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的检验方法》《牙膏中可溶氟、游离氟的检验方法》《牙膏中总氟的检验方法》《体外皮肤变态反应ARE-Nrf荧光素酶LuSens试验方法》为新增方法。

替换2项检验方法：《化妆品中锂等43种元素的检验方法》《牙膏中锂等43种元素的检验方法》为修订检验方法，替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有检验方法。

🔎点击查看往期推文

重大利好 | 化妆品新原料与关联产品可同步申报

2025年5月9日，中检院发布《关于上线化妆品新原料与关联产品同步申报功能模块的通知》。为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》要求，提高新原料和化妆品审评审批效率，中检院对化妆品智慧申报审评系统进行了优化，增加化妆品新原料与关联产品同步申报的功能模块，并于2025年5月9日正式上线运行。通过该模块，化妆品新原料及关联产品的注册人、备案人可以在化妆品新原料注册备案时，一并提出使用该新原料的特殊化妆品的注册申请。

🔎点击查看往期推文

国家药监局发布《化妆品安全风险监测与评价管理办法》系列解读的图解海报

2025年5月13日，国家药监局发布图解海报 |《化妆品安全风险监测与评价管理办法》系列解读（一），（二），（三），（四），此办法由国家药监局制定，共6章33条，2025年8月1日起施行，从以下几个方面系统的规范了化妆品安全监管工作：一、明确工作定位突出监测重点 二、鼓励灵活监测方式细化采样原则 三、完善调查处理要求确保风险闭环管理 四、细化评价标准强化评价结果运用。

原文链接：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/tjzhc/tjzhchzhp/20250513154325174.html

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/tjzhc/tjzhchzhp/20250514091040193.html

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/tjzhc/tjzhchzhp/20250515085512162.html

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/tjzhc/tjzhchzhp/20250514091617109.html

国家药监局召开化妆品备案管理智能化转型工作视频会

2025年5月13日下午，国家药监局在广州召开化妆品备案管理智能化转型工作视频会。会议指出，近年来，药品监管系统坚持以信息化引领监管现代化，围绕AI赋能监管进行了积极探索取得显著成效。此外，会议强调要积极推进化妆品监管智能化转型，加快构建科学精准的智能辅助体系，全面加强化妆品智慧监管能力建设，不断提升化妆品监管信息化、数字化和智能化水平。

原文链接：

https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/hzhphyxx/20250513173913172.html

山东省药监局部署2025年化妆品生产监督检查

近日，山东省药监局印发《2025年全省化妆品生产监督检查计划》，对2025年化妆品生产监督检查工作进行部署安排。《检查计划》明确了2025年化妆品生产监督检查工作的目标、检查依据、检查类型、检查分工、检查要求等，要求以信用风险等级高和去年新开办、跨省委托、长期停产、与非化妆品共线生产、出现重大舆情等情况的注册人、备案人、生产企业为重点企业，以儿童类、使用新原料、发生严重不良反应等化妆品为重点品种，检查物料采购、工艺规程执行、质量检验、产品贮存及留样、产品追溯、委托合同以及质量安全主体责任落实情况等。

原文链接：

https://v.iqilu.com/ggpd/ggsasd/202505/02/5707871.html

陕西省药监局发布《2025年全省化妆品监督检查计划》

2025年5月22日，陕西省药监局发布《2025年全省化妆品监督检查计划》,聚焦儿童化妆品、特殊化妆品等重点产品，网络经营、集中交易市场、美容美发机构等重点领域，加大监督检查力度。《检查计划》明确检查时限、检查范围、检查依据、检查任务和检查要求等，要求各单位认真履行检查职责，确保各项检查任务按时完成，切实保障公众用妆安全，推动化妆品产业健康发展。

原文链接：

https://mpa.shaanxi.gov.cn/zfxxgk/fdzdgknr/wjtz/sjwj/202505/t20250522_3521535.html

北京药监局发布普通化妆品备案常见问题一问一答（第四十五期）

2025年5月28日，北京市药品监督管理局发布普通化妆品备案常见问题一问一答（第四十五期），围绕化妆品注册人、备案人委托生产相关合规要点展开问题进行解答。

原文链接：

https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/xxcx/kpxc/hzp36/743631201/index.html

广州市市场监督管理局发布两期问答

2025年5月12日，广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答（八十期），围绕化妆品安全评估、检验方法、化妆品注册备案的检验报告等相关问题进行解答。

原文链接：

https://scjgj.gz.gov.cn/zmhd/cjwt/pthzpba/content/post_10259182.html

🔎点击查看往期推文

国家药监局发布《2024年国家化妆品抽样检验年报》

2025年5月20日，国家药监局发布《2024年国家化妆品抽样检验年报》。据《年报》显示，全国药品监督管理部门组织对宣称祛痘类、牙膏、普通护肤类、彩妆类、祛斑美白类、儿童类等12类化妆品开展抽检工作，共抽检21362批次产品。经33家化妆品检验机构依据《化妆品安全技术规范》（2015年版）等检验，其中20889批次产品符合规定，占比97.79%。

🔎点击查看往期推文

海关总署公布2025年4月未准入境化妆品信息

2025年5月22日，海关总署通报2025年4月全国海关在口岸监管环节检出安全卫生等项目不合格并未准入境的6批次化妆品，其中3批次标签不符合规定，1批次超过保质期，大麻子油和菌落总数不符合标准规定各1批次。所有未准入境的化妆品均已在口岸依法做退运或销毁处理。

原文链接：

http://jckspj.customs.gov.cn/spj/xxfw39/fxyj47/4677516/6533680/index.html

广东一化妆品企业违法生产被罚没284万

2025年5月26日，广东省药品监督管理局公开一则行政处罚信息（粤药监妆罚〔2025〕3003号）。据该则公开信息，某化妆品企业因未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，被没收违法所得40.66万元，处以罚款244.14万元，总计284.8万元。这张金额近三百万元的罚单，再次给所有化妆品企业上了一道“紧箍咒”——务必遵循并重视《化妆品生产质量管理规范》中的相关细则，切勿因违规操作而背上高额处罚。

《化妆品用原料 侧柏叶提取物》团体标准行业标准发布

2025年4月10日，由中国日用化工协会归口管理的《化妆品用原料 侧柏叶提取物》团体标准（T/CHCIA 044-2025）正式发布，并于4月30日起实施。作为国内首个针对侧柏叶提取物在化妆品领域应用的团体标准，该文件明确了原料的质量要求、检测方法及安全评估规范，填补了行业空白，为化妆品原料开发提供了科学依据。

《天然洗护化妆品开发指南》

◼ 标准编号：T/GDICST 009—2025

◼ 发布日期：2025年5月26日

◼ 实施日期：2025年5月28日

◼ 团体名称：广东省化妆品科学技术研究会

◼ 主要技术内容：本文件规定了天然洗护化妆品的术语和定义、计算方法、基本原则、生产质量控制、储运等的要求。本文件适用于天然洗护化妆品，包括毛发清洁与护理、身体清洁和面部清洁的化妆品。

《化妆品中日勾维多细菌源菌的检验方法》

◼ 标准编号：T/GDCA 061—2025

◼ 发布日期：2025年5月28日

◼ 实施日期：2025年5月28日

◼ 团体名称：广东省化妆品学会

◼ 主要技术内容：本文件规定了化妆品中日勾维多细菌源菌的检验方法。本文件适用于化妆品及化妆品原料中日勾维多细菌源菌的定性检测。

国际化妆品法规动态

欧盟SCCS发布多个儿童暴露的最终科学意见！

2025年5月2日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）针对儿童暴露情况，发布了水杨酸甲酯、水杨酸、羟苯丁酯的最终评估意见。

🔎点击查看往期推文

英国拟修订二苯酮-3在化妆品中的使用限制

2025年5月8日，英国向世界贸易组织（WTO）递交通报（G/TBT/N/GBR/102），拟对英国化妆品法规(EC)1223/2009附件6“化妆品准用防晒剂清单”进行修订，限制二苯酮-3在化妆品中的使用。意见反馈截止日期为通报后的60天。

本措施将于2026年1月21日正式生效，对含有二苯酮-3（Benzophenone-3）的化妆品设立过渡性安排。根据规定，若此类产品已于2026年1月21日前投放市场，则可继续销售至2026年7月21日。

原文链接：

https://eping.wto.org/en/Search/Index?countryIds=C826&viewData=G%2FTBT%2FN%2FGBR%2F102

欧盟化妆品法规修订，新增21种禁用物质！

2025年5月13日，欧盟委员会发布法规（EU）2025/877，正式修订欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009 的附录II（禁用物质清单）和附录III（限用物质清单），将欧盟CLP法规修订案（EU）2024/197 中确定的新一批致癌、致突变或生殖毒性（CMR）物质纳入化妆品禁用物质清单。新规将于2025年9月1日起生效。

🔎点击查看往期推文

欧盟拟修订化妆品法规：新增15种禁用CMR物质！

2025年5月21日，欧盟委员会向世界贸易组织（WTO）递交 G/TBT/N/EU/1140 号通报，拟对 (EC) No 1223/2009（欧盟化妆品法规）进行修订，本次修订拟新增15种被归类为CMR（致癌、致突变或生殖毒性）物质至附录II（禁用原料清单），同时对附录III（限用原料清单）、附录IV（准用着色剂清单）以及附录V（准用防腐剂清单）进行调整，法规预计于 2026 年第 1 季度通过并实施。

原文链接：

https://eping.wto.org/en/Search/Index?countryIds=U918%2CC004&viewData=G%2FTBT%2FN%2FEU%2F1140

英国SAG-CS发布4-甲基苄亚基樟脑的评估意见

2025年5月21日，英国非食品及非医药消费产品化学安全性科学咨询小组（SAG-CS）针对化妆品中防晒剂 4-甲基苄亚基樟脑的使用发布了评估意见（SAG-CS opinion 18）。在行业数据缺失且资料不完整的情况下，SAG-CS根据其他权威机构（如欧盟消费者安全科学委员会（SCCS））公布的评估意见得出结论。

SAG-CS同意4-MBC 在体内实验中表现出明确的内分泌干扰特性。SAG-CS还提及对 4-MBC 安全性的关注，包括缺乏强有力的遗传毒性和生殖/发育毒性数据，以及对内分泌干扰特性的担忧。基于现有证据，SAG-CS无法确定该成分在化妆品中的安全使用水平。考虑到上述因素，SAG-CS最终认定：无法确认 4-甲基苄亚基樟脑在防晒产品及其他化妆品中的使用安全性。

原文链接：

https://assets.publishing.service.gov.uk/media/682ddebab33f68eaba95390b/sag-cs-opinion-18-4-mbc-as-a-uv-filter-in-cosmetic-products.pdf

加拿大拟更新化妆品禁限用成分清单（Hotlist）的通知

2025年5月14日，加拿大卫生部发布通知，拟对《化妆品禁限用成分清单》（the Cosmetic Ingredient Hotlist，以下简称 "Hotlist"）进行更新，公示了未来考虑纳入该清单的物质名单。本次通知主要包括以下3项内容：对Hotlist的拟议新增物质、对Hotlist上现有条目的拟议修订、其他修订（例如，添加其他物质标识符或进行细微修正）。

🔎点击查看往期推文

美国食品和药物管理局重申滑石粉的致癌风险

近日，美国食品药品管理局（FDA）召开独立科学专家小组会议，审查滑石粉作为食品、药品和化妆品添加剂的安全性和必要性。滑石粉因可能含石棉杂质或长期摄入带来的健康风险而备受关注。FDA局长马卡里强调，滑石粉虽具有潜在致癌危害，但仍广泛存在于食品和药品中，需对其暴露风险与替代方案进行综合评估。滑石粉是一种质地细腻、吸附性强的物质，广泛用于化妆品、食品和医药领域。然而，国际癌症研究机构（IARC）2024年将其列为“可能对人类致癌”（2A类）物质，引发了广泛争议。

原文链接：

https://www.fda.gov/patients/fda-expert-panels/fda-expert-panel-talc-05202025

马来西亚宣布实施电子清真认证证书

2025年5月8日，马来西亚伊斯兰教发展署（Department of Islamic Development Malaysia，JAKIM）宣布，从2025年5月5日开始，马来西亚清真认证证书（SPHM）发放电子证书（e-Cert）。5月5日及之后，由JAKIM、国家伊斯兰教委员会（State Islamic Religious Council，MAIN）和伊斯兰教事务委员会（State Department of Islamic Religion Council ，JAIN）批准的清真认证证书，通过MYeHALAL系统以电子形式发放，申请人可自行打印。

如需要JAKIM/MAIN/JAIN打印和出具的实体清真认证证书，则必须通过正式信函提交正式申请，此类证书均被归类为重印版，将根据2020年马来西亚清真认证程序手册第13条进行收费，每次收取50马来西亚令吉（MYR）。

原文链接：

https://www.islam.gov.my/en/media-statement/4704-kenyataan-media-ketua-pengarah-jabatan-kemajuan-islam-malaysia-berkenaan-pelaksanaan-sijil-pengesahan-halal-malaysia-sphm-secara-elektronik-e-cert

越南发布化妆品管理法令草案

2025年5月15日，越南卫生部（Vietnam Ministry of Health）发布化妆品管理法令草案(第2935/BYT-QLD号)。该草案旨在提高化妆品的安全性以及对产品在市场上的监管力度。同时，它也使越南的相关要求与东盟地区标准保持一致。草案涵盖产品分类、申报、生产、进出口、标签、广告、质控及召回等多个方面，明确了申报制度、成分限制、GMP要求、广告规范及处罚机制等内容。新法通过后将于2026年7月1日生效，现有证书过渡期至2028年6月30日，之后须重新申报以符合新规。

原文链接：

https://emohbackup.moh.gov.vn/publish/attach/getfile/411941

越南化妆品监管加码，重点关注防晒产品！

2025 年 5 月 16 日，越南药品管理局（DAV）发布第2965/BYT-QLD号官方通告，要求加强监测和执法力度，以打击日益泛滥的假冒、走私及不合格化妆品的流通。

2025 年 5 月 20 日，DAV再次发布通告（第1372/QLD-MP号），要求加强对防晒类化妆品的事后监管；严厉打击产品质量不合格、违规申报或虚假宣传的行为；保障消费者权益和提升越南化妆品行业公信力。

原文链接：

1.https://dav.gov.vn/upload_images/files/2965_BYT_QLD_signed.pdf

2.https://dav.gov.vn/upload_images/files/1372_QLD_MP_signed.pdf