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行业洞察

2026年6月全球化妆品法规动态:国家药监局发布化妆品新原料注册备案新规、美国FDA新增准用防晒剂...
发布时间:2026-07-02


全球化妆品行业法规环境持续演变,为帮助企业及时把握法规动态,ZMUni中贸合规中心定期发布全球化妆品法规动态月度汇总,涵盖中国及热门化妆品出口目的地在法规动态、行业监管等多个方面的市场准入要求动向。今天和大家分享2026年6月相关更新。

🎯6月国内外化妆品法规重点关注

📍国家药监局公示23个化妆品新原料备案

📍《牙膏用原料规范》强制性国标征求意见

📍国家药监局公开征求2项化妆品强制性国家标准意见

📍国家药监局拟对丁基乙酰氨基丙酸乙酯化妆品标准立项

📍国家药监局发布《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》

📍中检院发布《化妆品新原料注册备案资料技术通则》

📍国家药监局公开征求《化妆品标准管理办法(征求意见稿)》意见

📍国家药监局发布2025年国家化妆品抽样检验年报

📍浙江杭州开通化妆品备案“优审快办”快速通道

📍韩国发布《化妆品安全评估资料撰写指南》

📍泰国更新化妆品禁用原料清单,新增多种受限物质

📍欧盟发布化学品安全评估逐步淘汰动物试验路线图

📍美国 FDA 批准防晒活性成分Bemotrizinol

......


中国化妆品法规动态


一、化妆品新原料备案


2026年6月,国家药监局共公示23个化妆品新原料备案信息,相关信息如下:


上述23个化妆品新原料均未公开技术要求,均暂未进入监测期。



二、政策法规


1.《牙膏用原料规范》强制性国标征求意见

2026年6月4日,国家药监局综合司公开征求《牙膏用原料规范(征求意见稿)》强制性国家标准意见,征求意见时间为2026年6月4日至8月4日。这是既我国现行《牙膏用原料规范》(GB 22115-2008)发布18年来的首次重大修订。拟明确1630种禁用物质、120种禁用植(动)物物质、限用原料58种、准用防腐剂42种、准用着色剂103种。


🔎点击查看往期推文


2.国家药监局公开征求2项化妆品强制性国家标准意见

2026年6月15日,为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,加强化妆品不良反应监测,经国家标准委批准立项,国家药监局组织起草《化妆品唇炎判断标准及处理原则(征求意见稿)》和《化妆品接触性荨麻疹判断标准及处理原则(征求意见稿)》2项强制性国家标准,公开征求意见时间是2026年6月15日—8月15日。


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3.国家药监局拟对丁基乙酰氨基丙酸乙酯化妆品标准立项

2026年6月26日,国家药监局发布了关于化妆品有关标准立项的公示,根据化妆品监管工作需要,按照《化妆品标准制修订工作程序规定(试行)》,经国家药监局化妆品标准化技术委员会组织审查,拟对化妆品有关标准制定项目立项研究,现予公示。公示期为发布之日起7日。

附件显示,拟制定标准的项目为丁基乙酰氨基丙酸乙酯,英文名称:ETHYL BUTYLACETYLAMINOPROPIONATE。这款原料既属于农药驱蚊原料,也被收录进《已使用化妆品原料目录》I,可作为日化原料合规使用。


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4.国家药监局发布《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》

2026年6月26日,为加快化妆品新原料研发创新,促进产业高质量发展,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等有关规定,国家药监局组织制定了《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》,现予发布,自2026年7月15日起施行。《国家药监局关于发布〈化妆品新原料注册备案资料管理规定〉的公告》(2021年第31号)同时废止。

新规为便利化妆品新原料注册人、备案人整理、提交资料,国家药监局将提供有关文书的格式范本,包括化妆品新原料注册人、备案人安全风险监测和评价体系概述,化妆品新原料安全监测年度报告,化妆品新原料安全风险控制报告等。


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5.中检院发布《化妆品新原料注册备案资料技术通则》

2026年6月26日,为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》,优化化妆品新原料注册备案分类技术要求,按照《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》等相关法规要求,中检院制定了《化妆品新原料注册备案资料技术通则》(详见附件)。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》(药监综妆〔2022〕32号),现予发布,自2026年7月15日起施行。


🔎点击查看往期推文


6.国家药监局公开征求《化妆品标准管理办法(征求意见稿)》意见

2026年6月30日,为加强化妆品标准管理,保障化妆品质量安全,国家药监局组织起草了《化妆品标准管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公开征求意见时间是2026年6月30日—7月30日。


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三、地方动态


1.江西省药监局印发《江西省药品监管领域减轻行政处罚和不予行政处罚实施办法》

2026年6月8日,江西省药品监督管理局发布关于印发《江西省药品监管领域减轻行政处罚和不予行政处罚实施办法》的通知,自2026年7月5日起生效,有效期5年。该办法适用于药品、医疗器械、化妆品领域,明确不予行政处罚和减轻行政处罚的适用条件、认定标准及程序要求。


原文链接:

https://mpa.jiangxi.gov.cn/jxsypjdglj/col/col35135/content/content_2063873915332911104.html


2.辽宁省化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划实施方案(2026-2028年)(征求意见稿)

2026年6月10日,贯彻落实国家药监局《化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划(2026-2028年)》,全面提升我省化妆品企业质量体系运行效能与产品质量安全保障能力,保障人民群众用妆安全,省药监局研究起草了《辽宁省化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划实施方案(2026-2028年)(征求意见稿)》。


原文链接:

https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/gzhd/yjzj/2026061014245064536/index.shtml


3.浙江杭州开通化妆品备案“优审快办”快速通道

2026年6月12日,浙江省杭州市市场监督管理局发布《关于做好杭州市国产普通化妆品备案“优审快办”工作的通知》,《通知》旨在持续优化营商环境,提升备案工作质量,助推化妆品产业高质量发展。自2026年7月8日起施行,现向社会公开征求意见。


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4.海南省药监局发布化妆品备案资料自查技术指导原则(试行)

2026年6月18日,海南省药品监督管理局发布普通化妆品备案资料自查技术指导原则(试行)的通知,指导原则旨在全面规范普通化妆品备案工作,系统性提升备案材料质量,助推本省化妆品产业依法依规、高质量健康发展。本指导原则属于推荐性技术参考,不具备强制效力。


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四、官方问答


1.北京药品监督管理局发布普通化妆品常见问答(第五十七期)

2026年6月23日,北京市化妆品审评检查中心发布关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第五十七期)。围绕《化妆品原料使用目的技术指南(试行)》答疑,该《指南》自2026年6月19日起实施。《指南》适用于注册人、备案人在化妆品、化妆品新原料注册备案时,为规范填报原料使用目的提供技术参考。需注意本《指南》不是强制性要求,仅作为技术参考使用。


原文链接:

https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/xxcx/kpxc/hzp36/744046849/index.html


2.国家药监局发布《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》相关政策解读

2026年6月26日,国家药监局发布《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》及相关政策解读,新规自2026年7月15日起施行。问答围绕新规的制定目的、遵循原则、调整内容等方面进行解读。


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五、行业监管


1.国家药监局发布2025年国家化妆品抽样检验年报

2026年6月10日,国家药监局发布《2025年国家化妆品抽样检验年报》。2025年抽检总体情况是:国药品监督管理部门坚持问题导向、聚焦监管关切,重点关注风险程度较高的化妆品品种和企业,持续强化对重点领域、重点场所的抽检力度,组织对染发类、普通护肤类、防晒类、祛斑美白类、彩妆类、洗发护发和清洁沐浴类、儿童类、面膜类、宣称祛痘类、指(趾)甲油类、睫毛滋养液类、牙膏等12类化妆品开展抽检工作,共抽检21471批次产品,其中21066批次产品经检验符合规定,占比98.11%。对抽检不符合规定产品涉及的化妆品生产经营者,各省(区、市)药品监督管理部门及时组织调查,发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。


原文链接:

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjgdt/20260610162357164.html


2.海关总署公布2026年5月未准入境化妆品信息

202026年6月22日,海关总署发布《2026年5月全国未准入境食品化妆品信息》。公告显示,2026年5月,全国海关在口岸监管环节检出安全卫生等项目不合格的化妆品共计26批次,均已依法实施退货或销毁处理,未准入境。


从不合格问题原因来看,标签不合规问题最为突出,共计21批次,是本次进口化妆品入境受阻的主要原因;另外,包装不合格2批次,砷检测不合格2批次,菌落总数检测不合格1批次。


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六、标准动态


1.中国植物来源天然产物在化妆品中的应用指南

◼标准编号:T/CRACM 0011—2026

状态:现行

公布日期:2026-06-17

所属团体:中国中医药研究促进会

主要技术内容:本文件规定了中国植物来源天然产物在化妆品中应用的基本原则、天然产物、生产加工、天然产物应用控制、化妆品稳定性评价、化妆品安全性评价、化妆品功效性评价、标签等。


2.化妆品中补骨脂素等8种组分的测定 高效液相色谱-串联质谱法

◼标准编号:T/YHPACIA 13—2026

状态:现行

公布日期:2026-06-10

所属团体:云南省健康产品和化妆品行业协会

主要技术内容:本标准依托LC-MS/MS技术高灵敏、高特异性优势,建立8种组分同时测定的检测方法,大幅提升检测灵敏度与准确性,实现痕量水平精准检出,统一技术规范,为化妆品原料筛查、生产质控、风险监测及监管提供科学依据。


3.含积雪草提取物化妆品中积雪草苷和羟基积雪草苷含量的测定 高效液相色谱法

◼标准编号:T/YHPACIA 12—2026

状态:现行

公布日期:2026-06-10

所属团体:云南省健康产品和化妆品行业协会

主要技术内容:本文件描述了含积雪草提取物化妆品中积雪草苷和羟基积雪草苷含量的高效液相色谱测定方法。 本文件适用于膏霜乳液类、液态水基类、凝胶类、面膜类(贴、膜类)等化妆品中积雪草苷、羟基积雪草苷的含量测定。


更多化妆品团体标准,可查询“全国团体标准信息平台”:https://www.ttbz.org.cn/standard.html



国际化妆品法规动态


一、亚太地区


1.印尼发布化妆品清真保证体系实施指南草案

2026年6月3日,印度尼西亚清真产品保证局(BPJPH)向世界贸易组织(WTO)提交了一项技术性贸易壁垒(TBT)通报G/TBT/N/IDN/187,拟发布《化妆品清真保证体系(HAS)实施指南》草案。该指南基于印尼《清真产品保证法》及2024年第42号政府条例,旨在为化妆品行业建立统一的清真保证体系实施框架,覆盖企业、清真监管人员、审核机构及相关利益方。该法规明确了适用于化妆品产品的清真保证体系标准,并指明了生产过程中各关键清真控制环节,以确保清真合规的持续性。本次通报的公众意见反馈截止日期为2026年8月2日。


原文链接:

https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/IDN/26_02914_00_x.pdf


2.泰国FDA就六项化妆品原料法规修订草案公开征求意见

2026年6月9日,泰国食品药品监督管理局发布六项化妆品原料法规修订草案并展开公众咨询,旨在进一步与《东盟化妆品指令》(ACD)保持同步。核心变更包括:

◾新增10种禁用物质(含季铵盐-15、二苯酮等);

◾新增3种限用物质(酸性黄、丁羟甲苯及马鞭草净油相关成分);

◾修订水杨酸、吡硫鎓锌以及部分准用防晒剂(胡莫柳酯、二苯酮-3)等现有原料的技术要求与标签警示。

本次公众咨询期将持续至2026年7月8日(部分意见征集开放至7月7日)。


原文链接:

https://www.law.go.th/listeningDetail?survey_id=NzMzMkRHQV9MQVdfRlJPTlRFTkQ=


3.韩国发布《化妆品安全评估资料撰写指南》

2026年6月10日,韩国食品医药品安全部(MFDS)正式发布了《化妆品安全评估资料撰写指南》。该指南为非强制性推荐指南,旨在帮助国内外化妆品制造销售商、出口商及安全评估机构,更准确地理解并撰写符合官方要求的化妆品原料与成品的安全评估报告,明确毒理学数据的采信标准与报告结构,以提升技术资料的审核效率。


原文链接:

https://www.mfds.go.kr/brd/m_1060/view.do?seq=15869&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1


4.印尼发布化妆品召回与销毁新规草案

2026年6月10日,印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)发布《天然药物、准药物、保健补充剂及化妆品召回与销毁管理条例》草案。该文件旨在通过引入更具结构化的基于风险的分类系统,全面整合并更新现行规则,出台后将正式取代原先专门管理化妆品召回的2017年第11号BPOM独立法规。新规明确了召回的触发条件(如广告违规、PIF文件审查不合格等)与具体销毁程序,利益相关方可在2026年6月30日前通过官方渠道提交反馈意见。


原文链接:

https://jdih.pom.go.id/draft/detail/1754/Rancangan%20Peraturan%20Badan%20Pengawas%20Obat%20dan%20Makanan%20tentang%20Penarikan%20dan/atau%20Pemusnahan%20Obat%20Bahan%20Alam,%20Obat%20Kuasi,%20Suplemen%20Kesehatan,%20dan%20Kosmetik


5.澳大利亚TGA就GMP检查结果透明度提升启动公众咨询

2026年6月10日,澳大利亚治疗用品管理局(TGA)就提升药品生产质量管理规范(GMP)检查结果透明度开展公众咨询。本次咨询拟就GMP合规信息在TGA官网的公开展示方式征求意见,包括GMP证书及检查结果的呈现形式与获取方式、信息披露的清晰性与准确性,以及在不披露敏感信息前提下的平衡机制,并评估相关措施的影响与收益。意见反馈截止日期为2026年7月13日。


原文链接:

https://www.tga.gov.au/resources/consultation/consultation-increasing-transparency-good-manufacturing-practice-gmp-inspection-outcomes


6.泰国更新化妆品禁用原料清单,新增多种受限物质

2026年6月12日,泰国卫生部(MOPH)通过《皇家公报》(Royal Gazette)发布化妆品禁用及限制使用物质清单修订内容,对现行化妆品原料管控体系进行更新。该修订内容基于2025年10月15日公开征求意见的草案,并于刊登次日(2026年6月13日)正式生效。本次修订主要包括以下内容:

◾新增24种禁用物质:在原化妆品禁用物质清单中新增加第1681项至第1704项,共计24种全新禁用成分;

◾修订3项现有原料要求:废除并更新了原清单中第1013项、第1230项及第1667项的技术描述与限值要求。


原文链接:

https://ratchakitcha.soc.go.th/documents/117406.pdf


7.韩国加强海外直购假冒化妆品监管,年度检测增至1,200批次

2026年6月19日,韩国知识产权局(MOIP)发布新闻,将联合MFDS与韩国海关(KCS),加强对海外线上直购化妆品的假冒风险检测,以保护K-Beauty品牌知识产权及消费者安全。2026年检测规模将由1,080批次增至1,200批次,重点针对疑似假冒产品。检测涵盖信息收集、采购、测试及后续处置四个环节,并由相关行业机构协同实施。如发现风险产品,将采取海关拦截及线上下架等措施,检测结果将通过MFDS官网公开。


原文链接:

https://www.kipo.go.kr/en/engBultnDetail.do?c=1003&board_id=kiponews&catmenu=ek06_01_01&seq=1846


8.韩国全面修订《韩国药典》,自发布后3个月起正式施行!

2026年6月29日,韩国食品医药品安全部发布《韩国药典》(Korean Pharmacopoeia)全面修订公告。公告根据《药事法》第51条第1款,对《韩国药典》的通则、制剂总则、通则各条(第一部及第二部)、一般试验法以及一般信息等所有核心附表内容进行了全面更新与系统重组。新规自发布后满3个月起正式施行。


原文链接:

https://www.mfds.go.kr/brd/m_207/view.do?seq=15174&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1



二、欧洲


1.欧盟发布化学品安全评估逐步淘汰动物试验路线图

2026年6月1日,欧盟委员会发布《逐步减少化学品安全评估动物试验路线图》(Roadmap towards phasing out animal testing for chemical safety assessments)

文件围绕三方面提出行动方向:加速加速非动物替代方法(NAMs)在化学品、化妆品、食品、农药及医药等领域的开发与应用;推动人工智能等新技术在安全评估中的应用;加强欧盟内部及国际监管合作以促进方法学统一。

根据规划,该路线图的各项措施即日起启动实施,欧盟委员会计划于2029年召开高级别进展大会,全面评估非动物方法在欧盟各项法规中的采纳与落地进展。


原文链接:

https://single-market-economy.ec.europa.eu/publications/roadmap-towards-phasing-out-animal-testing-chemical-safety-assessments_en



三、美洲


1.美国FDA发布安全警示:警惕含汞及氢醌非处方美白产品

2026年6月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布官方安全警示,强烈建议消费者切勿使用含有高浓度汞(Mercury)和/或氢醌(Hydroquinone,又称对苯二酚)的非处方(OTC)皮肤美白、祛斑或淡斑产品。FDA强调,目前美国市场上没有任何经FDA批准或合法上市的非处方(OTC)皮肤美白产品。

FDA指出,违规含汞产品可经皮吸收,长期接触可引发肾损伤、神经系统损害及皮肤损伤等严重健康问题;非法添加氢醌的产品则氢醌则可能导致皮疹、面部肿胀及永久性色素异常(如外源性褐黄病)。

除特定用途外,汞已被禁止用于化妆品,氢醌亦未获非处方产品安全有效性批准。FDA正通过查扣产品、拦截进口等措施,加强对此类“健康欺诈”产品的监管打击。


原文链接:

https://www.fda.gov/consumers/health-fraud-scams/fda-warns-consumers-skin-products-containing-mercury-andor-hydroquinone


2.近20年来首次!美国 FDA 批准防晒活性成分Bemotrizinol

2026年6月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布《最终行政命令 OTC000039》,正式将Bemotrizinol(INCI 名称:双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪, BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE)纳入美国非处方药(OTC)防晒产品专论体系,批准其作为新的防晒活性成分。这是自20世纪90年代末以来,美国 OTC 防晒体系首次新增防晒活性成分。该命令将于2026年8月9日正式生效。


🔎点击查看往期推文


3.巴西更新化妆品禁用及限制使用原料清单

2026年6月11日,巴西国家卫生监督局(Anvisa)公布第1029/2026号和第1030/2026号决议,对化妆品限制使用和禁用原料清单进行了全面更新。这些强制性法规旨在将南方共同市场(Mercosur)的最新技术决议转化为巴西国内法,并于发布当日立即生效。核心变更包括:

◾第1029/2026号决议(限用清单): 纳入了 Mercosur/GMC/Resolution No. 06/2025 决议,替代原 RDC No. 530/2021 法规。该清单扩展至194个条目,基于最新科学依据修改了部分成分的使用条件与限量,并为相关条目引入了更为精确的 INCI 名称和 CAS 编号;

◾第1030/2026号决议(禁用清单): 纳入了 Mercosur/GMC/Resolution No. 07/2025 决议,修订了原 RDC No. 529/2021 法规的附件。该修订新增13个禁用条目,更新了4个现有条目,并删除了4个条目。


原文链接:

RDC No. 1029/2026(限用清单):

https://anvisalegis.datalegis.net/action/UrlPublicasAction.php?acao=abrirAtoPublico&num_ato=00001029&sgl_tipo=RDC&sgl_orgao=RDC/DC/ANVISA/MS&vlr_ano=2026&seq_ato=000&cod_modulo=310&cod_menu=9431

RDC No. 1030/2026(禁用清单):

https://anvisalegis.datalegis.net/action/ActionDatalegis.php?acao=abrirTextoAto&tipo=RDC&numeroAto=00001030&seqAto=000&valorAno=2026&orgao=RDC/DC/ANVISA/MS&codTipo=&desItem=&desItemFim=&cod_menu=1696&cod_modulo=134&pesquisa=true


*消息来源说明:本文由中贸合规中心基于各国/地区的化妆品监管机构最新法规动态整理而成。若存在表述/理解上的差异,请以官方实时发布的信息为准。感谢您的理解与关注!


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