过去的一个月,国内外化妆品法规都有哪些更新?今天我们一起来回顾一下吧~
中国化妆品法规动态
化妆品新原料
2024年6月,国家药监局共发布9个化妆品新原料备案信息,相关信息如下:
上述9个化妆品新原料均未公开技术要求,均暂未进入监测期。
地方动态
北京药监局发布进一步做好化妆品安全评估工作的通知
2024年6月11日,为做好化妆品安全评估相关工作,贯彻落实国家药监局工作部署,北京市药品监督管理局发布关于进一步做好化妆品安全评估工作的通知,大致要求如下:
一、开展宣贯动员,督促企业落实主体责任;
二、加强技术培训,提升企业化妆品安全评估能力;
三、落实分类管理,鼓励企业先行提交完整版报告;
四、指导企业搭建安全评估体系,提高产品安全保障水平。
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广东药监局发布安全使用防晒喷雾科普文章
2024年6月17日,广东省药品监督管理局发布“炎炎夏日 如何安全使用防晒“喷雾”?”的文章,针对防晒“喷雾”化妆品不当使用的安全风险、如何正确使用防晒“喷雾”化妆品、儿童是否建议使用防晒“喷雾”化妆品等问题进行科普。
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广州市市监局发布两则官方问答
2024年6月4日,广州市市场监管管理局发布了普通化妆品备案问答(第六十二期),就安评资料分类管理、配方成分安评、如何正确认识水杨酸等问题等相关问题提供了相关说明;6月7日,发布普通化妆品备案问答(六十三期)委托生产备案人要求专刊。
福建省药监局取消125个化妆品备案
福建省药品监督管理局公布了一批取消未提交2023年度报告普通化妆品的备案产品名单,对未提交2023年度报告的研若(福建)生物技术有限公司等21家企业的普通化妆品取消备案。据产品清单,共有125个产品的备案被取消,涵盖精华、洁面乳、面膜、冻干粉等多个品类。
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团标动态
多项团体标准批准立项
1️⃣ 2024年6月18日,《化妆品抗皱功效评价 人离体皮肤模型测试方法》获中国保健协会批准立项;
2️⃣ 2024年6月21日,《化妆品包装设计服务规范》获杭州市工业设计协会批准立项。
多项团体标准发布
1️⃣ 2024年6月26日,《化妆品中β-烟酰胺单核苷酸(NMN)含量测定 高效液相色谱法》团体标准正式发布,归口单位为中国检验检测学会;
2️⃣ 2024年6月30日,《精准养肤化妆品研发指南》团体标准正式实施,归口单位为上海日用化学品行业协会。
违规案例
1️⃣ 2024年6月3日,海关总署发布2024年4月全国未准入境化妆品信息,王府井集团股份有限公司进口的欧珑香水秘境之木(100mL) 因未按要求提供证书或合格证明材而未准入境。
2️⃣ 2024年6月13日,上海市浦东新区市场监督管理局公布行政处罚信息,某(上海)有限公司因虚假宣传广告被罚。其电商旗舰店广告内容不仅涉及虚假宣传(普通化妆品宣称“孕妇适用”),还使用医疗用语,违反了相关法律法规,最终被罚款10万元人民币。
3️⃣ 2024年6月14日,上海市药品监督管理局对上海某化妆品企业进行检查时,发现其护手霜产品含有不应使用的着色剂CI 61585,该成分仅限于“仅和皮肤暂时接触的化妆品”使用,而该护手霜的使用方法提示需涂抹并按摩至吸收,显然不符合CI 61585的使用范围。该企业最终罚款罚款42万余元。
4️⃣ 2024年6月28日,广东省药品监督管理局公开发布两起行政处罚决定,两家化妆品企业因违法生产化妆品被吊销“化妆品生产许可证”,同时,其法定代表人和质量安全负责人终身禁止从事化妆品生产经营活动。
国际化妆品法规动态
欧洲
欧盟化妆品法规拟禁用新一批CMR物质,数量达20+!
2024年6月24日,欧盟委员会向世界贸易组织(WTO)递交 G/TBT/N/EU/1070 号通报,公布欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009相关修订草案,拟将新一批致癌、致突变或生殖毒性(CMR)物质纳入化妆品禁用清单。
2023 年 10 月 19 日,欧盟委员会发布法规(EU) No 2024/197,拟对(EC) No 1272/2008(即欧盟 CLP 法规)进行修订,包括引入或更新一系列物质的统一分类和标签,预计于 2025 年 9 月 1 日生效。此次化妆品法规修订即是针对 CLP 法规新增的致癌、致突变或生殖毒性(CMR)物质,预备将其同步纳入化妆品禁用组分。
CMR物质的安全问题是欧盟在化妆品领域的监管重点,近年已多次发布修订案更新相关方面的监管,例如取消二氯甲烷、甲醛等CMR物质的豁免授权。欧盟化妆品法规最近一次关于CMR物质的修订发生于2023年7月,将喷替酸、喷替酸五钠、二苯酮和全氟庚酸等一批CMR物质收录至化妆品禁用物质清单监管。
亚洲
马来西亚修订化妆品管制法规
2024年6月19日,马来西亚国家药品管理局发布2/2024号公告,修订《化妆品管制法规》。该修订与第39届东盟化妆品委员会(ACC)会议期间对东盟化妆品指令(ACD)附件成分所做的修订一致。
主要修订内容如下:
1)附件Ⅲ:限制成分清单 - 增加1项、修改3项;(下表标红部分为新增、修订内容)
2)附件 II、III、VI 和 VII:禁止成分、限制成分、允许防腐剂和允许紫外线过滤剂清单 - 一些行政变更
中国台湾化妆品法规调整
2024年6月26日,中国台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA,简称“中国台湾食药署”)发布《应完成产品登录之化妆品种类》。新规指出,自2024年7月1日起,除免办理工厂登记的化妆品制造场所生产的固态手工香皂外的化妆品,所有化妆品都将纳入产品登录范围。这一政策的出台,象征着特定用途化妆品[1]审查登记制度的终止。
[1] 特定用途化妆品:具有防晒、染发、烫发、止汗除臭、牙齿美白或其他用途的化妆品。
*消息来源:各国化妆品监管部门。相关内容特别是数据请以官方实时调整为准。