全球化妆品行业法规环境持续演变，为帮助企业及时把握法规动态，ZMUni中贸合规中心定期发布全球化妆品法规动态月度汇总，涵盖中国及热门化妆品出门目的地在原料动态、产品安全评估、行业监管、进出口预警等多个方面的市场准入要求动向。今天和大家分享2025年3月相关更新。
中国化妆品法规动态
化妆品新原料备案
New Cosmetic Ingredients
2025年3月，国家药监局共发布11个化妆品新原料备案信息，相关信息如下：
上述11个化妆品新原料均未公开技术要求，均暂未进入监测期。
2025年第一季度，尚未有化妆品新原料注册公示，但化妆品新原料备案数量不断刷新。根据国家药监局官网数据显示，本季度共有30款新原料完成备案，较2024年同期同比增长 30.43%。
政策法规
China NIFDC
中检院组织开展发酵来源化妆品新原料沟通交流
为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》相关要求，了解行业研发动向，做好原料创新技术支撑工作，2025年3月14日，中检院组织召开发酵来源化妆品新原料沟通交流会。会议围绕原料备案形式、命名原则、组成研究、风险控制、菌种安全性评价等进行深入交流，企业代表分享原料创新实践，并就进一步优化发酵来源化妆品新原料技术管理、促进创新发展建言献策。中检院将进一步梳理相关意见建议，围绕行业所盼、监管所需，积极发挥技术支撑作用，助力化妆品原料创新，促进化妆品产业高质量发展。
China NMPA
2025年版《中华人民共和国药典》颁布，10月全面实施（含完整目录）
2025年3月25日，国家药监局和国家卫生健康委颁布2025年版《中华人民共和国药典》，共四部，将于2025年10月1日起施行。同日，国家药监局发布《关于实施2025年版〈中华人民共和国药典〉有关事宜的公告》（2025年第32号）。
China NIFDC
《化妆品新原料备案信息更新技术指南（征求意见稿）》发布，哪些情形允许更新？如何进行更新？（附重点关注）
2025年3月27日，中检院发布通知，为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》，指导备案人规范开展化妆品新原料备案信息更新及相关研究工作，根据相关法规和文件要求，起草了《化妆品新原料备案信息更新技术指南（征求意见稿）》及其起草说明，现公开向社会征求意见，截止日期为2025年4月15日。
China NMPA
国家药监局化妆品标委会2025年第一次主任会议召开
2025年3月27日，国家药监局化妆品标委会2025年第一次主任会议在京召开。国家药监局党组成员、副局长、标委会主任委员徐景和出席会议并讲话。会议听取了标委会秘书处和各分技委的工作汇报，审查通过了8个化妆品标准（安全技术规范）和2个强制性国家标准制定工作方案，听取了监测期满新原料纳入《已使用化妆品原料目录》工作思路的汇报。
Shanghai
上海试点首发进口化妆品快速通关模式
2025年3月16日，2025年全国精品首发季暨“首发上海”系列活动揭幕。上海将在全国率先试点首发进口消费品检验便利化措施，针对首发、首秀、首展、首店等进口商品，将联合相关部门发布首发经济白名单，试点首发进口化妆品快速通关模式，继续优化进口首发新品通关服务。
Shandong
山东省药监局发布普通化妆品安全评估报告撰写指南
2025年3月19日，山东省药监局发布《山东省普通化妆品安全评估报告（完整版）撰写指南（试行）》。该指南依据《化妆品监督管理条例》等法规编写，供备案人参考。省药监局各区域检查分局将加强政策宣贯，督促备案人依法依规开展安全评估；省食药审评查验中心将分片区开展现场辅导，提升备案人安全评估能力。实施过程中，备案人可与注册处联系反馈问题。此举旨在保障化妆品安全，促进行业健康发展。
原文链接：
http://mpa.shandong.gov.cn/art/2025/3/19/art_116205_10414099.html?sessionid=-190286503
Guangdong
广东省药监局推出化妆品安全评估辅助工具“粤安评”
近日，为落实国家药监局化妆品安全评估工作部署，广东省药品监督管理局针对省内备案产品数量大、中小企业多的实际情况，推出化妆品安全评估辅助工具“粤安评”，并于3月24日起免费向全省化妆品生产企业开放使用。企业登录省药品监管局企业专属网页，通过该工具三步即可生成符合要求的安评报告样稿并下载编辑。该工具具备降本、提速、权威、共享等特点，能帮助企业降低运营成本、提高效率、提升产品合规性，并推动行业协同发展。后续，省药品监管局将持续优化该工具功能，助力广东省化妆品产业高质量发展。
原文链接：
https://mpa.gd.gov.cn/xwdt/xwfbpt/mtzx/content/post_4685507.html
官方问答
China NIFDC
中检院发布化妆品新原料常见技术问（三）
2025年3月17日，中国食品药品检定研究院发布化妆品新原料常见技术问答（三），问答涉及年度报告及风险控制报告等资料提交。
Beijing
官方问答 | 北京药监局发布化妆品安全评估专刊
2025年3月27日，北京市化妆品审评检查中心发布🔎关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第四十三期）（化妆品安全评估专刊），对目前《化妆品安全技术规范》中用于检测皮肤致敏性的替代方法、配方中的香精香料应如何进行安全评估等问题进行了解答。
行业监管
Guangdong
23家化妆品企业被通报：生产质量管理体系存在严重缺陷！
2025年3月10日，广东省药品监督管理局发布关于化妆品监督检查的通告（2025年第1期）的公告。公告显示，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等法规规章文件，广东省药品监督管理局前期对139家化妆品生产企业进行现场监督检查，经检查，23家企业“生产质量管理体系存在严重缺陷”。
China NMPA
2025年第4则化妆品抽检通告发布，隔离霜铅含量超标145倍
2025年3月20日，国家药品监督管理局网站发布了关于47批次不符合规定化妆品的通告(2025年第10号)，通报了2024年化妆品抽检中发现的47批次不合格产品，涉及防晒霜、染发膏、牙膏等多个品类。值得注意的是，标示生产企业为广州市露琪化妆品有限公司，产品产名称为贝丽贝拉水润修颜隔离霜02#清新绿（标示批号：LQ23112002）该批次产品不符合规定项目为铅超标145.4倍，达1454mg/kg。
GACC
3批次外国化妆品未准入境
2025年3月21日，海关总署发布2025年2月全国海关在口岸监管环节检出安全卫生等项目不合格并未准入境化妆品信息，所涉产品共3批次发用产品。目前，所列未准入境化妆品均已依法做退货或销毁处理。
标准动态
Standard
《基于合成生物学的化妆品原料开发指南》
2025年2月26日，全国团体标准信息平台官方正式发布实施了《基于合成生物学的化妆品原料开发指南》（编号：T/CEAC 106—2025）团体标准。该标准由南京工业大学牵头起草，世卫国华研究院组织，「ZMUni中贸合规中心」等多方共同编制。
Standard
《化妆品原料 甘草提取物中甘草苷和甘草酸的测定 高效液相色谱法》
◼ 标准编号：T/GDCA 057—2025
◼ 发布日期：2025年3月4日
◼ 实施日期：2025年3月4日
◼ 团体名称：广东省化妆品学会
◼ 主要技术内容：本文件规定了用高效液相色谱法测定化妆品原料甘草提取物中甘草苷和甘草酸的测定的方法提要、试剂与材料、仪器和设备、实验方法、分析结果表述的要求。 本文件适用于化妆品原料中甘草提取物的甘草苷和甘草酸的测定。
Standard
《化妆品去角质功效评价测试方法》
◼ 标准编号：T/SHRH 073—2025
◼ 发布日期：2025年3月12日
◼ 实施日期：2025年4月12日
◼ 团体名称：上海日用化学品行业协会
Standard
《化妆品用原料 DNA钠》
◼ 标准编号：T/SDCIA 1019—2025
◼ 发布日期：2025年3月26日
◼ 实施日期：2025年3月26日
◼ 团体名称：山东省日用化学工业协会
◼ 主要技术内容：本文件适用于以雄性鱼精巢（组织）为主要原料，经过粗提分离、纯化、干燥等工艺制得的化妆品用原料DNA钠的生产、检验和销售。本文件规定了术语和定义、缩略语、基本信息、技术要求、检测方法、检验规则、标签、包装、运输、贮存和保质期。
Standard
《化妆品用原料 胶态硫》
◼ 标准编号：T/GDCA 058—2025
◼ 发布日期：2025年3月26日
◼ 实施日期：2025年3月26日
◼ 团体名称：广东省化妆品学会
◼ 主要技术内容：本文件规定了胶态硫的术语和定义、基本信息、质量指标、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期等。本文件适用于以硫磺为原料，通过使用包裹材料对硫磺进行包裹形成稳定结构的包裹体，作为皮肤调理剂、祛痘剂、祛屑剂、控油剂等用于各类化妆品中。
Standard
《化妆品用原料 乙酰化透明质酸钠》
◼ 标准编号：T/SDCIA 1020—2025
◼ 发布日期：2025年3月28日
◼ 实施日期：2025年3月28日
◼ 团体名称：山东省日用化学工业协会
◼ 主要技术内容：本文件规定了化妆品用原料乙酰化透明质酸钠产品的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、保质期。本文件适用于化妆品用原料乙酰化透明质酸钠产品的生产与质量检验。
Standard
《以油养肤化妆品开发指南》
◼ 标准编号：T/GDCA 060—2025
◼ 发布日期：2025年3月31日
◼ 实施日期：2025年3月31日
◼ 团体名称：广东省化妆品学会
◼ 主要技术内容：本文件给出了以油养肤化妆品开发的指南，包括术语和定义、基本原则和需考虑的因素等。本文件适用于宣称添加了以油养肤的原料，而用于人体皮肤表面（包含口唇）的化妆品。
国际化妆品法规动态
欧洲
EU
增至30419个！欧盟拟更新化妆品常用成分名称表
2025年3月13日，欧盟委员会向世界贸易组织（WTO）递交G/TBT/N/EU/1116号通报，拟修订化妆品常用成分名称表（Glossary of Common Ingredient Names），并废除现行的实施决定 (EU) 2022/677 。该草案旨在确保化妆品标签的统一性，并提升成分识别的准确性，预计将在2025年第二季度获批，并于《欧盟官方公报》(Official Journal of the EU) 发布后20天正式生效。目前，该通报正处于评议期，意见提交截止日期为 2025年5月12日。
美洲
Canada
加拿大更新化妆品通报系统
2025年1月17日，加拿大卫生部发布关于化妆品通报相关事宜的通知，通知显示新的加拿大化妆品通报系统将在3月份发布。目前系统已于3月6日更新完毕，可正常进行化妆品通知。更新内容主要如下：
◼ 产品标签：更新使用方法、警示用语，使用方法需和标签上显示的内容一致；
◼ 通报人：新增通信语言，企业可根据情况选择法语或英语作为与官方交流的通信语言；
◼ 制造商、进口商、标签和其它联系人：新增联系人类型、新增地址验证功能；
◼ 产品成分：更新成分名称、更新成分使用条件、新增“INCI名称”搜索功能、新增“重置浓度”按钮；
◼ 文件和图片：新增文件类型。
USA
痤疮产品苯含量超标！美国FDA紧急召回
2025年3月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，称其对95款含过氧苯甲酰（Benzoyl Peroxide）的祛痘产品进行了检测，以评估其中是否存在苯污染。检测结果显示，超过90%的样本未检出苯或苯含量极低，仅有少数产品被要求在零售渠道召回。
此次检测源于FDA收到第三方机构提交的检测数据，该数据显示部分含过氧苯甲酰的祛痘产品可能存在较高水平的苯污染。为进一步核实，FDA启动了独立检测。结果显示，FDA检测发现的苯污染产品数量少于第三方机构的报告。目前，部分企业已自愿召回涉及苯超标的产品。
原文链接：
https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/limited-number-voluntary-recalls-initiated-after-fda-testing-acne-products-benzene-findings-show
USA
美国华盛顿州拟限制化妆品中有意添加的甲醛和甲醛释放体
2025年2月11日，美国华盛顿州通报了一项化妆品相关措（G/TBT/N/USA/2187），拟修订华盛顿州行政法典（WAC 173-339），限制化妆品中有意添加的甲醛和甲醛释放体，并明确了甲醛释放体的具体清单。意见反馈的截止日期为2025年4月11日。如果获得通过，该限制措施将于2027年1月1日生效。
亚洲
South Korea
韩国拟取消与天然和有机化妆品认证相关法规
2025年3月26日，韩国MFDS发布了三份公众咨询通知（2025年第111号公告、112号公告、113号公告），建议取消与天然和有机化妆品认证相关的条款和法规。公众咨询截止日期分别为2025年4月16日和2025年5月7日。
原文链接：
2025第111号公告：
https://www.mfds.go.kr/brd/m_209/view.do?seq=44080&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
2025第112号公告：
https://www.mfds.go.kr/brd/m_209/view.do?seq=44081&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
2025第113号公告：
https://www.mfds.go.kr/brd/m_209/view.do?seq=44082&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
South Korea
韩国修订化妆品原料管理规定，明确禁用成分调整要求
2025年2月21日，韩国MFDS发布2025年第92号公告，拟修订化妆品原料使用标准指定及变更审查规定，并就相关内容征求意见，旨在明确申请注销或变更禁用原料时所需提交的资料范围及具体要求。2025年3月26日，韩国MFDS正式发布并实施了《化妆品原料使用禁止解除，变更及指定，变更使用标准审查规定》，为企业提交此类申请提供了进一步的指导。
原文链接：
https://www.mfds.go.kr/brd/m_211/view.do?seq=14885&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
Philippines
菲律宾修订东盟化妆品指令
菲律宾食品药品管理局（FDA Philippines）于2025年3月18日发布了FDA通告2025-002号，通报第39届东盟化妆品委员会（ACC）会议及其相关会议中通过的关于东盟化妆品指令（ASEAN Cosmetic Directive, ACD）的更新与修正案。该通告将在发布后15天正式生效。更新与修改内容主要如下：
1️⃣ 将N,N-二乙基间甲苯甲酰胺/二乙基甲苯酰N,N-diethyl-m-toluamide/Diethyltoluamide (DEET)列入ACD附录II（化妆品禁用成分清单），且不设过渡期；
2️⃣ 对ACD附录III（化妆品限用成分清单）及相关物质使用条件进行修订：a)锌银沸石(Silver Zinc Zeolite(SZZ))可用于粉末粉底；b)限制吡硫鎓锌(Zinc Pyrithione (ZPT))在不同类型产品中的最大使用浓度；
3️⃣ 将酸性黄3(Acid Yellow3)纳入附录III（化妆品限用成分清单），并限制其在非氧化型染发产品中的最大允许浓度为0.5%；
4️⃣ 提出东盟关于CMR（致癌、致突变和生殖毒性）1A和1B类物质的使用标准；
5️⃣ ACD附录的审查和修正：a)对水杨酸(Salicylic Acid)在指甲油中的使用进行了修正，规定浓度不超过0.5%，有18个月宽限期; b)对二氧化钛(Titanium Dioxide)在ACD附录VII（化妆品中可使用的防晒剂清单）中的描述进行了修正；c)ACD附录II（化妆品禁用成分清单）、附录VI（化妆品中允许使用的防腐剂清单）、附录VII（化妆品中可使用的防晒剂清单）中部分条目添加CAS编号以标准化成分标识。
原文链接：
https://www.fda.gov.ph/fda-circular-no-2025-002-updates-and-amendments-to-the-asean-cosmetic-directive-acd-as-adopted-during-the-39th-asean-cosmetic-committee-acc-meeting-and-its-related-meetings/?sessionid=-189862390
*消息来源：本文由中贸合规中心整理汇总，基于各国化妆品相关监管部门/机构的最新法规更新。如有理解或表述上的问题，请以官方实时发布的信息为准。
