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物质评估背景
二苯酮-1（CAS No. 131-56-6, EC No. 205-029-4）被纳入欧洲化妆品成分数据库（CosIng），在化妆品中作为“光稳定剂”和“紫外吸收剂”使用。目前，二苯酮-1未被收录在化妆品法规 (EC) No. 1223/2009的附表中，即不属于欧盟禁限用成分，但也并非欧盟准用的防晒剂。
2019年初，欧盟委员会整合了化妆品中28种潜在的具有内分泌干扰特性的重点关注物质清单。对其中14种物质（A组）进行了公开征集数据，并于2021年对另10种物质（B组）进行了第二次征集，以准备对这些物质进行安全评估。二苯酮-1是上述被要求提供数据的物质之一。
在数据征集期间，利益相关方提交了科学证据，以证明二苯酮-1在化妆品中作为光稳定剂的安全性。欧盟委员会要求欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）根据信息对二苯酮-1进行安全评估。
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历程
🟢2019年初，欧盟委员会将二苯酮-1列为具有潜在内分泌干扰特性的物质。
🟢2024年11月6日，SCCS发布关于二苯酮-1（CAS No. 131-56-6, EC No. 205-029-4）的初步科学意见(SCCS/1672/24)，公开征求意见截止时间为2025年1月13日。
🟢2025年4月1日，欧盟SCCS发布了关于二苯酮-1的最终科学意见。
*图片来源：health.ec.europa.eu
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结论
1️⃣ 鉴于提供的数据以及考虑到二苯酮-1潜在的内分泌干扰特性，SCCS是否认为二苯酮-1在化妆品中作为光稳定剂使用时，最大浓度不超过2%是安全的?
考虑到所提供的数据（包括作为REACH注册档案一部分提交给ECHA的两项新的致突变性/遗传毒性研究），以及有关遗传毒性和潜在内分泌干扰特性的担忧，SCCS认为二苯酮-1在化妆品中用作光稳定剂是不安全的，原因如下：
◼ 现有资料表明二苯酮-1具有潜在的遗传毒性。
◼ SCCS 评估的证据还表明，二苯酮-1是一种内分泌活性物质，因为在体外和体内都清楚地显示出雌激素活性和弱抗雄激素活性，并且在体外对甲状腺功能（或甲状腺相关生理过程）具有潜在活性。
作为REACH注册档案内容提交给欧洲化学品管理局（ECHA）的一项新研究报告OECD TG 422（2023年），目前尚未由SCCS进行评估。由于对二苯酮-1的遗传毒性仍存在担忧，SCCS将在收到新的授权时，对二苯酮-1在化妆品中安全使用的证据进行评估。
2️⃣ 或者，根据SCCS，在指甲产品中使用二苯酮-1的最大安全浓度是多少?
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3️⃣ SCCS是否对在指甲产品中使用二苯酮-1有进一步的科学关注?
SCCS的任务不涉及环境方面。因此，该评估并未涵盖二苯酮-1对环境的安全性。
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中国监管现状
二苯酮-1为《已使用化妆品原料目录》（2021年版）中收录的已使用原料，序号02088，INCI名称：BENZOPHENONE-1。
《已上市产品原料使用信息》、《国际权威化妆品安全评估数据索引》均未收录二苯酮-1，且《化妆品安全技术规范》未对该原料的使用做出限制要求。
「原料合规观察」将持续关注欧盟SCCS的原料评估意见，欢迎关注我们，将为您带来最新的政策解读!
