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法規制ニュース

速報!初の紫外線吸収剤として化粧品新原料登録が承認!
公開日:2026-10-30

2026年10月29日、国家薬品監督管理局の公示プラットフォームによると、Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate(以下「MCE」という)が化粧品新原料の登録を完了し、公示段階に入りました。本原料は「化粧品監督管理条例」の施行後に承認された初の紫外線吸収剤となります。

 

 

原料情報

 

MCE(登録証番号:国妝原注字20260001)は、バスフ・ヨーロッパ社(BASF SE)が登録し、ロレアル(中国)有限会社(L’Oréal China)が境内責任者を務めています。

 

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 *国家薬品監督管理局の関連公示情報

 

調査によると、本原料のINCI名称は Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate (MCE) です。現在、本紫外線吸収剤はEU、韓国、オーストラリア、インドネシアなどで使用可能な紫外線吸収剤成分として収載されています。

 

MCEはEU化粧品規則 (EC) No 1223/2009 附属書VIの第32項目(CAS番号: 1419401-88-9)に記載されており、主な管理事項は以下の通りです。

  • 最大使用濃度: 3%

  • 使用制限: 吸入により最終使用者の肺への曝露につながる可能性のある製品には使用不可。

  • 配合制限: ニトロソ化剤との併用不可。

  • ニトロソアミン含有量: 最大50μg/kg

 

また、2025年10月に中国薬品検定研究院(NIFDC)が発表した「化粧品新原料イノベーション指導品種リスト」において、本原料は「日焼け止め」を目的として選定されていました。

 

【参考】化粧品新原料イノベーション指導品種リスト

番号

原料名または研究コード

使用目的

登録者/届出者

报送省局報告先(省/局)

1

安色®洛神朱

着色剤

Beijing Shangjie Youlan Technology Co., Ltd.

北京市薬品監督管理局

2

FLD2021 

染发剂

Beijing Fulodi Technology Co., Ltd.

北京市薬品監督管理局

3

リン酸セルロース

増粘剤

Tianjin Yongxu New Materials Co., Ltd.

天津市薬品監督管理局

4

紫外線吸収剤A

紫外線吸収剤

Tianjin Aiqishi Technology Co., Ltd.

天津市薬品監督管理局

5

天葭苷(テンカカン)

美白剤

Tianjin University

天津市薬品監督管理局

6

ベンゾトリアゾール誘導体

紫外線吸収剤

DSM Firmenich Nutritional Products (Shanghai) Limited

上海市薬品監督管理局

7

Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate (MCE)

紫外線吸収剤

BASF SE

上海市薬品監督管理局

8

2-メルカプトニコチノイルグリシン

美白剤

NOVÉAL

上海市薬品監督管理局

9

メチルオキセタンカルバミドチアゾリルレゾルシノール(Methyloxetanecarbamido Thiazolyl Resorcinol)

美白剤

Suzhou Kintor Pharmaceuticals Co., Ltd.

江蘇省薬品監督管理局

10

茶(CAMELLIA SINENSIS)ポリフェノール

美白剤

Hangzhou Qiandao Lake Tianxin Co., Ltd.

浙江省薬品監督管理局

11

南極紅(発酵法)

着色剤

Weifeng Taixuanhong Biotechnology Co., Ltd.

山東省薬品監督管理局

12

ReGrow-Ex

育毛剤

Shenzhen Readline Biotech Co., Ltd.

広東省薬品監督管理局

13

Yang-N

美白剤

Guangdong Provincial Dermatology Hospital

広東省薬品監督管理局

14

BTN-737

美白剤

Yunnan Botanee Bio-Technology Group Co., LTD(BTN)

雲南省薬品監督管理局

15

オレウロペイン

美白剤

Yunnan Olive Health Industry Innovation Research and Development Co., Ltd.

雲南省薬品監督管理局

16

 馬油エチルエステル

エモリエント剤

Xinjiang Natural Aromatic Agricultural Technology Co., Ltd.

新疆ウイグル自治区薬品監督管理局

注:原料名と使用目的は企業が現時点で提供した情報に基づき、最終的には実際の研究開発および登録/届出状況が優先されます。また、営業秘密保護のため、一部の原料は研究コードのみ公示されています。

 

 

登録者情報

 

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 BASF(バスフ) はグローバルの化学企業であり、グループの事業は化学品、材料、工業ソリューション、栄養とケア、表面処理技術及び農業ソリューションの6つのセグメントにわたり、世界中の多様な業界や市場にサービスを提供しています。

 

BASF傘下の Care Chemicals(ケアケミカルズ) 部門は、パーソナルケア分野の原料およびソリューションを提供しており、製品には界面活性剤、乳化剤、エモリエント剤、ポリマー、活性成分、そしてUVフィルター(紫外線吸収剤)などが含まれ、スキンケア、ヘアケア、ボディケア及び日焼け止め製品などに広く応用されています。

 

 

豆知識(市場統計)

 

統計によると、2021年以降、これまでに4件の化粧品新原料が「登録公示」に入り、538件が「届出公示」に入っています(届出の取り消しと「既存原料」として管理されるものを含む)。

そのうち、2026年には162件の届出が公示され、10月単月では11件の届出が行われています。

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