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2026年10月23日、中国薬品検定研究院（NIDC）は「化粧品新原料イノベーション指導メカニズム（試行）」を正式に発表し、化粧品原料のイノベーションを促進し、新原料の市場投入と適用を加速することを目指しています。
本メカニズムに基づき、NIDCは省級薬品監督管理部門と連携し、化粧品新原料の登録者又は届出者に対し、登録/届出前の技術指導を提供しています。
该机制设立了三类指导方式：本メカニズムでは3種類の指導方式が設けられています：
| 指導種類 | 担当機関 | 主な内容 |
|---|---|---|
| 重点品目イノベーション指導 |
NIDC |
由中检院负责组织征集、遴选，将符合条件的创新价值较高的新原料纳入重点品种名单，由中检院实施提前介入、全程指导，加速上市应用。 NIDCが品目の募集と選定を行い、条件を満たすイノベーション価値の高い新原料を重点品目リストに組み入れ、NIDCが事前介入と全プロセス指導を実施して市場投入を加速する |
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重要技术问题沟通交流 重要な技術問題に関する意見交換 |
NIDC |
针对未纳入第一类、但涉及重要技术问题的新原料组织开展沟通交流，主要包括拟采用新策略、新方法开展安全评估，采用新兴前沿技术研制且需确认质量安全评价相关事项，以及其他重大技术问题。 第一類に含まれないが重要な技術問題に関わる新原料についてコミュニケーションを意見交換を実施する。主に新たな戦略・方法を用いた安全性評価の実施予定、新興先端技術を用いて開発され品質安全評価に関する事項の確認が必要なもの、その他の重大な技術問題が含まれる。 |
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属地品种前置跟踪指导 所在地品目の事前追跡指導 |
省級薬品監督管理部門（NIDCが技術サポート提供） |
具备能力的省级药监部门可向属地范围内新原料注册人、备案人提供前置咨询、跟踪指导，并由中检院提供必要的技术支持。 能力を有する省級薬品監督管理部門は、管轄区域内の新原料登録申請者又は届出者に対し事前相談と追跡指導を提供でき、NIDCが必要な技術サポートを提供する。 |
その他の一般的な質問については、NIDCの受付・審査相談に関する通知に従い、対面、メール及び電話などで相談可能とします。
本メカニズムの重要なインセンティブ措置：イノベーション指導の対象となった登録新原料、およびイノベーション指導新原料を使用した（三年間の監視期間満了前）特殊化粧品について、専用の審査チャネルを設けて優先審査を実施し、新原料および関連製品の上市を加速します。イノベーション指導の対象となった届出新原料については、届出前に審査で重点的に注目される主な技術問題について届出者と事前に意見交換し確認を行い、原則として届出後の技術検証は実施しません。
同時に、本メカニズムは指導結果が審査通過の根拠とならないこと、審査基準は引き下げないことを強調しています。虚偽資料の提供、信用を失い協力しない企業に対しては、イノベーション指導申請の受付を停止します。NIDCは定期的に作業状況を社会に公表し、技術Q&Aおよび指導原則を発表します。
