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2025년 1월 16일, 국가약품감독관리국(NMPA) 공시 플랫폼에 따르면, 5’-시티딜산이나트륨(CAS No. 6757-06-8)의 화장품 신원료 등록이 완료되어 공시 단계에 진입하였습니다.
특히 주목할 점은, 이번 등록은 2025년 들어 외국계 기업이 등록한 첫 번째 화장품 신원료라는 점입니다.
5'-시티딜산이나트륨(등록번호: 国妆原备字20250006)은 야마사 쇼유 주식회사(ヤマサ醤油株式会社)가 등록하였습니다. 현재 관련 기술 요구사항은 아직 공개되지 않았으며, 안전성 모니터링 기간에도 아직 진입하지 않았습니다.
*중국 국가약품감독관리국 관련 공시 정보
5'-시티딜산이나트륨는 5'-시티딜산（CAS No. 63-37-6）의 나트륨염으로, 많은 천연 식품에 존재하는 5'-리보뉴클레오타이드의 일종입니다. 인간 모유, 특히 초유에는 5'-시티딜산이 풍부하게 함유되어 있습니다.
식품 분야에서 5'-시티딜산이나트륨은 일본 후생노동성이 「식품위생법」 제12조에 따라 승인한 식품첨가물로, 1964년 지정 첨가물 목록에 등재되었습니다. 해당 첨가물은 일본에서 사용 기준 제한(사용 가능한 식품 범위 또는 최대 사용량 등)이 없으며, 건강상 위험이 없는 것으로 간주됩니다. 중국에서는 5’-시티딜산이나트륨이 국가위생건강위원회(NHC) 식품안전표준 및 모니터링평가사의 승인을 받아 식품첨가물(영양강화제)로 사용되고 있습니다.
화장품 분야에서 5'-시티딜산이나트륨(INCI 명칭: Disodium Cytidine Phosphate)은 PCPC 데이터베이스에 등재된 정보에 따르면, 해당 원료의 기능은 모발보호제, 피부 컨디셔닝제로 분류됩니다.
회사 공식 웹사이트에 따르면, 야마사 쇼유 주식회사는 1645년에 창립되어 1928년에 정식 설립되었으며, 본사는 일본에 위치하고 있습니다. 회사는 주로 고품질 간장, 관련 조미료 및 화학 의약품 등의 제품을 생산 및 판매하고 있습니다.
화학 의약품 분야에서 회사의 생화학과는 핵산 관련 화합물의 소분자 원료의약품(API)을 주로 생산하며, 화학적 또는 효소적 합성 방법으로 제조된 뉴클레오타이드 화합물을 공급하고 있습니다. 이들 화합물은 의약 중간체, 식품첨가물 및 화장품 성분으로 널리 사용되고 있습니다.
5'-시티딜산이나트륨이라는 신원료의 성공적인 등록은 야마사 쇼유 주식회사가 화장품 분야에 진출하는 중요한 이정표가 되었으며, 식품 업계를 넘어 사업 영역을 더욱 확장하는 계기가 되었습니다.
ZMUni 컴플라이언스는 야마사 쇼유 주식회사의 신원료 등록 성공을 다시 한번 진심으로 축하드립니다! 신고 과정에서 저희에게 보여주신 높은 신뢰와 긴밀한 협력에 진심으로 감사드립니다. 저희는 적시에 투명하고 전문적인 소통이 잠재적 문제를 해결하고 심사 프로세스를 가속화하는 중요한 요소라고 확신합니다. 앞으로도 야마사 쇼유 주식회사와 다시 협력하여 시장 진출 분야에서 글로벌 비즈니스 확장을 지원할 수 있기를 기대합니다.
