ZMUni コンプライアンスセンター

国家薬品監督管理局の公開プラットフォームによると、Zhejiang Peptites Biotech Co.,Ltd（以下、「ZPC」という）の新原料「Cyclo sh-Pentapeptide-46 SP」（届出番号：国粧原備字20260057）は、2026年4月3日に化粧品新原料届出を完了し、公示段階に入りました。

※画像出典：国家薬品監督管理局の公開プラットフォーム

当該化粧品新原料の届出は、ZMUniコンプライアンスセンターが協力して完了したものであり、これは当社の協力により成功的に届出を完了した９件目の新原料となります。

事前の実現可能性分析、新原料申請状況の判定、書類準備のガイダンスなど、専門的な全プロセスサービスを通じて、今回の届出がスムーズに完了できることを実現しました。ここでは、ZPCの新原料届出の通過に対し、心よりお祝い申し上げます。

弊社はZPCと長期的な戦略的協力関係を締結しており、過去に「s-Pyroglutamyl s-Snail Hexapeptide-1(Cyclo Glutaroyl sSnail Hexapeptide-2)s-Snail Nonapeptide-1 Amide」の新原料届出を支援した実績があり、同社の研究開発成果の法規制適合化を継続的に支えております。

Cyclo sh-Pentapeptide-46 SP

Cyclo sh-Pentapeptide-46 SPは、ZPCが「 Cyclopeptide-161」に続いて届出を完了させた4件目の環状ペプチドです。環状ペプチドは、直鎖状ペプチドに比べて酵素分解に対する耐性が強く、構造的安定性に優れており、スキンケア効果の持続性を高める特長を備えます。

ZPCについて

ZPCは2015年に設立され、ペプチド製品の研究開発、製造、販売及び関連サービスを主な事業としています。先進的で効率的なペプチド合成、精製、および量産能力を有する、国家級専精特新「小巨人」（専門化、精緻化、特色化、イノベーション能力、産業チェーン連携、および主力製品が属する分野の6つの側面における指標を同時に満たす）企業として認められており、浙江省ポストドクター研究ステーションと紹興市院士専門家ワークステーションを設置しています。同社は、「人々の健康と美容へ貢献」を経営理念とし、業界トップクラスのペプチド合成・修飾コア技術を活用し、取引先へ化粧品用ペプチド原料、医薬用ペプチド原薬及び関連サービスをを提供しています。

長年にわたる技術の蓄積と製造プロセスの開発を通じて、同社は業界トップクラスのペプチド医薬品合成及び製造技術プラットフォームを有し、一連のペプチド原薬の量産に関する重要技術、具体的には、官能性樹脂修飾技術、特殊アミノ酸フラグメント合成技術、長鎖ペプチド分割合成技術、多環ペプチド指向性合成技術、長鎖ペプチド凝集制御技術、ペプチド特定官能基修飾技術などを確立しています。

調査によると、現在までに、ZPCは以下の4件の化粧品新原料の届出を完了しています：

◼️Cyclopeptide-161（国粧原備字20230023）；

◼️s-Pyroglutamyl s-Snail Hexapeptide-1(Cyclo Glutaroyl sSnail Hexapeptide-2)s-Snail Nonapeptide-1 Amide（国粧原備字20250044）；

◼️Bicyclic octapeptideb-66（国粧原備字20250154）；

◼️Cyclo sh-Pentapeptide-46 SP（国粧原備字20260057）。

ZMUniの新原料サービスについて

ZMUniコンプライアンスセンターは、専門的なグローバルコンプライアンス技術サービスを提供しているコンサルティング会社であり、「コンプライアンスによる市場支援」を経営理念に掲げております。中国を拠点に世界へ向けて、化粧品、食品及びその原料メーカーに、包括的かつ高品質な規制対応ソリューションを提供することに注力しております。製品が世界市場へ迅速かつ安全に参入できるよう、全力でサポートさせていただきます。

現在までに、当社は60件以上の化粧品新原料の届出完了をサポートしており、研究中及び進行中の新原料プロジェクトは100件以上にのぼり、様々な申請状況、原料由来及び効能種類をカバーしています。化粧品新原料の申請、またはその他国内外の化粧品又は原料のコンプライアンに関するご要望がございましたら、お気軽にお問い合わせください。