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2026年7月29日、国家薬品監督管理局公示プラットフォームの情報によると、Zhejiang Peptites Biotech Co.,Ltd（以下、「ZPC」という）が申請した化粧品新原料環状ペプチド - 「Cyclodipeptide-79 D-phenylalanylglutaminyl D-tryptophyl Tetrapeptide-90（届出番号：国粧原備字 20260132）」の届出手続きが完了し、公示段階に入りました。ここに、「ZPC」の届出完了を心よりお祝い申し上げます。
※画像出典：国家薬品監督管理局の公示プラットフォーム
本件の化粧品新原料届出は、ZMUniコンプライアンスセンターのサポートにより完了しました。当社は、事前の実現可能性分析から申請区分の正確な判定、申請書類の準備指導まで、プロフェッショナルなワンストップサービスを提供し、企業が効率的かつ適合的に今回の届出を完了できるよう、全方位からサポートしました。
両社の長期的なパートナーシップに基づき、ZMUniコンプライアンスセンターはこれまでにも、「ZPC」による「s-Pyroglutamyl s-Snail Hexapeptide-1(Cyclo Glutaroyl sSnail Hexapeptide-2)s-Snail Nonapeptide-1 Amide」および「Cyclo sh-Pentapeptide-46 SP」など、複数の新原料の届出完了を成功に導いてきました。今後も、「ZPC」の革新的な成果がコンプライアンスに則って市場展開できるよう、継続的にサポートしてまいります。
「ZPC」が研究開発した新原料「Cyclodipeptide-79 D-phenylalanylglutaminyl D-tryptophyl Tetrapeptide-90」は、構造安定性に優れ、スキンケア効果が顕著といった特点を備えています。皮膚保護分野における環状ペプチド原料の選択肢をさらに広げ、既存の線状ペプチド原料が抱える安定性の課題を補完することが期待されます。
ZPCは2015年に設立され、ペプチド製品の研究開発、製造、販売及び関連サービスを主な事業としています。先進的で効率的なペプチド合成、精製、および量産能力を有する、国家級専精特新「小巨人」（専門化、精緻化、特色化、イノベーション能力、産業チェーン連携、および主力製品が属する分野の6つの側面における指標を同時に満たす）企業として認められており、浙江省ポストドクター研究ステーションと紹興市院士専門家ワークステーションを設置しています。同社は、「人々の健康と美容へ貢献」を経営理念とし、業界トップクラスのペプチド合成・修飾コア技術を活用し、取引先へ化粧品用ペプチド原料、医薬用ペプチド原薬及び関連サービスをを提供しています。
長年にわたる技術の蓄積と製造プロセスの開発を通じて、同社は業界トップクラスのペプチド医薬品合成及び製造技術プラットフォームを有し、一連のペプチド原薬の量産に関する重要技術、具体的には、官能性樹脂修飾技術、特殊アミノ酸フラグメント合成技術、長鎖ペプチド分割合成技術、多環ペプチド指向性合成技術、長鎖ペプチド凝集制御技術、ペプチド特定官能基修飾技術などを確立しています。
調査によると、現在までに、「ZPC」は以下の５件の化粧品新原料届出が完了：
◼️Cyclopeptide-161（国粧原備字20230023）；
◼️s-Pyroglutamyl s-Snail Hexapeptide-1(Cyclo Glutaroyl sSnail Hexapeptide-2)s-Snail Nonapeptide-1 Amide（国粧原備字20250044）；
◼️Bicyclic octapeptideb-66（国粧原備字20250154）；
◼️Cyclo sh-Pentapeptide-46 SP（国粧原備字20260057）。
◼️Cyclodipeptide-79 D-phenylalanylglutaminyl D-tryptophyl Tetrapeptide-90（国粧原備字20260132）。
ZMUniコンプライアンスセンターは、専門的なグローバルコンプライアンス技術サービスを提供しているコンサルティング会社であり、「コンプライアンスによる市場支援」を経営理念に掲げております。中国を拠点に世界へ向けて、化粧品、食品及びその原料メーカーに、包括的かつ高品質な規制対応ソリューションを提供することに注力しております。製品が世界市場へ迅速かつ安全に参入できるよう、全力でサポートさせていただきます。
現在までに、当社は７0件以上の化粧品新原料の届出完了をサポートしており、研究中及び進行中の新原料プロジェクトは２00件以上にのぼり、様々な申請状況、原料由来及び効能種類をカバーしています。化粧品新原料の申請、またはその他国内外の化粧品又は原料のコンプライアンに関するご要望がございましたら、お気軽にお問い合わせください。
