本文重点梳理2024年7月份国内外食品相关法规动态，聚焦食品原料、食品添加剂、特殊食品、饲料等领域的法规更新，为全球食品企业提供及时、全面的法规预警支持。
中国食品法规速递
ZMUni
一，新食品原料：
1. 2024年7月16日，国家食品安全风险评估中发布新食品原料金花茶培养物公开征求意见。意见反馈截止日期为2024年8月15日前。
相关推荐：新食品原料金花茶培养物公开征求意见
2. 与去年同期相比，2024年上半年新食品原料申报数量有所增长，且整体申报周期持续缩短。其中，菌株类原料表现尤为活跃。克鲁维毕赤酵母、枯草芽孢杆菌DE111、假肠膜明串珠菌获批，长双歧杆菌婴儿亚种 M-63公开征求意见，枯草芽孢杆菌QK02，酿酒酵母CNCM I-3799被受理，体现出菌株类原料的研究和开发越来越受到重视。
相关推荐：2024年上半年新食品原料动态汇总
3. 2024年7月，共有浒苔多糖（卫食新申字(2024)第0014号）、吡咯并喹啉醌二钠盐（卫食新申字(2024)第0013号）2款新型食品申请被受理，共对吡咯并喹啉醌二钠盐（卫食新申字(2023)第0006号）、鼓槌石斛花（卫食新申字(2023)第0010号）、樱花提取物（卫食新进申字(2022)第0003号）3款食品添加剂新品种申请不予行政许可。
二，食品添加剂新品种：
1. 截至2024年6月底，国家卫健委以“三新”食品的形式共发布1则公告（2024年第2号），其中涉及食品添加剂新品种（含扩大使用范围）共计12例。
相关推荐：2024年上半年食品添加剂新品种情况汇总
2. 2024年7月，共有乳酸链球菌素、甜菊糖苷（酶转化法）2款食品添加剂新品种申请被受理。
三，饲料添加剂：
1. 2024年7月18日，农业农村部发布第809号公告，决定批准吡咯并喹啉醌二钠（产自脱氮生丝微菌FJNU-R8）、石香薷提取物（有效成分为百里香酚、香芹酚）、蔗糖锌、卫矛醇和蛋清溶菌酶寡聚体为新饲料添加剂，对部分饲料添加剂品种扩大适用范围，并对《饲料原料目录》进行增补和修订。
相关推荐：PQQ，进军饲料添加剂
四，特殊食品：
1. 2024年7月19日，国家市场监督管理总局发布了《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》等文件的公告。这份公告主要针对以下三类产品的注册申请材料和现场核查等要求进行优化：
1.特殊医学用途电解质配方食品
2.特殊医学用途碳水化合物组件配方食品
3.特殊医学用途蛋白质组件配方食品
公告主要优化了这三类产品的以下几个方面:
1.配方研发
2.生产实际
3.临床应用
4.注册实践
2. 2024年7月20日，市场监管总局发布了《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》《特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南》和《特殊医学用途蛋白质组件配方食品注册指南》相关内容解读。
详情请查看食规顾问往期文章 ：【含解读】市场监管总局关于发布《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》等文件的公告
3. 2024年07月，共发布4款特殊医学用途配方食品批件，分别为：昔倍护特殊医学用途婴儿营养补充剂、安儿宝特殊医学用途婴儿无乳糖配方粉、冬泽力安特殊医学用途蛋白质组件配方食品、爱思诺晨而慧®特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品。
4. 2024年7月29日，中国营养保健食品协会批准发布《保健食品用原料 人参叶》(T/CNHFA 111.21-2024)等165项团体标准，自2024年8月1日起实施。
五，法规及标准动态：
1. 2024年7月25日，中华人民共和国农业农村部发布了拟定的《食品中2甲4氯异辛酯等83种农药最大残留限量（征求意见稿）》和《动物源产品中胺苯吡菌酮等57种农药最大残留限量（征求意见稿）》标准文本的征求意见，意见反馈截止日期为2024年8月22日前。
2. 2024年7月16日，食品安全标准与监测评估司发布了2024年度食品安全国家标准立项计划的通知。根据《通知》附件《2024年度食品安全国家标准立项计划》，2024年度共立项食品安全国家标准35项，包括食品产品标准5项、食品添加剂质量规格标准14项、食品中放射性物质标准1项、理化检验方法与规程标准5项、微生物检验方法与规程标准 2项、毒理学评价方法与规程标准1项、生产经营规范标准2项、营养与特殊膳食食品标准5项。
国际食品法规速递
欧盟、澳新、韩国
欧盟
1.七月动态
2. 2024年上半年动态：
2024年上半年，EFSA共对7款新型食品（新授权申请5款，扩项申请1款，第三国传统食品通报1款）发布了科学意见中。其中，仅1款产品的评估结论为“该新型食品的安全性尚无法确定”，其余评估结论均为“在拟议使用条件下，该新型食品是安全的”。
美国
1. 2024年上半年取得FDA GRAS认证的物质数量由2023年同期的29个回落至6个，降幅明显。另外，目前尚有73个物质处在审评（Pending）阶段。
这一现象可能存在两方面的原因：一方面是FDA目前累积的需要评审物质较多（73个），对审评速度有一定影响。另一方面，FDA GRAS认证的严格程度存在收紧趋势，应申请者要求停止评估（即撤回申请）的情况有所增加。
澳新
1. 2024年7月1日，新西兰初级产业部（MPI）发布52039号公告，即新版《动物产品公告-动物源性食品安全监控规程》。该规程主要内容为：
（1）适用范围：适用于新西兰国内生产消费以及用于出口的动物源食品（包括乳制品、畜产品、水产品、蜂产品等）中的农兽药残、污染物、生物毒素、微生物、添加剂等项目的年度监控；
（2）各类动物源性食品的取样要求，包括样品来源、取样场所、取样数量、样品必须由相关官方人员采集等。该版规程实施日期为2024年7月1日至2025年6月30日。
亚洲
1. 2024年7月4日，泰国食药局发布提案，修订部分食品中胡萝卜素β（CAROTENES, BETA）等多项添加剂的最大限量要求（部分见下表），意见反馈期截至2024年10月15日。
2. 2024年7月15日，泰国食药局发布450号公告，修订预包装食品标签要求。
3. 2024年7月10日，韩国发布了第2024-35号告示，修改《食品法典》部分内容，其主要修改内容如下：
1. 新设定肺病患者用营养配方食品的标准规格。
2. 修改藤黄果作为普通食品原料使用时的使用标准：由“使用5%以下，摄入量不得超过6 g”修改为“使用比例低于2%，摄入量不得超过2.5 g”。
3. 修改禾草敌等4种农药的残留限量标准。
4. 2024年7月10日，韩国食药部（MFDS）发布第2024-35号公告，修订食品标准规范，自发布之日实施。
5. 2024年7月29日，日本厚生劳动省发布235110003号提案，修订部分食品、添加剂等规格和标准。主要内容包括：
（1）羧甲基纤维素钙的使用量应不超过食品的2.0%。但是，当羧甲基纤维素钙与羧甲基纤维素钠、淀粉乙醇酸钠和甲基纤维素中的一种或多种一起使用时，其用量之和应不超过食品的2.0%。羧甲基纤维素钠羧甲基纤维素钠的用量应不超过食品的2.0%；
（2）规定了成分规格和保存标准的添加剂必须符合该成分规格和保存标准；
（3）该提案意见反馈期截至2024年9月2日。
巴西
1. 2024年7月1日，巴西国家卫生监督局（ANVISA）通过政府公报发布INNo304号指令，修订食品补充剂管理法规（即2018年第28号指令）。
2. 2024年7月3日，巴西国家卫生监督局（ANVISA）通过政府公报发布INNo306号指令，修订食品添加剂使用法规（即2023年发布的第INNo211号指令）。
3. 2024年7月12日，巴西国家卫生监督局（ANVISA）网站发布第4版《食品营养标签法规实施指南》（又名《食品营养标签法规问答》，是生产商和经销商的合规指导文件，也是官方主管机构开展监管的配套文件）。
我们的服务（食品合规）：
● 新食品原料申报
● 食品添加剂新品种申报
● 保健食品注册备案
● 特医食品FSMP注册
● 宠物饲料合规
● 食品标签审核
● 美国GRAS认证
● 欧盟新型食品申报
● 巴西新型食品申报
● 泰国新型食品申报
