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行业洞察

2026年上半年新食品原料盘点|获批、受理、延期、终止全维度解析
发布时间:2026-07-07

基于国家卫生健康委员会(以下简称“卫健委”)的公开信息,ZMUni中贸合规中心对2026年上半年新食品原料申报情况进行梳理。


数据显示,上半年卫健委共发布2批正式批准公告,新增获批新食品原料12例;同步公示新食品原料征求意见5例、受理申报16例(含一例进口类申报),另有30例审评延期7例终止审查。本文基于以下数据梳理,期望为相关领域的从业者提供参考。


受理情况

下图梳理了近三年上半年新食品原料申报受理整体变化趋势。截至2026年6月30日,卫健委本年度上半年公开受理新食品原料申报共计16例,申报结构呈现明显特征:国产原料申报数量持续占据主导地位,进口原料申报仅一例。


横向对比来看,2024上半年受理总数16例产品,2025上半年申报热度大幅攀升至34例,近乎翻倍;2026年上半年受理数量回落至与2024年同期基本持平。该变化可能反映出企业在新原料立项和申报节奏上更加审慎,行业申报热度由阶段性高位逐步回归理性。


下表为2026年上半年新食品原料受理详细情况。从品类看,植物类原料占比较高包括玉簪花、牡丹叶、牡丹籽、马黛茶叶等,其中玉簪花已收到审查意见告知书。N-乙酰氨基葡萄糖出现不同受理编号下的重复申报,显示出较高市场关注度;麦角硫因、D-阿洛酮糖、N-乙酰神经氨酸等已获批或高关注度原料,也仍有同名或相近原料的新增申报事项(需注意,同一原料名称下可能对应不同申请主体、生产工艺或申报目的,具体审评状态应以对应受理编号为准)。详细情况见下表:


批准情况

2026年上半年卫健委先后发布两批“三新食品”公告,累计正式获批新食品原料12例,分两批次落地。从品类结构来看,上半年获批品种类型多元:牡丹籽油完成公告内容修订,取消原公告中“食用量≤10克/天”的要求,商业化应用空间进一步拓宽;本土花叶、植物多酚类原料集中获批,凸显国内特色植物资源的研发热度;同时,益生菌菌株、真菌蛋白及微藻类原料也有新增或更新公告,显示新食品原料创新方向更加多元。

🟠2026年第1号公告(发布日期:2026-02-05)

获批原料:栀子油、香玉牡丹花、褐藻寡糖、长双歧杆菌婴儿亚种 YLGB-1496、亚麻荠籽油,共计5例。

🟠2026年第5号公告(发布日期:2026-05-27)

获批原料:牡丹籽油(修订更新)、显齿蛇葡萄叶多酚、青钱柳叶多酚、动物双歧杆菌乳亚种 XLTG11、紧密镰刀菌蛋白、蛋白核小球藻、植物甾醇,共计7例。


公开征求意见情况

上半年国家食品安全风险评估中心累计公示5例处于公开征求意见阶段的新食品原料,分两批次对外公示,整体覆盖益生菌、蛋白原料等多个热门赛道,是下半年新食品原料获批的重要前瞻信号。详细信息见下表:


延期再审

2026年上半年,卫健委分3个集中节点批量送达新食品原料审评延期通知书,累计30条申报项目延期记录(含同款产品重复延期),同时包含国产原料申报(22例)、进口原料申报(3例)两类,其中涉及抗性麦芽糊精(可溶性玉米纤维)、葡萄糖醛酸内酯(2次延期)、N-乙酰氨基葡萄糖、西归多糖、牡丹叶、牡丹籽、麦角硫因、桑黄菌丝体、库拉索芦荟凝胶、鼠李糖乳酪杆菌LRa05、N-乙酰氨基葡萄糖共计11例2026年新受理申报项目。


三次延期集中送达时间:1月29日、3月31日、6月1日。


终止审查

截至2026年6月30日,卫健委在卫生行政许可公众查询平台共计公布了102种终止审查的原料2026年上半年共有7例新食品原料申报项目做出终止审查结论,详见下表:


整体来看,上半年终止审查大多源于重复申报、原料实质等同判定、已获批原料拓展应用场景等几类情形,是审评机构优化审批流程的常态化处置方式,并非否定相关原料食用价值。显示出此类审查机制在提升审批效率、加速产品上市方面的实际效能。


企业可比对已获批同类原料,系统评估产品在实质等同性等方面的可行性,灵活运用审查结论为新产品规划更高效的合规申报路线,在立项前期提前排查已获批原料情况,减少同质化重复申报带来的时间与试验成本损耗,精准规划申报模式,依托简化审评路径推进产品产业化落地。

🔎相关阅读:终止审查是否意味着批准?--新食品原料目录解析与常见问题答疑


写在最后

纵观整体,2026年上半年国内新食品原料申报审评工作稳步推进,原料创新与监管规范化并行发展。


进入2026年下半年,ZMUni中贸合规中心将持续紧盯监管政策前沿动态,常态化梳理新食品原料审批节奏、品类趋势与合规细则,面向行业多维度推送原料申报、标签管控、实质等同判定、延期及终止审查应对等核心资讯,提供一站式专业合规咨询服务,助力企业提前规避申报风险、从容应对行业合规挑战。


如果您存在新食品原料立项研判、资料筹备、申报规划等相关合规疑问,欢迎随时沟通探讨、交流合作。


注:

1、本文提及数据来源于国家卫生健康委员会,数据查询可能存在滞后,本文数据仅供行业研究参考,最终请以官方发布内容为准;

2、本文定稿日期是2026年7月6日。

版权声明:本文为中贸合规中心原创内容,如需转载,请联系我们!
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