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新加坡化妆品定义

作用于人体各种外部部位，如皮肤、毛发、指甲、唇部、嘴巴（包括牙龈、牙齿和舌头），以清洁、芳香、改变外观、纠正身体异味、保护或维持其良好状态为目的的物质或制剂。

新加坡化妆品监管机构及监管要求

◼️ 监管部门：新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority, HSA）

◼️ 监管形式：

• 产品通报：新加坡国产产品需完成通报后方可进行生产，进口产品需完成通报后方可进口

• 线下监管：产品责任人应准备产品信息文件（PIF）

* HSA在产品完成通报后，会不定时对产品不良反应检测、产品供应记录、产品信息文件（PIF）等进行检查。

主要参考法规

◼️ 《东盟化妆品指令》 (ASEAN Cosmetic Directive, ACD)

◼️ 《健康产品（化妆品-东盟化妆品指令）条例 2007》

◼️ 《健康产品法 2007》

新加坡化妆品通报流程

*责任人：必须是在新加坡会计和企业监管局注册的公司，一般为化妆品制造商、进口商、经销商或零售商

*产品通报：有效期一年

相关资料要求

产品通报：

(1) 产品信息

(2) 产品配方、标签

(3) 责任人信息

(4) 申报人信息

(5) 生产企业信息及相关文件

产品信息文件（PIF）：

(1) 行政文件（营业执照、产品通报证书和授权书等）

(2) 产品配方、标签及产品相关检测报告

(3) 原料规格文件（MSDS、COA等）及原料相关检测报告

(4) 化妆品生产企业良好生产规范声明/GMP/ISO

(5) 产品功效相关证明文件

(6) 安全评估报告

(7) 不良反应报告

我们的服务

◼️ 新加坡代持证服务

◼️ 账号注册

◼️ 产品标签审查

◼️ 产品配方审查

◼️ 产品注册

◼️ 产品信息档案PIF

◼️ 安全评估报告CPSR

◼️ 合规咨询服务

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