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牙膏备案服务
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中国牙膏定义


 

牙膏是指以摩擦的方式,施用于人体牙齿表面,以清洁为主要目的的膏状产品。值得注意的是:牙膏产品的物质性状须是“膏状”,牙粉、漱口水以及其他口腔护理产品不属于牙膏。

 

儿童牙膏是指宣称适用于年龄在12岁以下(含12岁)儿童的牙膏。标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包装形式等暗示产品使用人群包含儿童的产品按照儿童牙膏管理。

 

 

中国牙膏监管方式


 

牙膏参照《化妆品监督管理条例》有关普通化妆品的规定进行管理。牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后,可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。

 

国产牙膏应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。进口牙膏应当在进口前向国家药品监督管理局备案。国家药品监督管理局可以依法委托具备相应能力的省、自治区、直辖市药品监督管理部门实施进口牙膏备案管理工作。

 

 

主要参考法规


 

◼️《化妆品监督管理条例》

◼️《牙膏监督管理办法》

◼️《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告(2023年第124号) 》

 

 

牙膏备案资料要求


 

◼️ 备案人的名称、地址、联系方式;

◼️ 生产企业的名称、地址、联系方式;

◼️ 产品名称;

◼️ 产品配方;

◼️ 产品执行的标准;

◼️ 产品标签样稿;

◼️ 产品检验报告;

◼️ 产品安全评估资料。

 

 

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