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化妆品定义

化妆品是指施于人体表面任何部位（表皮、头发、指甲、唇及外生殖器）或牙齿及口腔黏膜，以清洁、增加香气、改变外观、纠正身体异味、保护或保持其处于良好状态为目的的物质或制剂。

化妆品监管部门及监管要求

◼️ 监管部门：英国产品安全与标准办公室（Officefor Product Safety and Standards, OPSS）

◼️ 监管要求：

(1) 产品通报：责任人需在产品将产品投放至市场前完成产品通报（SCPN）

(2) 线下监管：产品在上市后，责任人应当保存产品信息文件（PIF）。相关主管部门会对市场上化妆品进行监管，包括产品信息文件（PIF）检查和/或样品抽检。

主要参考法规

◼️《2009/1223号法规和2013年化妆品执法条例：英国》

◼️《英国脱欧过渡：2021年的新规则》

◼️《产品安全和计量法定文书》

产品通报流程

*责任人：需由英国境内的实体公司担任，一般为化妆品制造商，进口商，经销商或得到授权的企业。

*化妆品账号注册：首次申报英国SCPN时需要操作，如无自主信息更新，该账户可永久使用。

*化妆品通报（SCPN）：无有效期，如产品信息变化，需要重新通报。

相关资料要求

产品通报：

(1) 产品信息

(2) 责任人企业信息

(3) 生产企业信息

(4) 产品联系人信息

(5) 产品配方

(6) 产品标签及实物图片

产品信息文件（PIF）：

(1) 产品描述

(2) 产品配方、标签及相关检测报告

(3) 无动物试验声明

(4) 化妆品生产企业良好生产规范声明/GMP/ISO及生产工艺

(5) 产品功效相关证明文件

(6) 不良反应报告

(7) 安全评估报告（CPSR）

*注：以上内容不涵盖北爱尔兰地区。

更多阅读：化妆品出海合规指南—英国篇