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泰国化妆品定义

◼️ 通过涂抹、摩擦、按摩、洒、喷、滴、涂或任何其他方式用于人体外部部位（包括涂抹在牙齿和口腔黏膜上）的物品，用于清洁、美化或改变外观，或防止体味，或保护或保持部位良好状态，包括护肤产品，但不包括体外使用的装饰品和配饰。

◼️ 专门用作化妆品制造原料的物质。

◼️ 部长级法规规定为化妆品的任何其他产品。

化妆品监管部门及监管要求

◼️ 监管部门：泰国食品药品管理局（Thailand Food and Drug Administration, Thai FDA）

◼️ 监管形式：

• 产品通报：泰国国产产品需完成通报后方可进行生产，进口产品需完成通报后方可进口

• 线下监管：Thai FDA会对已上市产品（包括线上和线下销售的）进行抽查，并要求产品责任人准备产品信息文件（PIF）备查

* Thai FDA在产品完成通报后会不定时对产品信息文件（PIF）和/或产品样品进行抽检

主要参考法规

◼️ 东盟化妆品指令 (ASEAN Cosmetic Directive, ACD)

◼️ 化妆品法案 B.E. 2558 (2015)

◼️ 化妆品法案 (No.2), B.E. 2565 (2022)

泰国化妆品通报流程

*责任人：需由泰国当地实体公司担任，一般为化妆品制造商、进口商、经销商。

*通报后审查：通报后约2周左右，泰国食品药品管理局会对已完成通报的产品进行审核。

*产品通报：有效期三年

相关资料要求

产品通报：

(1) 产品信息

(2) 责任人信息及相关文件

(3) 产品配方及标签

(4) 生产企业信息及相关文件

产品信息文件（PIF）：

(1) 行政文件（营业执照、产品通报证书和授权书等）

(2) 产品配方、标签及产品相关检测报告

(3) 原料规格文件（MSDS、COA等）及原料相关检测报告

(4) 化妆品生产企业良好生产规范声明/GMP/ISO

(5) 产品功效相关证明文件

(6) 安全评估报告

(7) 不良反应报告

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更多阅读：

化妆品出海合规指南—东盟之泰国篇