中贸合规中心

化妆品定义

用于人体外部（表皮、毛发系统、指甲、嘴唇和外生殖器）或牙齿和口腔黏膜的，专门或主要用于清洁、香氛、改变外观、矫正体味、保护或保持处于良好状态的物质或制剂。其作用目的只能是预防性的，且不应在人体上产生药理、免疫或代谢作用。

化妆品监管部门及监管要求

◼️ 监管部门：墨西哥联邦卫生风险保护委员会（COFEPRIS）

◼️ 监管要求：

(1) 产品通报：责任人应于首次在加拿大销售化妆品后10天内进行通报（CNF）。

(2) 线下监管：产品上市后，相关主管部门会对产品进行检查和抽检。

产品通报流程

*责任人：责任人必须是墨西哥自然人或法人，负责与COFEPRIS的所有沟通并承担法律责任。

*账号注册：由责任人在COFEPRIS平台注册账号。

*获得运营通知：向COFEPRIS申请运营通知，指责任人所代表的实体已被COFEPRIS知悉并且批准在墨西哥境内从事与化妆品相关的特定活动，比如进口、仓储或分销。

*化妆品成分/标签合规：通常需要包含成分表（通常用INCI名称）、净含量、用法、必要的警示语、原产国、墨西哥责任人的名称和地址等。

*产品上市监管：产品上市后，COFEPRIS会进行市场抽查，以确保产品持续符合法规要求。墨西哥法规也要求企业根据法规相关要求对化妆品的安全性、功效性等进行研究，并留存文件。

更多阅读：化妆品出海合规指南—墨西哥篇