中贸合规中心

台湾地区化妆品定义

化妆品是指施于人体外部、牙齿或口腔黏膜，用以润泽发肤、刺激嗅觉、改善体味、修饰容貌或清洁身体的制剂。但依其他法令属药物的，不在此范围内。

台湾地区化妆品监管部门及监管要求

◼️ 监管部门：中国台湾卫生福利部食品药物管理署（Taiwan Food and Drug Administration，TFDA）

◼️ 监管形式：

• 产品登录：在化妆品供应、贩卖、赠送、公开陈列或提供消费者使用之前需完成登录，进口产品未完成产品登录无法正常进口。

• 线下监管：TFDA要求在化妆品供应、贩卖、赠送、公开陈列或提供消费者使用之前需建立产品资讯档案，并保存产品供应来源及流向资料。相关部门会对已上市产品（包括线上和线下销售的）进行抽查。

主要参考法规

◼️《化妆品卫生安全管理法》

◼️《化妆品产品登录办法》

◼️《化妆品产品资讯档案管理办法》

台湾地区化妆品登录流程

*责任人：需由台湾地区注册公司担任，一般为化妆品制造商和进口商。

*产品登录：有效期三年

相关资料要求

产品登录：

(1) 责任人基本资料

(2) 制造场所基本资料

(3) 产品信息

(4) 产品配方

(5) 产品标签

产品资讯档案（PIF）：

(1) 产品基本资料及完成登录的证明文件

(2) 产品配方和标签、生产工艺、产品规格文件及检测报告

(3) 化妆品生产企业良好生产规范声明/GMP/ISO

(4) 原料规格文件及毒理数据文件

(5) 功效报告或其他佐证资料

(6) 安全评估报告

我们的服务

◼️ 台湾境内责任人服务

◼️ 产品标签审查

◼️ 产品配方审查

◼️ 产品登录

◼️ 产品信息档案PIF（含安全评估报告）

◼️ 合规咨询服务

更多阅读：化妆品出口合规指南—中国台湾篇