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马来西亚化妆品定义

化妆品是指作用于人体各种外部部位（皮肤、毛发、指甲、口唇和外生殖器）或牙齿及口腔黏膜，以清洁、芳香、改变外观、纠正身体异味、保护或维持其良好状态为目的的物质或制剂。

马来西亚化妆品监管机构

◼️ 监管部门：药品监管机构（Drug Control Authority, DCA）、国家药品管理局（National Pharmaceutical Regulatory Agency, NPRA）

◼️ 监管形式：

• 产品通报：马来国产产品需完成通报后方可进行生产，进口产品需完成通报后方可进口

• 线下监管：主管部门会对已上市产品进行抽查，并要求产品责任人准备产品信息文件（PIF）备查。

*马来西亚国家药品管理局在产品完成通报后会不定时对产品信息文件（PIF）进行检查

主要参考法规

◼️ 《东盟化妆品指令》 (ASEAN Cosmetic Directive, ACD)

◼️ 《药物及化妆品管制法规 1984》

◼️ 《马来西亚化妆品管制指南 2022》

马来西亚化妆品通报流程

*CNH：Cosmetic Notification Holder化妆品通报证持有人, 必须是马来西亚的注册公司或法律实体，拥有永久地址，并在马来西亚公司委员会注册，且公司的“组织章程大纲和章程”中应明确与健康/化妆品相关。

*产品通报：有效期2年

相关资料要求

产品通报：

(1) 产品信息

(2) 化妆品通报证持有人信息

(3) 生产企业信息及相关文件

(4) 产品配方及标签

产品信息文件（PIF）：

(1) 行政文件（营业执照、产品通报证书和授权书等）

(2) 产品配方、标签及产品相关检测报告

(3) 原料规格文件（MSDS、COA等）及原料相关检测报告

(4) 化妆品生产企业良好生产规范声明/GMP/ISO

(5) 产品功效相关证明文件

(6) 不良反应报告

(7) 安全评估报告

马来西亚清真认证

马来西亚官方宗教为伊斯兰教，穆斯林占全国人口的60%。因此虽然马来官方并未要求化妆品强制进行清真认证，但经过清真认证的产品在马来消费者群体中认可度较高，更受欢迎。

马来西亚伊斯兰发展部（Deparment of Islamic Development Malaysia，JAKIM）是联邦政府机构，是伊斯兰事务的主要管理机构。产品清真证书由JAKIM签发。

我们的服务

◼️ 马来西亚代持证服务(CNH)

◼️ 账号注册

◼️ 产品标签审查

◼️ 产品配方审查

◼️ 产品注册

◼️ 产品信息文件PIF

◼️ 安全评估报告CPSR

◼️ 合规咨询服务

更多阅读：化妆品出海合规指南—东盟之马来西亚篇