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越南化妆品定义

作用于人体各种外部部位（皮肤、毛发、指甲、口唇和外生殖器）或牙齿及口腔黏膜，以清洁、芳香、改变外观、纠正身体异味、保护或维持其良好状态为目的的物质或制剂。

越南化妆品监管部门及监管要求

◼️ 监管部门：越南药品管理局（Drug Administration of Vietnam, DAV）

◼️ 监管形式：

• 产品通报：越南国产产品需完成通报后方可进行生产，进口产品需完成通报后方可进口

• 线下监管：DAV会对已上市产品进行抽查，并要求产品责任人准备产品信息文件（PIF）备查。

主要参考法规

◼️《东盟化妆品指令》 (ASEAN Cosmetic Directive, ACD)

◼️《第06/2011/TT-BYT号，化妆品管理规定》

◼️《第7/VBHN-BYT号，关于化妆品管理》

越南化妆品通报流程

*责任人：指负责将化妆品推向市场的组织，一般为越南当地的化妆品制造商和进口商。

*产品通报：有效期5年

相关资料要求

产品通报：

(1) 产品信息

(2) 责任人信息及相关文件

(3) 产品配方及标签

(4) 生产企业信息及相关文件

(5) 自由销售证书

产品信息文件（PIF）：

(1) 行政文件（营业执照、产品通报证书和授权书等）

(2) 产品配方、标签及产品相关检测报告

(3) 原料规格文件（MSDS、COA等）及原料相关检测报告

(4) 化妆品生产企业良好生产规范声明/GMP/ISO

(5) 产品功效相关证明文件

(6) 安全评估报告

(7) 不良反应报告

我们的服务

◼️ 越南代持证服务

◼️ 越南公司注册

◼️ 账号注册

◼️ 产品标签审查

◼️ 产品配方审查

◼️ 产品注册

◼️ 产品信息文件PIF

◼️ 安全评估报告CPSR

◼️ 合规咨询服务

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