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近期，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布多项科学意见：关于苯乙酮安全性的初步意见（公开征求意见截至7月5日）；
另外两项分别为：关于微米级颗粒银在化妆品中使用的最终科学意见、大麻二酚安全性的最终科学意见。（该两项此前已于2025发布初步评估并公开征求意见）
ZMUni中贸合规中心对上述意见进行了整理，重点梳理相关原料的安全评估结论及监管背景。
01
苯乙酮（Acetophenone）
*图片来源：health.ec.europa.eu
苯乙酮（Acetophenone，CAS号：98-86-2，EC号：202-708-7）是一种具有甜香和花香气味的芳香族化合物，在化妆品中主要作为香精香料成分使用。苯乙酮天然存在于多种植物提取物中，通常称为“Natural Complex Substances（NCS，天然复合物质）”，例如精油（essential oils）、浸膏（concretes）、净油（absolutes）、树胶和树脂类物质等。
此外，苯乙酮还被列入《欧盟实施条例（EU）第872/2012号》中的食品添加剂名单。联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会（JECFA）认为，在当前较低摄入水平下，苯乙酮作为食品香料使用不存在安全性问题。
2025年3月，欧洲化学品管理局（ECHA）下属风险评估委员会（RAC）发布意见，建议将苯乙酮分类为1B类生殖毒性物质。基于该意见，欧盟委员会可能进一步提议将其纳入《CLP法规》(EC)No 1272/2008附件VI，并正式分类为Repr. 1B。
根据欧盟《化妆品法规》(EC)No 1223/2009第15条第2款，被归类为1A或1B类的CMR物质原则上不得用于化妆品。因此，一旦相关物质在《CLP法规》附件VI第三部分中被正式列入CMR 1A或1B分类，欧盟将触发相应的监管限制措施。
2025年9月，欧盟化妆品行业向欧盟委员会相关部门表示，对苯乙酮作为单独化妆品原料的监管限制不持异议；但同时提交资料，支持其作为天然复合物质（NCS）中的组成成分，在化妆品中以不超过100 ppm浓度使用时的安全性。
基于所提交的信息，欧盟委员会已请求SCCS对该使用情景开展进一步安全性评估。
初步评估意见
1️⃣根据所提供的数据，并考虑其可能被归类为《CLP法规》(EC) No 1272/2008中的1B类生殖毒性物质（Repr. 1B）的情况下，SCCS是否认为：苯乙酮作为天然复合物质（NCS）中的组成成分在化妆品中使用时，且在最终产品中的浓度不超过100 ppm（0.01%）是安全的？
基于所提供数据的评估结果，并考虑其在CLP法规下可能被归类为“1B类生殖毒性物质”的相关关注，SCCS认为：当苯乙酮作为天然复合物质（NCS）中的组成成分存在于化妆品中，且在最终产品中的浓度不超过100 ppm（0.01%）时，并在综合考虑除化妆品外的其他暴露来源（如食品和吸烟）的情况下，该使用情景是安全的。
2️⃣或者，根据SCCS评估，苯乙酮作为天然复合物质（NCS）中的组成成分用于化妆品时的最大安全使用浓度是多少？
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3️⃣SCCS 是否对苯乙酮作为天然复合物质（NCS）中的组成成分用于化妆品存在其他科学性方面的关注？
天然复合物质（NCS）本身未纳入本次评估范围，因此安全性结论仅针对苯乙酮作为NCS中的组成成分，而不涉及NCS本身的安全性评估。
02
微米级颗粒银在化妆品中使用
*图片来源：health.ec.europa.eu
银（CAS/EC号：7440-22-4/231-131-3）主要作为化妆品中的着色剂（CI 77820）使用，为各类化妆品配方提供银色效果。银常见于眼影、高光、指甲油和身体散粉等彩妆产品中，用于呈现金属光泽或闪亮效果。2025年12月，SCCS 发布了关于银在化妆品中使用的初步科学意见。
最终评估意见
1️⃣基于提供的最新数据、结合此前的SCCS意见（SCCS/1665/24），并考虑到其被分类为生殖毒性第2类物质(Cat. 2的考量，SCCS是否认为微米级颗粒银[100nm<颗粒直径<1mm]在淋洗类化妆品中最高浓度不超过0.2%、驻留类化妆品中最高浓度不超过0.3%时是安全的？
最新数据显示，微米级银微粒并不会渗透皮肤，SCCS认为微米级颗粒银[100nm<颗粒直径<1mm]在淋洗类化妆品中最高浓度为0.2%、驻留类化妆品中最高浓度为0.3%时是安全的。同时，在口腔护理类产品中浓度最高不超过 0.2%，以及在指甲类产品中浓度最高不超过 0.3% 也是安全的。
对于儿童化妆品，微米级颗粒银在上述相同浓度下也被认为是安全的，但漱口水除外——其儿童产品中的最高安全浓度为0.05%。
SCCS 强调本意见不适用于推进剂喷雾类产品中的微米级颗粒银[100nm<颗粒直径<1mm]，因为此类应用并未涵盖在申请方所涉及的范围内，SCCS亦未对其安全性进行评估。
2️⃣或者，根据SCCS评估，在化妆品中使用微米级银微粒[100nm<颗粒直径<1mm]的最大安全浓度是多少？
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3️⃣SCCS对于[100nm<颗粒直径<1mm]在化妆品中的使用，是否还有其他科学方面的关注？
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中国监管现状
在中国，银收录于《已使用化妆品原料目录》I（序号07927），按照《化妆品安全技术规范》要求使用；银收录于《化妆品安全技术规范》表6准用着色剂中（序号144）。
03
大麻二酚（CBD）
*图片来源：health.ec.europa.eu
大麻二酚（INCI 名称：Cannabidiol，简称CBD；CAS 号：13956-29-1，EC号：689-176-3）。CBD已被收录于欧盟CosIng数据库，收录功能包括皮肤调理、皮肤保护、抗氧化、控油等。2025年11月，SCCS 发布了关于大麻二酚的初步科学意见。
最终评估意见
1️⃣结合通过征集数据获得的最新信息和资料，SCCS 被要求：
a.评估大麻二酚在化妆品中使用时的最大安全浓度：
基于有限的现有数据，SCCS 认为大麻二酚在皮肤用及口腔用化妆品中使用时（无论单独使用还是混合使用），浓度不高于 0.19% 是安全的。
b.确定大麻二酚制剂中作为污染物存在的四氢大麻酚（Delta-9-tetrahydrocannabinol, THC)的最大安全浓度：
SCCS 认为，当THC杂质的浓度最高不超过 0.00025%（即 2.5 ppm）时，在皮肤用及口腔用化妆品中（无论单独使用还是混合使用）是安全的。
SCCS同时指出，由于数据征集过程中收到反馈较少，本次评估存在一定局限性。未来如有足够数据或信息补充将得以解决。
2️⃣SCCS对于在化妆品中使用大麻二酚以及其他大麻素（包括 THC）可能存在非预期痕量的情况，是否还有进一步的科学关注？
本次评估仅针对纯的大麻二酚的安全性。本意见不适用于可能通过吸入导致最终使用者肺部暴露的产品。
中国监管现状
在中国，大麻二酚被收录于《化妆品禁用原料目录（2021版）》，序号为1284，禁止在化妆品中使用，旨在保障消费者安全，避免潜在的健康风险，尤其是防止THC等精神活性成分通过化妆品进入人体。
「原料合规观察」将持续关注欧盟SCCS的原料评估意见，欢迎关注我们，为您带来最新的化妆品原料合规动态和解读!
原文链接：
1.https://health.ec.europa.eu/publications/sccs-opinion-safety-acetophenone-cas-no-98-86-2-ec-no-202-708-7_en
2.https://health.ec.europa.eu/publications/sccs-scientific-advice-silver-used-cosmetic-products-casec-no-7440-22-4231-131-3_en
3.https://health.ec.europa.eu/publications/sccs-scientific-advice-cannabidiol-cbd-casec-no-13956-29-1-689-176-3-used-cosmetic-products_en
