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行业洞察

2款新原料完成备案!
发布时间:2024-05-17

 

2024 年 5 月 14 日,国家药监局公示了2款化妆品新原料备案通过信息:RGD酰胺化透明质酸和杯芳烃8A-12C。据原料合规观察了解,两款原料均为首次备案。

 

1. RGD酰胺化透明质酸

 

| 原料信息

 

RGD酰胺化透明质酸,备案号为“国妆原备字20240033”。目前,相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。

  

 

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*国家药监局相关公示信息

 

利用生物靶向原料将RGD肽与透明质酸通过键合取代结合在一起形成靶向透明质酸,RGD肽可与细胞膜表面整合素受体结合,将透明质酸牢牢捆绑在细胞周围,防止透明质酸被酶降解,持久发挥保湿功效。RGD酰胺化透明质酸具有良好的配伍性,可用于水剂、精华、乳液、膏霜、洁面等多种配方。

 

| 备案人信息

 

陕西佰鸿合成生物科技有限公司,成立于2021年,隶属于佰鸿集团。该司专注于再生医学科技与合成生物、医药相融合的创新型生物科技。

 

2. 杯芳烃8A-12C

 

| 原料信息

 

杯芳烃8A-12C,备案号为“国妆原备字20240034”。目前,相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。

  

 

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*国家药监局相关公示信息

 

| 备案人信息

 

苏州隽德生物科技有限公司,成立于2018年9月,为美国肌肤修护品牌Alra中国全资子公司。

1987年,德国化学家Henrich Ott及其团队推出了Alra修护乳液(Alra Therapy Lotion),标志着Alra品牌的成立。Alra诞生于医学实验室,倡导从问题根源入手,解决各类肌肤困扰的理念,其产品包括无铝止汗膏、温和洗发水和护唇精华等。2018年,Alra正式进入中国市场。

 

*信息来源:国家药监局及其他公开渠道相关介绍

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