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美国FDA食品企业注册
美国邓白氏编码代理申请
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根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act;FD&C 法案),所有美国本土及对美出口的人类及动物食品的生产、加工、包装、贮存企业必须在美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration; FDA) 进行注册,符合注册豁免要求的企业除外。涉及的食品类别包括但不限于烘焙食品、饮料、乳制品、膳食补充剂、食品添加剂、宠物食品等等。
首次注册完成后,在每个偶数年的10月1日至12月31日,还需要进行延续注册。
豁免企业涉及情形众多,比如大多数农场、零售食品机构、餐馆、非盈利食品企业、不从事加工渔获的渔船、完全由美国农业部(USDA)监管的设施可以免予注册。
美国境外企业进行FDA 食品企业认证时,需要委托美国境内代理者进行,
代理者可以是美国境内的个人、公司或协会。
企业名称、完整地址、电话号码和紧急联系电话号码;
企业唯一识别码*;
首选邮寄地址(如果与企业信息不同);
母公司名称、地址和电话号码(如适用);
企业所使用的所有贸易和商标名称;
所有者、运营商或负责代理的名称、完整地址和电话号码;
所有者、经营者或负责代理的电子邮件,除非FDA根据21 CFR 1.245批准豁免;
食品类别(根据FDA 3537分类规范);
每种食品类别开展的活动类型(根据21 CFR 1.232(a)(8)分类规范);
保证接受FDA工厂检查的声明;
保证所提交信息真实准确的声明;
境外企业的美国代理者的名称、完整地址、电话号码和电子邮件(如为境外企业);
紧急联系电话号码和电子邮件(如为境外企业)。
*说明:目前美国FDA认可的企业唯一识别编号(UFI)只有邓白氏码(Data Universal Numbering System D-U-N-S (DUNS) number)。因此企业需先获得代表本企业身份识别用的邓白氏编码。
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