0571-86592517
18058418258
info@zmuni.com
导航菜单
◼️ 美国GRAS 认证可行性分析
◼️ 美国Selfaffirmed GRAS申请
◼️ 美国FDA GRAS申请
◼️ 试验监理服务
◼️ 其他定制化合规服务
更多详情内容，请点击《ZMUni中贸合规中心 · 全球食品合规解决方案，为您的产品合规护航！》查看！
GRAS 全称为Generally Recognized as Safe，“公认安全”。GRAS是美国特有的一种物质类别。
根据《联邦食品、药物和化妆品法（the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act）》第201(s)节和第409条，任何有意添加到食品中的物质都属于食品添加剂，须经FDA上市前审查和批准。该规定还规定了一些豁免情况，其中包括GRAS。
GRAS认证具有较高的国际认可度，是企业为其食品原料或食品添加剂打开国际市场的重要通行证之一。
◼️ GRAS 自我声明（Self-affirmed GRAS）:
由具备资质的专家组对物质安全等各方面进行全面评估，并形成共识报告。报告内容一般不对外公开。
通过此程序，企业对该物质的安全性进行自我声明，并依此合法进入美国市场。
◼️ FDA GRAS认证（FDAGRAS Notice）：
申请人向美国FDA递交申请，由FDA对物质安全性等各方面进行全面评估后，对申请意见进行答复。若FDA给出的答复为“没有疑问（FDA has no questions）”，则证明其为GRAS“公认安全”。
相关的GRAS申请资料及FDA答复均会在FDA官网上公布。
任何个人、企业、机构都可以向FDA提交申请。
◼️ 签署声明和保证
◼️ 物质信息（特性、生产工艺、质量标准等）
◼️ 膳食暴露资料
◼️ 食品自限性水平
◼️ 在1958年前在食品中的使用历史
◼️ 安全性阐述
◼️ 支持性资料
更多阅读：
0571-86592517
18058418258
info@zmuni.com