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尿石素A在结构上与人类食用各种水果和坚果中存在的鞣花单宁和鞣花酸后内源性形成的化合物相同，是存在于石榴和其他一些水果和坚果中的一类化合物鞣花单宁（Ellagitannins）的一种天然代谢产物。

在食品领域，尿石素A已获得美国食品药品管理局的GRAS认证。适用于40岁及以上的成年人，作为特定食品的成分或用于膳食替代产品中的特殊饮食用途，以支持一般的线粒体健康。

其预期用途包括粉状（重构）蛋白奶昔、即饮蛋白奶昔、非牛奶代餐饮料、速溶燕麦片、蛋白质和营养棒以及酸奶（如希腊酸奶、高蛋白酸奶和酸奶饮料）。典型使用量为每份250毫克、500毫克或1,000毫克，预计总摄入量为每人每天1克。

在化妆品领域，原料合规观察检索CosIng后发现，尿石素A的主要用途为皮肤保护剂。

由于该原料尚未收录于《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，如果要应用于化妆品，应先进行化妆品新原料申报。当前，尿石素A已完成1次化妆品新原料备案，并且已进入监测期，具体备案信息如下:

根据《化妆品注册管理办法》，已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行安全监测制度。安全监测的期限为3年，自首次使用化妆品新原料的化妆品取得注册或者完成备案之日起算。

安全监测的期限内，化妆品新原料注册人、备案人可以使用该化妆品新原料生产化妆品。

化妆品注册人、备案人使用化妆品新原料生产化妆品的，相关化妆品申请注册、办理备案时应当通过信息服务平台经化妆品新原料注册人、备案人关联确认。

表1 GRAS中尿石素A质量控制标准

 工艺1👇

从间苯二酚与1,2-溴-5-甲氧基苯甲酸在碱性条件下在甲醇作为溶剂中的铜催化反应开始。所得中间体A通过过滤分离，干燥，然后用甲苯中的氯化铝处理并通过加水水解。粗尿石素A过滤，干燥，溶解在二甲基亚砜中，然后通过加水沉淀。将沉淀物过滤并用水冲洗，然后用甲醇冲洗。将过滤后的产物用乙酸研磨，过滤，用乙酸冲洗，然后用叔丁基甲醚冲洗，然后干燥以产生最终的尿石素A产物。

 工艺2👇

从间苯二酚与2-溴-5-羟基苯甲酸在碱性条件下在水作为溶剂中的铜催化反应开始，导致粗尿石素A产物及其钠盐的形成。用乙酸中和尿石素A的钠盐，得到粗尿石素A产物。将粗尿石素A与乙酸研磨，过滤，并干燥以产生最终的尿石素A产物。

表2 GRAS中毒理学终点数据

原料合规观察在此提醒相关企业关注原料安全，确保产品合规并顺利上市！

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