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行业洞察

华熙生物新增一款新原料备案
发布时间:2026-09-23


2026年9月21日,据国家药监局公示平台显示,软骨素钠完成化妆品新原料备案,进入公示阶段。


🔎原料信息

软骨素钠(备案号:国妆原备字20260147),由华熙生物科技股份有限公司备案。目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。


*国家药监局相关公示信息


公开信息显示,软骨素钠是细胞外基质(ECM)中的核心功能性糖胺聚糖(GAG),与透明质酸、胶原蛋白等共同参与维持 ECM 微环境的稳态及力学性能。其传统应用主要集中于骨科领域,近年来也逐渐受到医美及组织修复领域的关注。


据华熙生物公开信息显示,Bloomsac™ 软骨素钠是采用 GRAS 菌株生物发酵制备的非硫酸化活性多糖,100% 替代动物源,彻底规避动物源性污染风险。产品纯度≥95%,内毒素≤0.05 EU/mg,分子量均一可控、批次稳定性强;为国内首个获医疗器械主文档登记的发酵法软骨素钠,通过 11 项生物相容性验证,兼具软骨稳态调控、角膜细胞保护、皮肤胶原再生三大核心功效。



🔎备案人信息



华熙生物成立于2000年,是全球知名的生物科技公司和生物材料公司。作为生物科技全产业链平台型企业,公司业务目前涵盖生物活性物原料、医疗终端产品、消费终端产品(功能性护肤品和功能性食品)。


目前,在国家药监局公示平台可检索到,华熙生物及其旗下公司已完成15个化妆品新原料备案。


小贴士

据统计,自2021年以来共有3款化妆品新原料进入注册公示,523款化妆品新原料进入备案公示(包含取消备案和作为已使用原料管理);其中2026年已公示备案147款,9月已备案8款。

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