截至2026年8月初（截止至2026年08月03日），国家卫健委以“三新”食品的形式共发布2则公告2026年第1号和2026年第5号，涉及食品添加剂新品种（含扩大范围和增补质量规格要求）共计18例。

2026年上半年（截止至2026年08月03日）：

🟠卫健委共受理食品添加剂新品种申报45例；

🟠国家食品安全风险评估中心共发布4次，共13例食品添加剂新品种和食品营养强化剂新品种的公开征求意见（含扩大使用范围和增补质量规格要求）；

🟠卫健委共批准食品添加剂新品种18例。

受理详情请见表1。其中天然香兰素已于2026年06月05日收到食品添加剂新品种不予行政许可决定书。

表1 2026年上半年食品添加剂新品种受理情况

2026年上半年，国家食品安全风险评估中心共就食品添加剂新品种4次公开征求意见，具体的公开征求意见分别发布于2026年2月14日、2026年04月17日、2026年05月20日以及2026年07月15日，所涉产品类型包括：食品营养强化剂新品种：3例；食品工业用酶制剂新品种：1例；使用范围扩大类产品（含添加剂、营养强化剂、加工助剂）：7例；增补质量规格要求：2例。详情见表2。

表2所有公开征求意见产品的名称、

功能类别及来源情况

2026年上半年，国家卫健委共发布两个公告，批准18例食品添加剂新品种，涵盖食品工业用酶制剂新品种6例、食品营养强化剂新品种1例、扩大使用范围的食品添加剂3例、扩大使用范围的食品营养强化剂1例、扩大使用范围的食品工业用加工助剂1例、增补质量规格要求的食品添加剂6例。

表3 2026年上半年食品添加剂新品种批准情况

2026年上半年（截止至2026年08月03日）共受理45例食品添加剂新品种，公开征求意见13例、批准18例。2026年正在申报的物质中，除香兰素收到不予行政许可的消息之外，收到延期再审（按照审评意见补齐再审）意见的不在少数。

从受理的情况看，2026年上半年申报食品添加剂的热门主要集中在HMO类和代糖两大食品添加剂类别。代糖类赛道除了甘草酸铵、甘草酸三钾和甘草酸一钾、纽甜和爱德万甜等，另有来自甜叶菊或经生物发酵来源的瑞鲍迪苷也是申报的热门。

从批准的情况看，在批准的18例食品添加剂新品种中，食品工业用酶制剂新品种为6例，占了三成，其趋势与2025年上半年表现相似，且来源为转基因居多。另外，涉及物质是HMO类的共占了6例，在批准的18例食品添加剂新品种中也占了三成，1例是食品营养强化剂新品种的批准，另外5例则涉及到增补质量规格要求，也从正面反应了HMO类物质赛道竞争的白热化。

目前食品添加剂新品种申报，一方面对申报资料完整性和科学性有要求；另一方面主要申报物质集中在代糖、酶制剂和HMOs 物质。ZMUni中贸合规中心在申报咨询中有着丰富的成功案例，并积累了相关经验，尤其在生产过程中涉及到转基因微生物。欢迎各位垂询。