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欧盟委员会于2026年1月12日发布(EU) 2026/78号条例，对欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009中关于CMR物质在化妆品中的使用规定作出修订。该新规自2026年5月1日起正式生效，所有在欧盟市场销售或推广的化妆品均须严格符合新规要求，无任何缓冲期或库存过渡期。特此提醒，请相关企业高度重视并提前准备。
本次新规核心变化如下：
1️⃣新增禁用CMR物质
包括在内的12种CMR物质被正式列入禁用清单，具体如下：
2️⃣ 调整银的使用要求
块状（粒径 ≥ 1 mm）银继纳米级（1 nm < 粒径 < 100 nm）银之后，也被被明确禁止用于化妆品。而限用成分清单及准用着色剂清单则只保留收录了粉末级银（100 nm < 粒径 < 1 mm）。
3️⃣ 新增限用物质
允许水杨酸己酯在3岁及以下儿童使用的产品中，最大允许使用浓度限定为0.1%；允许邻苯基苯酚及其钠盐在不超过规定浓度的前提下，在化妆品中作为防腐剂使用。
ZMUni中贸合规中心建议：
结合本次欧盟对于化妆品中CMR物质在化妆品中的使用规定修订，在新规定即将实施前，ZMUni中贸合规中心提醒相关企业：
1️⃣ 审查配方和浓度管控
企业应立即核查现有出口以及即将出口至欧盟市场的化妆品配方，确认是否含有条例中新增禁用的CMR物质或超限使用新限用成分，在法规实施前及时做出调整。
2️⃣ 更新产品其他相关资料，如产品标签及产品信息档案
如产品涉及需要调整的成分，除了产品配方之外，相关配套文件也需要全面排查和调整。例如更新产品标签，更新安全评估报告。如有涉及银，还应对原料质量规格进行核查，确保粒径符合新规要求。
关键风险提示：
本次欧盟新规修订无任何缓冲期及库存过渡期，自2026年5月1日起，所有在欧盟市场销售、流通的化妆品必须完全符合新规要求，已上架的不合规产品需立即下架、撤回。若产品不合规，将直接导致产品禁售、海关扣货，给企业造成重大经济损失，同时损害品牌国际信誉，相关企业务必高度警惕、抓紧落实合规调整工作。
