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行业洞察

广东两家企业完成新原料备案
发布时间:2026-05-09



2026年5月8日,据国家药监局公示平台显示,由广东丹兰国际生物科技有限公司、昊岭(中山)生物科技有限公司申报的 3 款化妆品新原料完成备案,正式进入公示阶段。此次公示的新原料包括:酵母菌/赤芝(GANODERMA LUCIDUM)发酵产物滤液、酵母菌/铁皮石斛(DENDROBIUM OFFICINALE)愈伤组织发酵产物滤液、聚左旋乳酸。


01

广东丹兰国际生物科技有限公司

🔎原料信息

酵母菌/赤芝(GANODERMA LUCIDUM)发酵产物滤液(备案号:国妆原备字20260076),目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。


*国家药监局相关公示信息


酵母菌/铁皮石斛(DENDROBIUM OFFICINALE)愈伤组织发酵产物滤液(备案号:国妆原备字20260077),目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。


*国家药监局相关公示信息


🔎备案人信息


广东丹兰国际生物科技有限公司成⽴于2014年,是一家集研发、生产为一体的专业化妆品企业,专注为广大客户提供一站式化妆品批发、零售、代理等优质服务。


此前,该公司曾备案新原料:金线莲(ANOECTOCHILUS ROXBURGHII)愈伤组织提取物(国妆原备字20260045)


02

昊岭(中山)生物科技有限公司

🔎原料信息

聚左旋乳酸(备案号:国妆原备字20260078),目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。


*国家药监局相关公示信息


据查询,聚左旋乳酸(PLLA)作为一种生物刺激剂,在临床应用已有超过30年的历史。皮下注射PLLA后,其微粒可诱发亚临床的异物反应,具体表现为炎症细胞在注射区域的浸润与聚集。这一反应进而持续地刺激周围组织包裹微粒并促进胶原蛋白的分泌,从而实现皮肤美容与抗衰老的效果。


🔎备案人信息


昊岭(中山)生物科技有限公司成立于 2025 年,公司专注于医用、妆用降解材料的研发、生产与销售。目前,公司已成功建成乳酸-丙交酯-聚左旋乳酸(PLLA)-医用PLLA微球/化妆品用PLLA微珠产业链的多条生产线。同时,配备国际一流的研发设备与精密检测仪器,形成了集研发、生产、检测于一体的完整产业链布局,为产品质量和创新能力提供了有力保障。


小贴士

据统计,自2021年以来共有3款化妆品新原料进入注册公示,454款化妆品新原料进入备案公示(包含取消备案和作为已使用原料管理);其中2026年已公示备案78款,5月已备案5款。


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