2024年1月8日(当地时间),美国食品药品监督管理局(FDA)宣布提供SPL Xforms,这是一种结构化产品标签(SPL)撰写工具,用于符合2022年《化妆品监管现代化法案》(MoCRA)要求的化妆品工厂注册和产品清单。
另外,在当天,美国FDA还宣布提供FDA 5066表格和FDA 5067表格作为额外的提交工具,用于向FDA提供化妆品工厂注册和产品清单信息。填写完整的表格可以邮寄到FDA或发送至邮箱地址:RLC-PaperSubmissions@fda.hhs.gov
邮寄地址:Food and Drug Administration, Office of Cosmetics and Colors,Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products Program,5001 Campus Drive,CPK1,Room 1B-046,College Park,MD 20740-3835
不过,FDA强烈鼓励通过电子方式提交进行化妆品产品工厂注册和产品清单,以促进机构数据提交和管理的时效。
电子提交方式:
1. 通过Cosmetics Direct进行相关文件填写或提交SPL文件。
2. 通过FDA的ESG进行SPL文件提交。
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