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新原料备案+2,4月共16款新原料成功备案!
发布时间:2025-05-06



据国家药监局公示平台显示,维生素K2 (MK-7)、乙酰基八肽-6两款化妆品新原料已于2025年4月30日完成备案,进入公示阶段。


维生素K2 (MK-7)

🔎原料信息

维生素K2 (MK-7)(备案号:国妆原备字20250045),由湖北美琪健康科技有限公司备案目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。


*国家药监局相关公示信息


据美琪健康官网信息显示,维生素K2(MK-7)是维生素K2的一种类型,其侧链上含有7个异戊二烯单元。它是一种脂溶性维生素,对人体至关重要。主要来源包括动物肝脏、肉类、豆类、发酵乳制品和奶酪,其中纳豆的含量最高。


从全球市场来看,维生素K2可应用在保健食品、药品、特医食品、饮料、发酵酸奶、乳制品、化妆品和饲料等。据公开资料显示,维生素K2目前已知的在抗氧化、抑制TSLP,IL-8等炎症因子、改善线粒体活性、增加ATP、改善黑眼圈等多个方面具有显著功效。


截至目前,这是维生素K2第3次登上化妆品新原料备案公示,前两次备案分别由南京盛德百泰生物科技有限公司(备案号:国妆原备字20230041)、广东双骏生物科技有限公司(备案号:国妆原备字20240045)完成。


🔎备案人信息



湖北美琪健康科技有限公司创立于2021年,由中美华东、安琪集团、珲达生物共同合资成立。是一家集健康产业、医疗美容产品的研发、孵化、产业化和商业化为一体的大健康产业综合性公司。


截至目前,美琪健康已完成2款化妆品新原料备案,首次备案为吡咯并喹啉醌二钠盐(备案号:国妆原备字20240056,已进入安全监测期)


乙酰基八肽-6

🔎原料信息

乙酰基八肽-6(备案号:国妆原备字20250046),由深圳智肽美学科技有限公司备案目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。


*国家药监局相关公示信息


据查询,深圳智肽美学科技有限公司的母公司常州市智态生创科技有限公司曾在2023年10月备案乙酰基八肽-1(备案号:国妆原备字20230040)。使用目的为皮肤保护剂,可用于除了唇部、口腔、喷雾产品之外的各类化妆品。


根据ZMUni中贸合规中心统计,截至目前,共有32个“肽”类化妆品新原料通过了备案,约占备案总数的12.6% (2021至今共253个已备案新原料)。


🔎备案人信息

深圳智肽美学科技有限公司成立于2020年,公司旗下有美学家品牌,这是专为户外运动人群研发的护肤品牌,致力于为爱好户外活动的用户提供专业的护肤解决方案。


小贴士

据统计,自2021年以来共有1款化妆品新原料进入注册公示;253款化妆品新原料进入备案公示(包括6款注销备案,7款取消备案),其中2025年已通过备案46款。


根据国家药监局公示平台数据显示,2025年4月共有16款化妆品新原料通过备案,涵盖植物提取物、肽类、生物合成等,如下图所示:


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