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上海华茂药业跨界完成首款化妆品新原料备案!
发布时间:2024-09-18

 

2024年9月14日,据国家药监局公示平台显示,3,4-二羟基苯乙醇完成化妆品新原料备案,进入公示阶段。


🔎原料信息


3,4-二羟基苯乙醇(备案号:国妆原备字20240066),由上海华茂药业有限公司备案。


目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。


*国家药监局相关公示信息


原料名称

3,4-二羟基苯乙醇

CAS号

10597-60-1

INCI名称

Hydroxytyrosol

化学分子式

C8H10O3

化学结构式


3,4-二羟基苯乙醇,常用名羟基酪醇,是一种多羟基酚类化合物,主要存在于植物橄榄枝叶、果实中,它也是一种苯乙醇衍生物,属于两亲性分子。近年来,由于其显著的抗氧化性能,羟基酪醇在食品、化妆品领域的应用受到了广泛关注。


在食品领域,羟基酪醇作为一种强效的抗氧化剂,可以帮助减少食品中的氧化反应,延长食品保质期、保持食品色泽和口味的稳定。除了作为食品添加剂,羟基酪醇还因其健康益处而受到关注。各类研究表明,其具有多种生物活性,包括抗炎、抗肿瘤、对心血管和神经有保护作用等。因此,在大健康领域,羟基酪醇也被视为一种功能性成分,以增加食品健康价值。


此前,中贸合规中心对羟基酪醇在中国市场的合规现状以及未来市场变化进行了探讨,点击下方链接查看相关内容!


🔎 羟基酪醇获批了,然后呢?下一篇章的合规问题


在化妆品领域,羟基酪醇在我国已有企业申请化妆品新原料备案(标准中文名称:二羟基苯乙醇;备案号:国妆原备字20240003;备案人:杭州唯铂莱生物科技有限公司),技术要求文件暂未公示。并且该原料在美国和欧盟等国家已作为化妆品原料应用于产品中,使用目的为皮肤漂白剂、皮肤调理剂等。


此前,原料合规观察对已备案的“妆食同源”化妆品新原料进行汇总,点击下方链接查看相关内容!

 

🔎 “妆食同源”化妆品新原料?你知道都有哪些嘛?


🔎备案人信息



上海华茂药业有限公司成立于1999年,是一家生产和研发高端特色药物和药用辅料的生物医药企业。2015年7月获得国家食品药品监督管理局颁发的新版GMP证书,2018年被评为上海市高新技术企业,企业技术力量雄厚,右旋糖酐膜分离生产工艺技术具国际先进水平。公司为国内率先生产药用乳糖的企业,产品品质高居国内领先地位。


小贴士

原料合规观察统计,自2021年以来共有183款化妆品新原料完成备案(包括4款注销备案),其中2024年已通过备案66款,9月已公示2款。


📍吡咯并喹啉醌二钠盐


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