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中国化妆品法规动态

2024年8月，国家药监局共发布9个化妆品新原料备案信息，相关信息如下：

上述9个化妆品新原料均未公开技术要求，均暂未进入监测期。

8月，国家药监局化妆品新原料备案信息显示，又有2款化妆品新原料注销备案。其中，华熙生物科技股份有限公司注销水解透明质酸锌（国妆原备字20220008）的备案，该原料主要用于皮肤保护剂和保湿剂；国际香料集团公司（IFF）注销α-葡聚糖多糖（国妆原备字20230012）的备案，该原料主要用于成膜剂、磨砂剂、助滑剂等。注销前，两款原料均“作为已使用的化妆品原料管理”。

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🔎注意！新增2个化妆品新原料注销！哪些情形不属于新原料？

国家药监局拟制修订55项化妆品标准

2024年8月8日，根据《化妆品标准制修订工作程序规定（试行）》，国家药监局化妆品标准化技术委员会组织开展了2024年化妆品标准制修订项目立项遴选工作，经公开征集立项、标委会组织审查，确定了2024年55项化妆品标准制修订计划项目。 本次立项计划共涉及55项化妆品标准，其中31项化妆品标准为修订，24项化妆品标准为新制定。

国家药监局关于印发国家药监局化妆品标准化技术委员会章程

2024年8月14日，《国家药监局化妆品标准化技术委员会章程》经国家药监局化妆品标准化技术委员会全体委员审议通过。标委会按照国家药监局的工作部署，履行以下主要职责：

（一）制定化妆品标准化工作的规划、计划和政策措施；

（二）研究解决化妆品标准化相关重大问题；

（三）审查并组织实施化妆品标准制修订年度立项计划；

（四）审查化妆品标准制修订项目；

（五）开展化妆品标准宣贯和培训工作；

（六）开展化妆品标准化国际交流；

（七）提出化妆品标准解释的意见；

（八）承担国家药监局交办的其他化妆品标准化工作。

国家药监局印发化妆品标准制修订工作程序规定（试行）

2024年8月15日，国家药监局化妆品标准化技术委员会全体委员审议通过《化妆品标准制修订工作程序规定（试行）》。《规定》共分7章49条，对标准立项、起草和验证、初审和征求意见、分技委复审和主任会议审查、批准发布、修改和废止等各项程序均做了详细规定。

公告原文：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjhzhp/20240815100317133.html

关于批准发布《化学试剂 三水合乙酸钠（乙酸钠）》等335项国家标准的公告

2024年8月23日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）批准《化学试剂 三水合乙酸钠（乙酸钠）》等335项国家标准，其中共包括5项日化相关标准：

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（化妆品安全评估专刊、完整安评入门篇）

2024年08月6日，北京药监局发布🔎普通化妆品备案问答（第三十五期），对化妆品原料安全评估如何使用国际权威化妆品安全评估机构、安全食用历史的原料可以豁免哪些毒性等方面做出了具体要求。

2024年8月19日，北京药监局发布发布🔎普通化妆品备案问答（三十六期），就完整版安全评估进行了入门介绍，包括化妆品安全评估相关的法规和技术文件、完整版安评报告包括哪些内容、常用的毒理学数据库等。

《上海市化妆品小样经营活动规范指引》公开征求意见

2024年8月26日，为规范化妆品小样经营活动，维护公平竞争的市场秩序，促进化妆品产业健康发展，保障消费者合法权益，上海市药品监督管理局联合上海市市场监督管理局起草了《上海市化妆品小样经营活动规范指引（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。公开征求意见反馈截止日期为2024年9月18日。

安徽省药监局印发《安徽省化妆品安全高风险信息“直通车”制度》

近日，安徽省药监局印发《安徽省化妆品安全高风险信息“直通车”制度》（以下简称《制度》），旨在准确识别评价、高效调查处理化妆品安全高风险信息，维护公众用妆安全。《制度》根据化妆品相关法规、规章，结合安徽省实际，列举了属于化妆品安全高风险信息的8类情形，对发现和收到来自注册备案、监督检查、抽样检验、化妆品不良反应监测、风险监测、投诉举报、舆情监测等环节的化妆品安全风险信息，明确识别评价、综合判定等责任主体，并就报送、转办、调查处理、结果反馈等问题做出具体规定。

公告原文：

https://www.cnpharm.com/c/2024-08-23/1054038.shtml

37批次化妆品不合规，面膜类产品成重灾区

2024年8月13日，国家药监局发布《关于37批次不符合规定化妆品的通告（2024年第31号》，通告显示本次不符合规定的化妆品中，主要包含面膜、防晒乳、染发膏三大类产品，其中海藻面膜成重灾区。

点击下方链接查看往期推文：

🔎官方通告 | 37批次化妆品不合规，面膜类产品成重灾区

2024年7月全国未准入境化妆品信息

2024年8月26日，海关总署发布了2024年7月未准入境化妆品信息，18批次化妆品，涉及雅诗兰黛、芭比波朗、多芬、碧柔等知名品牌，因在进口检验时不符合我国化妆品安全国家标准或相关法律法规要求，均已在口岸依法做退运或销毁处理。

其中，9批次产品因未按要求提供证书或合格证明材料而未准入境，涉及洗发乳、沐浴乳、牙膏等品类；另外9批次产品因感官检验不符合食品安全国家标准规未准入境，均为唇膏品类。

国际化妆品法规动态

八月欧盟SCCS发布欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布多份安全性意见

2024年8月1日，欧盟SCCS发布两份文件：

1️⃣ 关于邻苯基苯酚（INCI 名称：o-Phenylphenol，CAS/EC No. 90-43-7/201-993-5）、邻苯基苯酚钠（INCI 名称：Sodium o-phenylphenate，CAS/EC No. 132-27-4/205-055-6）的初步意见（SCCS/1669/24）；

2️⃣ 关于HC 黄 NO. 16（INCI 名称：HC Yellow No. 16，CAS No. 1184721-10-5）的初步意见（SCCS/1670/24）。

公开征求意见截至日期均为2024年9月27日。

点击下方链接查看往期推文：

🔎欧盟SCCS发布公开征求关于邻苯基苯酚、邻苯基苯酚钠和HC 黄 NO. 16的科学意见

韩国拟修订化妆品安全标准规定

2024年8月2日，韩国食药部（MFDS）消息，拟修订《化妆品安全标准规定》，主要内容如下：

1️⃣ 增加一种新的防晒成分-三联苯三嗪；

2️⃣ 删除一种防晒成分，并增加6种化妆品成分使用标准要求。

泰国拟修订化妆品标签管理法规

2024年8月5日，泰国卫生部发布咨询文件，拟修订化妆品标签管理法规。修订的主要内容为：拟规定含有二唑丁酮（Climbazole）的化妆品标签上应标注“本品禁止接触眼睛”“如使用过程中发生刺激反应，应停止使用并咨询医生或药剂师”的警示语。

印度限制单次化妆品注册申请产品数量

2024年8月9日，印度中央药品标准控制组织（CDSCO）发布通告，从2024年8月16日起，通过SUGAM系统，单次在线申请提交的化妆品产品数量将被限制为最多50个。申请人可提交多个申请以满足注册需求。此举旨在根据《2020年化妆品规则》规定的时间框架内，更高效地处理和处置申请。

巴西公布化妆品风险预警法规

2024年8月28日，巴西国家卫生监督局（ANVISA）发布-RDC No 894号指令，发布化妆品风险预警法规，主要内容为：

1️⃣ 化妆品公司必须收集与其化妆品相关的不良事件的数据和信息并在20天内向ANVISA报告严重不良事件。

2️⃣ 化妆品公司必须在五年内保存化妆品相关安全记录。

3️⃣ 化妆品公司必须必须建立持续监测分析的系统，包括定期分析不良事件报告的数据和信息。

4️⃣ 化妆品公司必须建立化妆品风险预警程序性文件，该文件必须包含处理化妆品安全相关的危机情况、紧急情况或严重问题的管理程序。