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2026年11月4日、中国薬品検定研究院（NIDC、以下「中検院」）は、「化粧品原料データ使用ガイドライン（意見募集稿）」を発表し、社会からの意見募集を開始しました。意見提出の締め切りは2026年11月30日です。

「化粧品原料データ使用ガイドライン」は2024年4月に初版が公表され、化粧品登録者・届出者が原料の安全性評価を実施する際に参照可能な7種類のデータを明確にしました。これには、「化粧品安全技術規範」の関連データ、国際的な権威のある安全性評価の結論、管理当局が公表した原料使用情報、ならびに原料の3年間の安全使用履歴または安全な食用履歴などが含まれます。

今回の改正では、従来の7種類のデータ枠組みを維持しつつ、主に以下の三つの点を調整しました。すなわち、3年間の安全な使用履歴に関する使用要件、安全な食用履歴の適用条件、そしてシミ取り・美白剤および脱毛防止剤の評価根拠です。

3年間の安全使用履歴：使用条件がより柔軟に、証明資料の要件もさらに明確化

意見募集稿では、従来の使用部位、使用方法及び使用濃度に対する固定的な要件は廃止され、過去の使用条件が評価対象原料の安全性評価を裏付けるものであることが求められるようになりました。同時に、原料の同一性を証明する資料、製品情報、副作用モニタリングなどの証明資料の要件もさらに明確化されました。関連製品の上市期間は3年以上必要であり、合計販売数量は小売段階での実績が1万点以上、または間接販売データが3万点以上であることが求められます。

安全な食用履歴：全身毒性評価の免除条件を明確化

製造プロセスが食品加工プロセスに近いか、または製造プロセスが物理的加工のみを含む原料については、安全性評価において全身毒性評価を免除することができます。ただし、局所毒性評価は依然として実施する必要があります。

シミ取り・美白剤および脱毛防止剤：評価根拠を拡大

意見募集稿では、これら2種類の原料について、国際的な化粧品安全性評価の結論、WHOなどの権威ある機関が公表した安全制限値または結論、3年間の安全な使用履歴、あるいは安全な食用履歴を参照することが可能となりました。シミ取り・美白剤については、3年間の安全な使用履歴または食用履歴に依拠する場合でも、長期的な皮膚への安全性リスクを排除できないときには、長期のヒト使用試験データの追加提出が必要となります。